Monosyyttien aktivaatio prekliinisessä ateroskleroosissa (MAPA)
maanantai 28. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Kliininen poikkileikkaustutkimus verenkierron monosyyttien aktivoitumisen yksilöllisestä profiilista potilailla, joilla on prekliininen ateroskleroosi.
Proinflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien ja kemokiinien ilmentymisprofiilien tutkimus ihmisen monosyyteissä uusien tehokkaiden biomarkkereiden tunnistamiseksi, joilla on paras diagnostinen potentiaali oireettomassa ateroskleroosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on ensimmäinen askel luotaessa menetelmää makrofagien yksittäisen toiminnan arvioimiseksi.
Hankkeessa käsitellyt ongelmat ovat yhteiskunnallisesti merkittäviä henkeä uhkaavien sairauksien korkean ilmaantuvuuden ja niiden vaikutusten vuoksi väestössä.
Monosyytti-makrofagien aktiivisuuden arviointimenetelmä ihmisen veressä perustuu makrofagien tulehdus- ja anti-inflammatorisen aktiivisuuden merkkiaineiden sytokiinien ja kemokiinien ilmentymisen analyysiin.
Hankkeen aikana saatua informatiivisinta sytokiinien ja kemokiinien paneelia voidaan käyttää edelleen tehokkaiden diagnostisten testien luomiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121609
- Institute for Atherosclerosis Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveiden yksilöiden, näennäisesti terveiden henkilöiden, joilla on taipumus ateroskleroosiin, ja koehenkilöiden, joilla on subkliininen ateroskleroosi, mukaan ottaminen kaulavaltimon ultraäänitutkimuksen tulosten mukaan 80 %:n tilastollisen tehon saavuttamiseksi (enintään 50 tutkimushenkilöä ryhmää kohden).
Suoritetaan kokeita veren monosyyttien yksittäisten viljelmien saamiseksi ja solujen stimuloimiseksi tulehdusta ja anti-inflammatorisilla ärsykkeillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-74-vuotiaat miehet ja naiset
- valtimoverenpaine tai lievä verenpainetauti (systolinen verenpaine <160 mmHg, diastolinen verenpaine <90 mmHg)
- jatkuvaa lääkehoitoa vaativien kroonisten sairauksien puuttuminen (yli 2 kuukautta vuodessa)
Poissulkemiskriteerit:
- henkilökohtainen ohimenevien iskeemisten kohtausten historia
- henkilökohtainen historia kroonisista sairauksista, jotka vaativat jatkuvaa lääkehoitoa (yli 2 kuukautta vuodessa)
- henkilökohtainen historia hengenvaarallisia sairauksia
- käyttöaiheet ateroskleroottisten leesioiden kirurgiseen hoitoon, jotka ovat lokalisoituneet ekstrakraniaaliseen brakiokefaaliseen järjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Subkliininen ateroskleroosi
In vitro -arviointi monosyyttien yksilöllisestä reaktiivisuudesta tutkimukseen osallistuneilla, joilla on ultraäänitutkimuksella löydetty kaulavaltimoissa oireettomia ateroskleroottisia plakkeja
|
Tekniikka sellaisten monosyyttien eristämiseksi/erottamiseksi, joiden viljelmän puhtaus on yli 95 % CD14-positiivisia soluja virtaussytometrian mukaan, elävien solujen osuus vähintään 98 % trypaaninsinisellä vitaalivärjäyksellä, jotka kykenevät tuottamaan TNFa:ta vähintään 50 pg/ ml, kun sitä stimuloidaan 100 ng/ml IFN-gammalla, ja CCL18, jonka pitoisuus on vähintään 30 pg/ml, kun stimuloidaan 10 ng/ml interleukiinilla.
