Attivazione dei monociti nell'aterosclerosi preclinica (MAPA)
28 aprile 2014 aggiornato da: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Studio clinico trasversale del profilo individuale di attivazione dei monociti del sangue circolante in soggetti con aterosclerosi preclinica.
Lo studio dei profili di espressione di citochine e chemochine proinfiammatorie e antinfiammatorie in monociti umani per identificare nuovi biomarcatori efficaci che abbiano il miglior potenziale diagnostico nell'aterosclerosi asintomatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto è il primo passo nella creazione di un metodo per valutare un'attività individuale dei macrofagi.
I problemi affrontati nel progetto sono socialmente significativi a causa dell'elevata incidenza di malattie mortali e dei loro effetti sulla popolazione.
Il metodo di valutazione dell'attività dei monociti-macrofagi nel sangue umano sarà basato sull'analisi dell'espressione di citochine e chemochine - marcatori dell'attività infiammatoria e antinfiammatoria dei macrofagi.
Il pannello più informativo di citochine e chemochine ottenuto durante il progetto può essere ulteriormente utilizzato per creare test diagnostici efficaci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 121609
- Institute for Atherosclerosis Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'inclusione di individui sani, di persone apparentemente sane con predisposizione all'aterosclerosi e soggetti con aterosclerosi subclinica, in base ai risultati dell'esame ecografico delle carotidi, per raggiungere l'80% di potenza statistica (fino a 50 partecipanti allo studio per gruppo).
Conduzione di esperimenti sull'ottenimento delle singole colture di monociti del sangue e sulla stimolazione delle cellule mediante stimoli proinfiammatori e antinfiammatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne dai 40 ai 74 anni
- normotensione arteriosa o lieve ipertensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica <160 mm Hg, pressione arteriosa diastolica <90 mm Hg)
- assenza di malattie croniche che richiedono la somministrazione permanente del farmaco (più di 2 mesi all'anno)
Criteri di esclusione:
- storia personale di attacchi ischemici transitori
- storia personale di malattie croniche che richiedono la somministrazione permanente di farmaci (più di 2 mesi all'anno)
- storia personale di malattie potenzialmente letali
- indicazioni al trattamento chirurgico delle lesioni aterosclerotiche localizzate nel sistema brachiocefalico extracranico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Aterosclerosi subclinica
Stima in vitro della reattività individuale dei monociti nei partecipanti allo studio con placche aterosclerotiche asintomatiche riscontrate nelle arterie carotidi mediante esame ecografico
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Tecnica per l'isolamento/separazione di monociti con una purezza della coltura superiore al 95 % di cellule CD14-positive secondo la citometria a flusso, la quota di cellule vitali almeno del 98 % mediante colorazione vitale con tripan blu, in grado di produrre TNFa a una concentrazione di almeno 50 pg/ ml quando stimolato con 100 ng/ml di IFN-gamma e CCL18 a una concentrazione di almeno 30 pg/ml quando stimolato con 10 ng/ml di interleuchina.
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Soggetti sani
Stima in vitro della reattività individuale dei monociti nei partecipanti allo studio senza segni ecografici di aterosclerosi carotidea subclinica
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Tecnica per l'isolamento/separazione di monociti con una purezza della coltura superiore al 95 % di cellule CD14-positive secondo la citometria a flusso, la quota di cellule vitali almeno del 98 % mediante colorazione vitale con tripan blu, in grado di produrre TNFa a una concentrazione di almeno 50 pg/ ml quando stimolato con 100 ng/ml di IFN-gamma e CCL18 a una concentrazione di almeno 30 pg/ml quando stimolato con 10 ng/ml di interleuchina.
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Ispessimento intimale diffuso
Stima in vitro della reattività individuale dei monociti nei partecipanti allo studio con diffuso ispessimento intima-media delle arterie carotidi riscontrato all'esame ecografico
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Tecnica per l'isolamento/separazione di monociti con una purezza della coltura superiore al 95 % di cellule CD14-positive secondo la citometria a flusso, la quota di cellule vitali almeno del 98 % mediante colorazione vitale con tripan blu, in grado di produrre TNFa a una concentrazione di almeno 50 pg/ ml quando stimolato con 100 ng/ml di IFN-gamma e CCL18 a una concentrazione di almeno 30 pg/ml quando stimolato con 10 ng/ml di interleuchina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo e ottimizzazione del metodo di isolamento dei monociti-macrofagi.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Tecnica per l'isolamento/separazione di monociti con una purezza della coltura superiore al 95 % di cellule CD14-positive secondo la citometria a flusso, la quota di cellule vitali almeno del 98 % mediante colorazione vitale con tripan blu, in grado di produrre TNFa a una concentrazione di almeno 50 pg/ ml quando stimolato con 100 ng/ml di IFN-gamma e CCL18 a una concentrazione di almeno 30 pg/ml quando stimolato con 10 ng/ml di interleuchina.
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fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elaborazione del campione e misure dei parametri.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Creazione di una raccolta di campioni del terreno di coltura durante la stimolazione cellulare in fenotipo pro-infiammatorio o antinfiammatorio. Definizione dei profili individuali di attivazione cellulare mediante la produzione di citochine e chemochine proinfiammatorie e antinfiammatorie (C5a, IL-4, IL-32 alfa, ligando CD40, IL-5, CXCL10, G-CSF, IL-6, CXCL11/ I-TAC, GM-CSF, IL-8, CCL2, CXCL1, IL-10, MIF, CCL1, IL-12 p70, CCL3, ICAM-1, IL-13, CCL4, IFN-gamma, IL-16, CCL5 , IL-1 alfa, IL-17, CXCL12, IL-1 beta, IL-17E, Serpin E1, IL-1ra, TNF-alfa, IL-2, IL-27 e TREM-1). Generazione di database sulla reattività individuale di monociti-macrofagi da donatori sani, individui predisposti all'aterosclerosi e pazienti con aterosclerosi asintomatica. Creazione di una raccolta di campioni. Determinazione delle concentrazioni di marcatori pro-infiammatori e anti-infiammatori. |
fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander N Orekhov, PhD, DSc, Institute for Atherosclerosis Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gratchev A, Ovsiy I, Manousaridis I, Riabov V, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Novel monocyte biomarkers of atherogenic conditions. Curr Pharm Des. 2013;19(33):5859-64. doi: 10.2174/1381612811319330004.
- Gratchev A, Sobenin I, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Monocytes as a diagnostic marker of cardiovascular diseases. Immunobiology. 2012 May;217(5):476-82. doi: 10.1016/j.imbio.2012.01.008. Epub 2012 Jan 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAR-MAPA
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