Aktywacja monocytów w przedklinicznej miażdżycy (MAPA)
28 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Przekrojowe badanie kliniczne indywidualnego profilu aktywacji krążących monocytów krwi u osób z przedkliniczną miażdżycą tętnic.
Badanie profili ekspresji prozapalnych i przeciwzapalnych cytokin i chemokin w ludzkich monocytach w celu identyfikacji nowych skutecznych biomarkerów, które mają najlepszy potencjał diagnostyczny w bezobjawowej miażdżycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten jest pierwszym krokiem w tworzeniu metody oceny indywidualnej aktywności makrofagów.
Problemy poruszane w projekcie są istotne społecznie ze względu na dużą zachorowalność na choroby zagrażające życiu i ich skutki w populacji.
Metoda oceny aktywności monocytów-makrofagów we krwi ludzkiej będzie oparta na analizie ekspresji cytokin i chemokin - markerów aktywności zapalnej i przeciwzapalnej makrofagów.
Uzyskany w ramach projektu najbardziej pouczający panel cytokin i chemokin może być dalej wykorzystywany do tworzenia skutecznych testów diagnostycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 121609
- Institute for Atherosclerosis Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Włączenie osób zdrowych, pozornie zdrowych z predyspozycją do miażdżycy oraz osób z subkliniczną miażdżycą, zgodnie z wynikami badania ultrasonograficznego tętnic szyjnych, do uzyskania 80% mocy statystycznej (do 50 uczestników badania w grupie).
Prowadzenie eksperymentów nad uzyskaniem pojedynczych kultur monocytów krwi i stymulacji komórek bodźcami prozapalnymi i przeciwzapalnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet w wieku od 40 do 74 lat
- normotensja lub łagodne nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe <160 mm Hg, rozkurczowe <90 mm Hg)
- brak chorób przewlekłych wymagających stałego podawania leków (powyżej 2 miesięcy w roku)
Kryteria wyłączenia:
- osobista historia przemijających napadów niedokrwiennych
- osobista historia chorób przewlekłych wymagających stałego podawania leków (ponad 2 miesiące w roku)
- osobista historia chorób zagrażających życiu
- wskazania do leczenia chirurgicznego zmian miażdżycowych zlokalizowanych w obrębie zewnątrzczaszkowego układu ramienno-głowowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Subkliniczna miażdżyca
Ocena in vitro indywidualnej reaktywności monocytów uczestników badania z bezobjawowymi blaszkami miażdżycowymi stwierdzonymi w tętnicach szyjnych za pomocą badania ultrasonograficznego
|
Technika izolacji/separacji monocytów o czystości hodowli powyżej 95 % Komórki CD14-dodatnie według cytometrii przepływowej, udział żywych komórek co najmniej 98% metodą barwienia przyżyciowego błękitem trypanu, zdolne do wytwarzania TNFa w stężeniu co najmniej 50 pg/ ml przy stymulacji 100 ng/ml IFN-gamma i CCL18 w stężeniu co najmniej 30 pg/ml przy stymulacji 10 ng/ml interleukiny.
|
|
Zdrowe przedmioty
Ocena in vitro indywidualnej reaktywności monocytów u uczestników badania bez ultrasonograficznych cech subklinicznej miażdżycy tętnic szyjnych
|
Technika izolacji/separacji monocytów o czystości hodowli powyżej 95 % Komórki CD14-dodatnie według cytometrii przepływowej, udział żywych komórek co najmniej 98% metodą barwienia przyżyciowego błękitem trypanu, zdolne do wytwarzania TNFa w stężeniu co najmniej 50 pg/ ml przy stymulacji 100 ng/ml IFN-gamma i CCL18 w stężeniu co najmniej 30 pg/ml przy stymulacji 10 ng/ml interleukiny.
|
|
Rozlane zgrubienie błony wewnętrznej
Ocena in vitro indywidualnej reaktywności monocytów u uczestników badania z rozlanym pogrubieniem intima-media tętnic szyjnych stwierdzonym w badaniu ultrasonograficznym
|
Technika izolacji/separacji monocytów o czystości hodowli powyżej 95 % Komórki CD14-dodatnie według cytometrii przepływowej, udział żywych komórek co najmniej 98% metodą barwienia przyżyciowego błękitem trypanu, zdolne do wytwarzania TNFa w stężeniu co najmniej 50 pg/ ml przy stymulacji 100 ng/ml IFN-gamma i CCL18 w stężeniu co najmniej 30 pg/ml przy stymulacji 10 ng/ml interleukiny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie i optymalizacja metody izolacji monocyt-makrofag.
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Technika izolacji/separacji monocytów o czystości hodowli powyżej 95 % Komórki CD14-dodatnie według cytometrii przepływowej, udział żywych komórek co najmniej 98% metodą barwienia przyżyciowego błękitem trypanu, zdolne do wytwarzania TNFa w stężeniu co najmniej 50 pg/ ml przy stymulacji 100 ng/ml IFN-gamma i CCL18 w stężeniu co najmniej 30 pg/ml przy stymulacji 10 ng/ml interleukiny.
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetwarzanie próbek i pomiary parametrów.
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Tworzenie kolekcji próbek pożywki hodowlanej podczas stymulacji komórek do fenotypu prozapalnego lub przeciwzapalnego. Określenie poszczególnych profili aktywacji komórek poprzez produkcję cytokin i chemokin prozapalnych i przeciwzapalnych (C5a, IL-4, IL-32 alfa, ligand CD40, IL-5, CXCL10, G-CSF, IL-6, CXCL11/ I-TAC, GM-CSF, IL-8, CCL2, CXCL1, IL-10, MIF, CCL1, IL-12 p70, CCL3, ICAM-1, IL-13, CCL4, IFN-gamma, IL-16, CCL5 , IL-1 alfa, IL-17, CXCL12, IL-1 beta, IL-17E, Serpin E1, IL-1ra, TNF-alfa, IL-2, IL-27 i TREM-1). Generowanie bazy danych o indywidualnej reaktywności monocytów-makrofagów od zdrowych dawców, osób predysponowanych do miażdżycy oraz pacjentów z bezobjawową miażdżycą. Tworzenie kolekcji próbek. Oznaczanie stężeń markerów prozapalnych i przeciwzapalnych. |
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander N Orekhov, PhD, DSc, Institute for Atherosclerosis Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gratchev A, Ovsiy I, Manousaridis I, Riabov V, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Novel monocyte biomarkers of atherogenic conditions. Curr Pharm Des. 2013;19(33):5859-64. doi: 10.2174/1381612811319330004.
- Gratchev A, Sobenin I, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Monocytes as a diagnostic marker of cardiovascular diseases. Immunobiology. 2012 May;217(5):476-82. doi: 10.1016/j.imbio.2012.01.008. Epub 2012 Jan 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAR-MAPA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .