Ativação de monócitos na aterosclerose pré-clínica (MAPA)
28 de abril de 2014 atualizado por: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Estudo Clínico Transversal do Perfil Individual de Ativação de Monócitos Sanguíneos Circulantes em Indivíduos com Aterosclerose Pré-clínica.
O estudo dos perfis de expressão de citocinas e quimiocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias em monócitos humanos para identificar novos biomarcadores eficazes que tenham o melhor potencial diagnóstico na aterosclerose assintomática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é o primeiro passo na criação de um método para avaliar uma atividade individual de macrófagos.
Os problemas abordados no projeto são socialmente significativos devido à alta incidência de doenças que ameaçam a vida e seus efeitos na população.
O método de avaliação da atividade de monócitos-macrófagos no sangue humano será baseado na análise da expressão de citocinas e quimiocinas - marcadores de atividade inflamatória e anti-inflamatória de macrófagos.
O painel mais informativo de citocinas e quimiocinas obtido durante o projeto pode ser usado posteriormente para criar testes de diagnóstico eficazes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 121609
- Institute for Atherosclerosis Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A inclusão de indivíduos saudáveis, de pessoas aparentemente saudáveis com predisposição à aterosclerose e de indivíduos com aterosclerose subclínica, de acordo com os resultados do exame ultrassonográfico de carótidas, para atingir 80% de poder estatístico (até 50 participantes do estudo por grupo).
Realização de experimentos de obtenção de culturas individuais de monócitos sanguíneos e estimulação de células por estímulos pró-inflamatórios e anti-inflamatórios
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres de 40 a 74 anos
- normotensão arterial ou hipertensão arterial leve (pressão arterial sistólica <160 mm Hg, pressão arterial diastólica <90 mm Hg)
- ausência de doenças crônicas que exijam administração permanente de medicamentos (mais de 2 meses por ano)
Critério de exclusão:
- história pessoal de ataques isquêmicos transitórios
- história pessoal de doenças crônicas que exigem administração permanente de medicamentos (mais de 2 meses por ano)
- história pessoal de doenças potencialmente fatais
- indicações para tratamento cirúrgico de lesões ateroscleróticas localizadas no sistema braquiocefálico extracraniano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Aterosclerose subclínica
Estimativa in vitro da reatividade individual de monócitos em participantes do estudo com placas ateroscleróticas assintomáticas encontradas nas artérias carótidas por exame de ultrassom
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Técnica para isolamento/separação de monócitos com pureza de cultura superior a 95% de células CD14-positivas de acordo com a citometria de fluxo, a parcela de células viáveis de pelo menos 98% por coloração vital com azul de tripano, capaz de produzir TNFa em concentração de pelo menos 50 pg/ ml quando estimulado com 100 ng/ml de IFN-gama, e CCL18 em concentração de pelo menos 30 pg/ml quando estimulado com 10 ng/ml de interleucina.
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Sujeitos saudáveis
Estimativa in vitro da reatividade individual de monócitos em participantes do estudo sem sinais ultrassonográficos de aterosclerose carotídea subclínica
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Técnica para isolamento/separação de monócitos com pureza de cultura superior a 95% de células CD14-positivas de acordo com a citometria de fluxo, a parcela de células viáveis de pelo menos 98% por coloração vital com azul de tripano, capaz de produzir TNFa em concentração de pelo menos 50 pg/ ml quando estimulado com 100 ng/ml de IFN-gama, e CCL18 em concentração de pelo menos 30 pg/ml quando estimulado com 10 ng/ml de interleucina.
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Espessamento intimal difuso
Estimativa in vitro da reatividade individual dos monócitos em participantes do estudo com espessamento médio-intimal difuso das artérias carótidas encontrado no exame de ultrassom
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Técnica para isolamento/separação de monócitos com pureza de cultura superior a 95% de células CD14-positivas de acordo com a citometria de fluxo, a parcela de células viáveis de pelo menos 98% por coloração vital com azul de tripano, capaz de produzir TNFa em concentração de pelo menos 50 pg/ ml quando estimulado com 100 ng/ml de IFN-gama, e CCL18 em concentração de pelo menos 30 pg/ml quando estimulado com 10 ng/ml de interleucina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento e otimização do método de isolamento de monócitos-macrófagos.
Prazo: até 1 ano
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Técnica para isolamento/separação de monócitos com pureza de cultura superior a 95% de células CD14-positivas de acordo com a citometria de fluxo, a parcela de células viáveis de pelo menos 98% por coloração vital com azul de tripano, capaz de produzir TNFa em concentração de pelo menos 50 pg/ ml quando estimulado com 100 ng/ml de IFN-gama, e CCL18 em concentração de pelo menos 30 pg/ml quando estimulado com 10 ng/ml de interleucina.
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Processamento de amostras e medições de parâmetros.
Prazo: até 1 ano
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Criação de uma coleção de amostras do meio de cultura durante a estimulação celular em fenótipo pró-inflamatório ou anti-inflamatório. Definição de perfis individuais de ativação celular pela produção de citocinas e quimiocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias (C5a, IL-4, IL-32 alfa, ligante CD40, IL-5, CXCL10, G-CSF, IL-6, CXCL11/ I-TAC, GM-CSF, IL-8, CCL2, CXCL1, IL-10, MIF, CCL1, IL-12 p70, CCL3, ICAM-1, IL-13, CCL4, IFN-gama, IL-16, CCL5 , IL-1 alfa, IL-17, CXCL12, IL-1 beta, IL-17E, Serpin E1, IL-1ra, TNF-alfa, IL-2, IL-27 e TREM-1). Geração de banco de dados sobre reatividade individual de monócitos-macrófagos de doadores saudáveis, indivíduos predispostos à aterosclerose e pacientes com aterosclerose assintomática. Criando uma coleção de amostras. Determinação das concentrações de marcadores pró-inflamatórios e anti-inflamatórios. |
até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander N Orekhov, PhD, DSc, Institute for Atherosclerosis Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gratchev A, Ovsiy I, Manousaridis I, Riabov V, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Novel monocyte biomarkers of atherogenic conditions. Curr Pharm Des. 2013;19(33):5859-64. doi: 10.2174/1381612811319330004.
- Gratchev A, Sobenin I, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Monocytes as a diagnostic marker of cardiovascular diseases. Immunobiology. 2012 May;217(5):476-82. doi: 10.1016/j.imbio.2012.01.008. Epub 2012 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAR-MAPA
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