临床前动脉粥样硬化中的单核细胞激活 (MAPA)
2014年4月28日 更新者：Institute for Atherosclerosis Research, Russia
临床前动脉粥样硬化患者循环血单核细胞激活个体概况的横断面临床研究。
研究人类单核细胞中促炎和抗炎细胞因子和趋化因子的表达谱，以确定在无症状动脉粥样硬化中具有最佳诊断潜力的新的有效生物标志物。
研究概览
详细说明
该项目是创建评估巨噬细胞个体活动的方法的第一步。
由于危及生命的疾病的高发病率及其对人群的影响，该项目解决的问题具有重大社会意义。
评估人血液中单核细胞-巨噬细胞活性的方法将基于细胞因子和趋化因子表达的分析——巨噬细胞炎症和抗炎活性的标志物。
在项目期间获得的最有用的细胞因子和趋化因子组可进一步用于创建有效的诊断测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、121609
- Institute for Atherosclerosis Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据颈动脉超声检查的结果，纳入健康个体、具有动脉粥样硬化倾向的表面健康人和亚临床动脉粥样硬化受试者，以达到 80% 的统计功效（每组最多 50 名研究参与者）。
进行血单核细胞个体培养及促炎和抗炎刺激对细胞的刺激实验
描述
纳入标准：
- 40 至 74 岁的男性和女性
- 动脉血压正常或轻度动脉高血压（收缩压<160 mm Hg，舒张压<90 mm Hg）
- 没有需要长期服药的慢性疾病（每年超过 2 个月）
排除标准：
- 短暂性脑缺血发作的个人史
- 需要长期服药的慢性病个人史（每年超过 2 个月）
- 危及生命的疾病的个人史
- 颅外头臂系统动脉粥样硬化病变手术治疗的指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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亚临床动脉粥样硬化
通过超声检查在颈动脉中发现无症状动脉粥样硬化斑块的研究参与者中单核细胞个体反应性的体外评估
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根据流式细胞术，分离/分离培养纯度超过 95% CD14 阳性细胞的单核细胞技术，通过台盼蓝活体染色，活细胞的份额至少为 98%，能够产生浓度至少为 50 pg/的 TNFa ml 当用 100 ng/ml IFN-γ 刺激时，CCL18 在用 10 ng/ml 白细胞介素刺激时浓度至少为 30 pg/ml。
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健康受试者
没有亚临床颈动脉粥样硬化超声征象的研究参与者单核细胞个体反应性的体外评估
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根据流式细胞术，分离/分离培养纯度超过 95% CD14 阳性细胞的单核细胞技术，通过台盼蓝活体染色，活细胞的份额至少为 98%，能够产生浓度至少为 50 pg/的 TNFa ml 当用 100 ng/ml IFN-γ 刺激时，CCL18 在用 10 ng/ml 白细胞介素刺激时浓度至少为 30 pg/ml。
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弥漫性内膜增厚
超声检查发现颈动脉弥漫性内膜中层增厚的研究参与者单核细胞个体反应性的体外评估
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根据流式细胞术，分离/分离培养纯度超过 95% CD14 阳性细胞的单核细胞技术，通过台盼蓝活体染色，活细胞的份额至少为 98%，能够产生浓度至少为 50 pg/的 TNFa ml 当用 100 ng/ml IFN-γ 刺激时，CCL18 在用 10 ng/ml 白细胞介素刺激时浓度至少为 30 pg/ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单核-巨噬细胞分离方法的开发和优化。
大体时间：长达 1 年
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根据流式细胞术，分离/分离培养纯度超过 95% CD14 阳性细胞的单核细胞技术，通过台盼蓝活体染色，活细胞的份额至少为 98%，能够产生浓度至少为 50 pg/的 TNFa ml 当用 100 ng/ml IFN-γ 刺激时，CCL18 在用 10 ng/ml 白细胞介素刺激时浓度至少为 30 pg/ml。
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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样品处理和参数测量。
大体时间：长达 1 年
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在将细胞刺激为促炎或抗炎表型期间创建培养基样本的集合。 通过产生促炎和抗炎细胞因子和趋化因子（C5a、IL-4、IL-32 α、CD40 配体、IL-5、CXCL10、G-CSF、IL-6、CXCL11/ I-TAC、GM-CSF、IL-8、CCL2、CXCL1、IL-10、MIF、CCL1、IL-12 p70、CCL3、ICAM-1、IL-13、CCL4、IFN-γ、IL-16、CCL5 、IL-1α、IL-17、CXCL12、IL-1β、IL-17E、Serpin E1、IL-1ra、TNF-α、IL-2、IL-27 和 TREM-1）。 关于来自健康供体、易患动脉粥样硬化的个体和无症状动脉粥样硬化患者的单核细胞-巨噬细胞个体反应性的数据库生成。 创建样本集合。 促炎和抗炎标志物浓度的测定。 |
长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander N Orekhov, PhD, DSc、Institute for Atherosclerosis Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gratchev A, Ovsiy I, Manousaridis I, Riabov V, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Novel monocyte biomarkers of atherogenic conditions. Curr Pharm Des. 2013;19(33):5859-64. doi: 10.2174/1381612811319330004.
- Gratchev A, Sobenin I, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Monocytes as a diagnostic marker of cardiovascular diseases. Immunobiology. 2012 May;217(5):476-82. doi: 10.1016/j.imbio.2012.01.008. Epub 2012 Jan 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月28日
首次发布 (估计)
2014年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月28日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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