|
|
Terveitä aiheita
Monosyyttien yksilöllisen reaktiivisuuden in vitro -arvio tutkimukseen osallistuneilla ilman ultraäänimerkkejä subkliinisestä kaulavaltimon ateroskleroosista
|
Tekniikka sellaisten monosyyttien eristämiseksi/erottamiseksi, joiden viljelmän puhtaus on yli 95 % CD14-positiivisia soluja virtaussytometrian mukaan, elävien solujen osuus vähintään 98 % trypaaninsinisellä vitaalivärjäyksellä, jotka kykenevät tuottamaan TNFa:ta vähintään 50 pg/ ml, kun sitä stimuloidaan 100 ng/ml IFN-gammalla, ja CCL18, jonka pitoisuus on vähintään 30 pg/ml, kun stimuloidaan 10 ng/ml interleukiinilla.
|
|
Diffuusi sisäkalvon paksuuntuminen
In vitro -arviointi monosyyttien yksilöllisestä reaktiivisuudesta tutkimukseen osallistuneilla, joilla ultraäänitutkimuksessa havaittiin kaulavaltimoiden diffuusia intima-median paksuuntumista
|
Tekniikka sellaisten monosyyttien eristämiseksi/erottamiseksi, joiden viljelmän puhtaus on yli 95 % CD14-positiivisia soluja virtaussytometrian mukaan, elävien solujen osuus vähintään 98 % trypaaninsinisellä vitaalivärjäyksellä, jotka kykenevät tuottamaan TNFa:ta vähintään 50 pg/ ml, kun sitä stimuloidaan 100 ng/ml IFN-gammalla, ja CCL18, jonka pitoisuus on vähintään 30 pg/ml, kun stimuloidaan 10 ng/ml interleukiinilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monosyytti-makrofagieristysmenetelmän kehittäminen ja optimointi.
Aikaikkuna: jopa 1 vuotta
|
Tekniikka sellaisten monosyyttien eristämiseksi/erottamiseksi, joiden viljelmän puhtaus on yli 95 % CD14-positiivisia soluja virtaussytometrian mukaan, elävien solujen osuus vähintään 98 % trypaaninsinisellä vitaalivärjäyksellä, jotka kykenevät tuottamaan TNFa:ta vähintään 50 pg/ ml, kun sitä stimuloidaan 100 ng/ml IFN-gammalla, ja CCL18, jonka pitoisuus on vähintään 30 pg/ml, kun stimuloidaan 10 ng/ml interleukiinilla.
|
jopa 1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteenkäsittely ja parametrimittaukset.
Aikaikkuna: jopa 1 vuotta
|
Näytekokoelman luominen viljelyväliaineesta solustimulaation aikana tulehdusta edistäväksi tai anti-inflammatoriseksi fenotyypiksi. Yksittäisten soluaktivaatioprofiilien määrittely proinflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien ja kemokiinien (C5a, IL-4, IL-32 alfa, CD40 ligandi, IL-5, CXCL10, G-CSF, IL-6, CXCL11/ I-TAC, GM-CSF, IL-8, CCL2, CXCL1, IL-10, MIF, CCL1, IL-12 p70, CCL3, ICAM-1, IL-13, CCL4, IFN-gamma, IL-16, CCL5 IL-1 alfa, IL-17, CXCL12, IL-1 beeta, IL-17E, Serpin E1, IL-1ra, TNF-alfa, IL-2, IL-27 ja TREM-1). Tietokannan luominen monosyyttien-makrofagien yksilöllisestä reaktiivisuudesta terveiltä luovuttajilta, henkilöiltä, jotka ovat alttiita ateroskleroosille ja potilaille, joilla on oireeton ateroskleroosi. Näytteiden kokoelman luominen. Tulehdusta edistävien ja anti-inflammatoristen merkkiaineiden pitoisuuksien määrittäminen. |
jopa 1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander N Orekhov, PhD, DSc, Institute for Atherosclerosis Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gratchev A, Ovsiy I, Manousaridis I, Riabov V, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Novel monocyte biomarkers of atherogenic conditions. Curr Pharm Des. 2013;19(33):5859-64. doi: 10.2174/1381612811319330004.
- Gratchev A, Sobenin I, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Monocytes as a diagnostic marker of cardiovascular diseases. Immunobiology. 2012 May;217(5):476-82. doi: 10.1016/j.imbio.2012.01.008. Epub 2012 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAR-MAPA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .