Активация моноцитов при доклиническом атеросклерозе (MAPA)
28 апреля 2014 г. обновлено: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Поперечное клиническое исследование индивидуального профиля активации моноцитов циркулирующей крови у субъектов с доклиническим атеросклерозом.
Изучение профилей экспрессии провоспалительных и противовоспалительных цитокинов и хемокинов в моноцитах человека для выявления новых эффективных биомаркеров, обладающих наилучшим диагностическим потенциалом при бессимптомном атеросклерозе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект является первым шагом в создании метода оценки индивидуальной активности макрофагов.
Проблемы, затронутые в проекте, являются социально значимыми в связи с высокой заболеваемостью населения опасными для жизни заболеваниями и их последствиями.
Метод оценки активности моноцитов-макрофагов в крови человека будет основан на анализе экспрессии цитокинов и хемокинов - маркеров воспалительной и противовоспалительной активности макрофагов.
Полученная в ходе проекта наиболее информативная панель цитокинов и хемокинов может быть в дальнейшем использована для создания эффективных диагностических тестов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 121609
- Institute for Atherosclerosis Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включение здоровых лиц, условно здоровых лиц с предрасположенностью к атеросклерозу и лиц с субклиническим атеросклерозом по результатам УЗИ сонных артерий для достижения 80% статистической мощности (до 50 участников исследования в группе).
Проведение экспериментов по получению индивидуальных культур моноцитов крови и стимуляции клеток провоспалительными и противовоспалительными стимулами
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте от 40 до 74 лет
- артериальная нормотензия или легкая артериальная гипертензия (систолическое АД <160 мм рт.ст., диастолическое АД <90 мм рт.ст.)
- отсутствие хронических заболеваний, требующих постоянного приема препаратов (более 2 месяцев в году)
Критерий исключения:
- личная история транзиторных ишемических атак
- наличие в личном анамнезе хронических заболеваний, требующих постоянного приема препаратов (более 2 месяцев в году)
- личная история опасных для жизни заболеваний
- показания к хирургическому лечению атеросклеротических поражений, локализованных в экстракраниальной брахиоцефальной системе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субклинический атеросклероз
In vitro оценка индивидуальной реактивности моноцитов у участников исследования с бессимптомными атеросклеротическими бляшками, обнаруженными в сонных артериях при ультразвуковом исследовании
|
Методика выделения/разделения моноцитов с культуральной чистотой более 95 % CD14-позитивных клеток по данным проточной цитометрии, доля жизнеспособных клеток не менее 98 % при витальном окрашивании трипановым синим, способных продуцировать ФНОα в концентрации не менее 50 мкг/г мл при стимуляции 100 нг/мл IFN-gamma и CCL18 в концентрации не менее 30 пг/мл при стимуляции 10 нг/мл интерлейкина.
|
|
Здоровые предметы
In vitro оценка индивидуальной реактивности моноцитов у участников исследования без ультразвуковых признаков субклинического атеросклероза сонных артерий
|
Методика выделения/разделения моноцитов с культуральной чистотой более 95 % CD14-позитивных клеток по данным проточной цитометрии, доля жизнеспособных клеток не менее 98 % при витальном окрашивании трипановым синим, способных продуцировать ФНОα в концентрации не менее 50 мкг/г мл при стимуляции 100 нг/мл IFN-gamma и CCL18 в концентрации не менее 30 пг/мл при стимуляции 10 нг/мл интерлейкина.
|
|
Диффузное утолщение интимы
In vitro оценка индивидуальной реактивности моноцитов у участников исследования с диффузными утолщениями интима-медиа сонных артерий, обнаруженными при ультразвуковом исследовании
|
Методика выделения/разделения моноцитов с культуральной чистотой более 95 % CD14-позитивных клеток по данным проточной цитометрии, доля жизнеспособных клеток не менее 98 % при витальном окрашивании трипановым синим, способных продуцировать ФНОα в концентрации не менее 50 мкг/г мл при стимуляции 100 нг/мл IFN-gamma и CCL18 в концентрации не менее 30 пг/мл при стимуляции 10 нг/мл интерлейкина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка и оптимизация метода выделения моноцитов-макрофагов.
Временное ограничение: до 1 года
|
Методика выделения/разделения моноцитов с культуральной чистотой более 95 % CD14-позитивных клеток по данным проточной цитометрии, доля жизнеспособных клеток не менее 98 % при витальном окрашивании трипановым синим, способных продуцировать ФНОα в концентрации не менее 50 мкг/г мл при стимуляции 100 нг/мл IFN-gamma и CCL18 в концентрации не менее 30 пг/мл при стимуляции 10 нг/мл интерлейкина.
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обработка образцов и измерение параметров.
Временное ограничение: до 1 года
|
Создание коллекции образцов культуральной среды при стимуляции клеток в провоспалительный или противовоспалительный фенотип. Определение индивидуальных профилей активации клеток по продукции провоспалительных и противовоспалительных цитокинов и хемокинов (С5а, ИЛ-4, ИЛ-32 альфа, лиганд CD40, ИЛ-5, CXCL10, Г-КСФ, ИЛ-6, CXCL11/ I-TAC, GM-CSF, IL-8, CCL2, CXCL1, IL-10, MIF, CCL1, IL-12 p70, CCL3, ICAM-1, IL-13, CCL4, IFN-gamma, IL-16, CCL5 , IL-1 альфа, IL-17, CXCL12, IL-1 бета, IL-17E, Serpin E1, IL-1ra, TNF-альфа, IL-2, IL-27 и TREM-1). Формирование базы данных по индивидуальной реактивности моноцитов-макрофагов от здоровых доноров, лиц с предрасположенностью к атеросклерозу и пациентов с бессимптомным атеросклерозом. Создание коллекции образцов. Определение концентраций провоспалительных и противовоспалительных маркеров. |
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alexander N Orekhov, PhD, DSc, Institute for Atherosclerosis Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gratchev A, Ovsiy I, Manousaridis I, Riabov V, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Novel monocyte biomarkers of atherogenic conditions. Curr Pharm Des. 2013;19(33):5859-64. doi: 10.2174/1381612811319330004.
- Gratchev A, Sobenin I, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Monocytes as a diagnostic marker of cardiovascular diseases. Immunobiology. 2012 May;217(5):476-82. doi: 10.1016/j.imbio.2012.01.008. Epub 2012 Jan 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IAR-MAPA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .