Monocytaktivering vid preklinisk ateroskleros (MAPA)
28 april 2014 uppdaterad av: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Tvärsnittsstudie av den individuella profilen för aktivering av cirkulerande blodmonocyter hos försökspersoner med preklinisk ateroskleros.
Studien av proinflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner och kemokiner uttrycksprofiler i humana monocyter för att identifiera nya effektiva biomarkörer som har den bästa diagnostiska potentialen vid asymtomatisk åderförkalkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är det första steget i att skapa en metod för att bedöma en individuell aktivitet hos makrofager.
De problem som tas upp i projektet är socialt betydelsefulla på grund av den höga förekomsten av livshotande sjukdomar och deras effekter i befolkningen.
Metoden för utvärdering av monocyt-makrofageraktivitet i humant blod kommer att baseras på analys av uttryck av cytokiner och kemokiner - markörer för inflammatorisk och antiinflammatorisk aktivitet hos makrofager.
Den mest informativa panelen av cytokiner och kemokiner som erhållits under projektet kan vidare användas för att skapa effektiva diagnostiska tester.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
170
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 121609
- Institute for Atherosclerosis Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inkluderandet av friska individer, av till synes friska personer med en predisposition för åderförkalkning och försökspersoner med subklinisk åderförkalkning, enligt resultaten av ultraljudsundersökning av halspulsåder, för att uppnå 80% statistisk kraft (upp till 50 studiedeltagare per grupp).
Genomföra experiment för att erhålla individuella kulturer av blodmonocyter och stimulering av celler genom proinflammatoriska och antiinflammatoriska stimuli
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor i åldern 40 till 74 år
- arteriell normotension eller mild arteriell hypertoni (systoliskt blodtryck <160 mm Hg, diastoliskt blodtryck <90 mm Hg)
- frånvaro av kroniska sjukdomar som kräver permanent läkemedelsadministrering (mer än 2 månader per år)
Exklusions kriterier:
- personlig historia av övergående ischemiska attacker
- personlig historia av kroniska sjukdomar som kräver permanent läkemedelsadministrering (mer än 2 månader per år)
- personlig historia av livshotande sjukdomar
- indikationer för kirurgisk behandling av aterosklerotiska lesioner lokaliserade i det extrakraniella brachiocefaliska systemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Subklinisk ateroskleros
In vitro-uppskattning av individuell reaktivitet hos monocyter hos studiedeltagare med asymtomatiska aterosklerotiska plack hittade i halspulsåder genom ultraljudsundersökning
|
Teknik för isolering/separation av monocyter med odlingsrenhet mer än 95 % CD14-positiva celler enligt flödescytometri, andelen livsdugliga celler minst 98 % genom trypanblått vitalfärgning, som kan producera TNFa i koncentrationer på minst 50 pg/ ml när de stimuleras med 100 ng/ml IFN-gamma, och CCL18 vid koncentrationer på minst 30 pg/ml när de stimuleras med 10 ng/ml interleukin.
|
|
Friska ämnen
In vitro-uppskattning av individuell reaktivitet hos monocyter hos studiedeltagare utan ultraljudstecken på subklinisk karotis ateroskleros
|
Teknik för isolering/separation av monocyter med odlingsrenhet mer än 95 % CD14-positiva celler enligt flödescytometri, andelen livsdugliga celler minst 98 % genom trypanblått vitalfärgning, som kan producera TNFa i koncentrationer på minst 50 pg/ ml när de stimuleras med 100 ng/ml IFN-gamma, och CCL18 vid koncentrationer på minst 30 pg/ml när de stimuleras med 10 ng/ml interleukin.
|
|
Diffus intimal förtjockning
In vitro-uppskattning av individuell reaktivitet hos monocyter hos studiedeltagare med diffus intima-media-förtjockning av halspulsåder som hittades vid ultraljudsundersökning
|
Teknik för isolering/separation av monocyter med odlingsrenhet mer än 95 % CD14-positiva celler enligt flödescytometri, andelen livsdugliga celler minst 98 % genom trypanblått vitalfärgning, som kan producera TNFa i koncentrationer på minst 50 pg/ ml när de stimuleras med 100 ng/ml IFN-gamma, och CCL18 vid koncentrationer på minst 30 pg/ml när de stimuleras med 10 ng/ml interleukin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling och optimering av metoden för monocyt-makrofagerisolering.
Tidsram: upp till 1 år
|
Teknik för isolering/separation av monocyter med odlingsrenhet mer än 95 % CD14-positiva celler enligt flödescytometri, andelen livsdugliga celler minst 98 % genom trypanblått vitalfärgning, som kan producera TNFa i koncentrationer på minst 50 pg/ ml när de stimuleras med 100 ng/ml IFN-gamma, och CCL18 vid koncentrationer på minst 30 pg/ml när de stimuleras med 10 ng/ml interleukin.
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Provbearbetning och parametermätningar.
Tidsram: upp till 1 år
|
Skapa en samling av prover av odlingsmediet under cellstimulering till pro-inflammatorisk eller anti-inflammatorisk fenotyp. Definition av individuella profiler för cellaktivering genom produktion av proinflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner och kemokiner (C5a, IL-4, IL-32 alfa, CD40-ligand, IL-5, CXCL10, G-CSF, IL-6, CXCL11/ I-TAC, GM-CSF, IL-8, CCL2, CXCL1, IL-10, MIF, CCL1, IL-12 p70, CCL3, ICAM-1, IL-13, CCL4, IFN-gamma, IL-16, CCL5 IL-1 alfa, IL-17, CXCL12, IL-1 beta, IL-17E, Serpin El, IL-lra, TNF-alfa, IL-2, IL-27 och TREM-1). Databasgenerering om individuell reaktivitet av monocyter-makrofager från friska donatorer, individer som är predisponerade för åderförkalkning och patienter med asymtomatisk åderförkalkning. Skapa en samling av prover. Bestämning av koncentrationer av pro-inflammatoriska och anti-inflammatoriska markörer. |
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alexander N Orekhov, PhD, DSc, Institute for Atherosclerosis Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gratchev A, Ovsiy I, Manousaridis I, Riabov V, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Novel monocyte biomarkers of atherogenic conditions. Curr Pharm Des. 2013;19(33):5859-64. doi: 10.2174/1381612811319330004.
- Gratchev A, Sobenin I, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Monocytes as a diagnostic marker of cardiovascular diseases. Immunobiology. 2012 May;217(5):476-82. doi: 10.1016/j.imbio.2012.01.008. Epub 2012 Jan 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2014
Första postat (Uppskatta)
30 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IAR-MAPA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .