Activation des monocytes dans l'athérosclérose préclinique (MAPA)
28 avril 2014 mis à jour par: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Étude clinique transversale du profil individuel d'activation des monocytes sanguins circulants chez les sujets atteints d'athérosclérose préclinique.
L'étude des profils d'expression des cytokines et chimiokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires dans les monocytes humains afin d'identifier de nouveaux biomarqueurs efficaces ayant le meilleur potentiel diagnostique dans l'athérosclérose asymptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet est la première étape dans la création d'une méthode d'évaluation d'une activité individuelle des macrophages.
Les problèmes abordés dans le projet sont importants sur le plan social en raison de la forte incidence de maladies potentiellement mortelles et de leurs effets sur la population.
La méthode d'évaluation de l'activité des monocytes-macrophages dans le sang humain sera basée sur l'analyse de l'expression des cytokines et des chimiokines - marqueurs de l'activité inflammatoire et anti-inflammatoire des macrophages.
Le panel de cytokines et de chimiokines le plus informatif obtenu au cours du projet peut être utilisé davantage pour créer des tests de diagnostic efficaces.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 121609
- Institute for Atherosclerosis Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'inclusion d'individus en bonne santé, de personnes apparemment en bonne santé prédisposées à l'athérosclérose et de sujets atteints d'athérosclérose subclinique, selon les résultats de l'examen échographique des carotides, pour atteindre une puissance statistique de 80 % (jusqu'à 50 participants à l'étude par groupe).
Réalisation d'expériences sur l'obtention de cultures individuelles de monocytes sanguins et la stimulation de cellules par des stimuli pro-inflammatoires et anti-inflammatoires
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes de 40 à 74 ans
- normotension artérielle ou hypertension artérielle légère (pression artérielle systolique <160 mm Hg, pression artérielle diastolique <90 mm Hg)
- absence de maladies chroniques nécessitant une prise médicamenteuse permanente (plus de 2 mois par an)
Critère d'exclusion:
- antécédents personnels d'accidents ischémiques transitoires
- antécédents personnels de maladies chroniques exigeant l'administration permanente de médicaments (plus de 2 mois par an)
- antécédents personnels de maladies potentiellement mortelles
- indications pour le traitement chirurgical des lésions athérosclérotiques localisées dans le système brachiocéphalique extracrânien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Athérosclérose subclinique
Estimation in vitro de la réactivité individuelle des monocytes chez les participants à l'étude présentant des plaques athérosclérotiques asymptomatiques trouvées dans les artères carotides par examen échographique
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Technique d'isolement/séparation de monocytes avec une pureté de culture supérieure à 95 % de cellules CD14 positives selon la cytométrie en flux, la part de cellules viables d'au moins 98 % par coloration vitale au bleu trypan, capables de produire du TNFa à une concentration d'au moins 50 pg/ ml lorsqu'il est stimulé avec 100 ng/ml d'IFN-gamma, et CCL18 à une concentration d'au moins 30 pg/ml lorsqu'il est stimulé avec 10 ng/ml d'interleukine.
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Sujets sains
Estimation in vitro de la réactivité individuelle des monocytes chez les participants à l'étude sans signes échographiques d'athérosclérose carotidienne subclinique
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Technique d'isolement/séparation de monocytes avec une pureté de culture supérieure à 95 % de cellules CD14 positives selon la cytométrie en flux, la part de cellules viables d'au moins 98 % par coloration vitale au bleu trypan, capables de produire du TNFa à une concentration d'au moins 50 pg/ ml lorsqu'il est stimulé avec 100 ng/ml d'IFN-gamma, et CCL18 à une concentration d'au moins 30 pg/ml lorsqu'il est stimulé avec 10 ng/ml d'interleukine.
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Épaississement diffus de l'intima
Estimation in vitro de la réactivité individuelle des monocytes chez les participants à l'étude présentant un épaississement intima-média diffus des artères carotides constaté à l'examen échographique
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Technique d'isolement/séparation de monocytes avec une pureté de culture supérieure à 95 % de cellules CD14 positives selon la cytométrie en flux, la part de cellules viables d'au moins 98 % par coloration vitale au bleu trypan, capables de produire du TNFa à une concentration d'au moins 50 pg/ ml lorsqu'il est stimulé avec 100 ng/ml d'IFN-gamma, et CCL18 à une concentration d'au moins 30 pg/ml lorsqu'il est stimulé avec 10 ng/ml d'interleukine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement et optimisation de la méthode d'isolement des monocytes-macrophages.
Délai: jusqu'à 1 ans
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Technique d'isolement/séparation de monocytes avec une pureté de culture supérieure à 95 % de cellules CD14 positives selon la cytométrie en flux, la part de cellules viables d'au moins 98 % par coloration vitale au bleu trypan, capables de produire du TNFa à une concentration d'au moins 50 pg/ ml lorsqu'il est stimulé avec 100 ng/ml d'IFN-gamma, et CCL18 à une concentration d'au moins 30 pg/ml lorsqu'il est stimulé avec 10 ng/ml d'interleukine.
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jusqu'à 1 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement des échantillons et mesures des paramètres.
Délai: jusqu'à 1 ans
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Création d'une collection d'échantillons du milieu de culture lors de la stimulation cellulaire en phénotype pro-inflammatoire ou anti-inflammatoire. Définition de profils individuels d'activation cellulaire par la production de cytokines et chimiokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires (C5a, IL-4, IL-32 alpha, CD40 ligand, IL-5, CXCL10, G-CSF, IL-6, CXCL11/ I-TAC, GM-CSF, IL-8, CCL2, CXCL1, IL-10, MIF, CCL1, IL-12 p70, CCL3, ICAM-1, IL-13, CCL4, IFN-gamma, IL-16, CCL5 , IL-1 alpha, IL-17, CXCL12, IL-1 bêta, IL-17E, Serpin E1, IL-1ra, TNF-alpha, IL-2, IL-27 et TREM-1). Génération de bases de données sur la réactivité individuelle des monocytes-macrophages de donneurs sains, d'individus prédisposés à l'athérosclérose et de patients atteints d'athérosclérose asymptomatique. Création d'une collection d'échantillons. Détermination des concentrations de marqueurs pro-inflammatoires et anti-inflammatoires. |
jusqu'à 1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander N Orekhov, PhD, DSc, Institute for Atherosclerosis Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gratchev A, Ovsiy I, Manousaridis I, Riabov V, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Novel monocyte biomarkers of atherogenic conditions. Curr Pharm Des. 2013;19(33):5859-64. doi: 10.2174/1381612811319330004.
- Gratchev A, Sobenin I, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Monocytes as a diagnostic marker of cardiovascular diseases. Immunobiology. 2012 May;217(5):476-82. doi: 10.1016/j.imbio.2012.01.008. Epub 2012 Jan 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2014
Première publication (Estimation)
30 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAR-MAPA
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