Monozytenaktivierung bei präklinischer Atherosklerose (MAPA)
28. April 2014 aktualisiert von: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Klinische Querschnittsstudie des individuellen Profils der Aktivierung zirkulierender Blutmonozyten bei Patienten mit präklinischer Atherosklerose.
Die Untersuchung von entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokinen und Chemokin-Expressionsprofilen in menschlichen Monozyten, um neue wirksame Biomarker zu identifizieren, die das beste diagnostische Potenzial bei asymptomatischer Atherosklerose haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt ist der erste Schritt zur Erstellung einer Methode zur Bewertung einer individuellen Aktivität von Makrophagen.
Die im Projekt adressierten Probleme sind aufgrund der hohen Inzidenz lebensbedrohlicher Erkrankungen und deren Auswirkungen in der Bevölkerung von gesellschaftlicher Bedeutung.
Die Methode zur Bewertung der Monozyten-Makrophagen-Aktivität im menschlichen Blut basiert auf der Analyse der Expression von Zytokinen und Chemokinen – Markern für entzündliche und entzündungshemmende Aktivität von Makrophagen.
Das informativste Panel von Zytokinen und Chemokinen, das während des Projekts gewonnen wurde, kann weiter verwendet werden, um effektive diagnostische Tests zu erstellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Moscow, Russische Föderation, 121609
- Institute for Atherosclerosis Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Der Einschluss von gesunden Personen, scheinbar gesunden Personen mit einer Prädisposition für Atherosklerose und Personen mit subklinischer Atherosklerose, gemäß den Ergebnissen der sonographischen Untersuchung der Halsschlagadern, um eine statistische Aussagekraft von 80 % zu erreichen (bis zu 50 Studienteilnehmer pro Gruppe).
Durchführung von Experimenten zur Gewinnung der einzelnen Kulturen von Blutmonozyten und Stimulierung von Zellen durch entzündungsfördernde und entzündungshemmende Reize
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 40 bis 74 Jahren
- arterielle Normotonie oder leichte arterielle Hypertonie (systolischer Blutdruck < 160 mm Hg, diastolischer Blutdruck < 90 mm Hg)
- Fehlen chronischer Erkrankungen, die eine dauerhafte Medikamenteneinnahme erfordern (mehr als 2 Monate pro Jahr)
Ausschlusskriterien:
- persönliche Vorgeschichte transitorischer ischämischer Attacken
- Persönliche Vorgeschichte chronischer Krankheiten, die eine dauerhafte Medikamenteneinnahme erfordern (mehr als 2 Monate pro Jahr)
- persönliche Geschichte von lebensbedrohlichen Krankheiten
- Indikationen für die chirurgische Behandlung von atherosklerotischen Läsionen, die im extrakraniellen brachiozephalen System lokalisiert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Subklinische Atherosklerose
In-vitro-Schätzung der individuellen Reaktivität von Monozyten bei Studienteilnehmern mit asymptomatischen atherosklerotischen Plaques, die in Halsschlagadern durch Ultraschalluntersuchung gefunden wurden
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Technik zur Isolierung/Trennung von Monozyten mit Kulturreinheit von mehr als 95 % CD14-positive Zellen gemäß Durchflusszytometrie, Anteil lebensfähiger Zellen mindestens 98 % durch Trypanblau-Vitalfärbung, die in der Lage sind, TNFa in einer Konzentration von mindestens 50 pg/ ml bei Stimulation mit 100 ng/ml IFN-gamma und CCL18 in einer Konzentration von mindestens 30 pg/ml bei Stimulation mit 10 ng/ml Interleukin.
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Gesunde Themen
In-vitro-Abschätzung der individuellen Reaktivität von Monozyten bei Studienteilnehmern ohne Ultraschallzeichen einer subklinischen Arteriosklerose der Halsschlagader
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Technik zur Isolierung/Trennung von Monozyten mit Kulturreinheit von mehr als 95 % CD14-positive Zellen gemäß Durchflusszytometrie, Anteil lebensfähiger Zellen mindestens 98 % durch Trypanblau-Vitalfärbung, die in der Lage sind, TNFa in einer Konzentration von mindestens 50 pg/ ml bei Stimulation mit 100 ng/ml IFN-gamma und CCL18 in einer Konzentration von mindestens 30 pg/ml bei Stimulation mit 10 ng/ml Interleukin.
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Diffuse Verdickung der Intima
In-vitro-Bewertung der individuellen Reaktivität von Monozyten bei Studienteilnehmern mit diffuser Intima-Media-Verdickung der Halsschlagadern, die bei der Ultraschalluntersuchung festgestellt wurde
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Technik zur Isolierung/Trennung von Monozyten mit Kulturreinheit von mehr als 95 % CD14-positive Zellen gemäß Durchflusszytometrie, Anteil lebensfähiger Zellen mindestens 98 % durch Trypanblau-Vitalfärbung, die in der Lage sind, TNFa in einer Konzentration von mindestens 50 pg/ ml bei Stimulation mit 100 ng/ml IFN-gamma und CCL18 in einer Konzentration von mindestens 30 pg/ml bei Stimulation mit 10 ng/ml Interleukin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung und Optimierung des Verfahrens zur Monozyten-Makrophagen-Isolierung.
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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Technik zur Isolierung/Trennung von Monozyten mit Kulturreinheit von mehr als 95 % CD14-positive Zellen gemäß Durchflusszytometrie, Anteil lebensfähiger Zellen mindestens 98 % durch Trypanblau-Vitalfärbung, die in der Lage sind, TNFa in einer Konzentration von mindestens 50 pg/ ml bei Stimulation mit 100 ng/ml IFN-gamma und CCL18 in einer Konzentration von mindestens 30 pg/ml bei Stimulation mit 10 ng/ml Interleukin.
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bis 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Probenverarbeitung und Parametermessungen.
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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Erstellen einer Sammlung von Proben des Kulturmediums während der Zellstimulation in einen entzündungsfördernden oder entzündungshemmenden Phänotyp. Definition individueller Profile der Zellaktivierung durch die Produktion proinflammatorischer und antiinflammatorischer Zytokine und Chemokine (C5a, IL-4, IL-32 alpha, CD40-Ligand, IL-5, CXCL10, G-CSF, IL-6, CXCL11/ I-TAC, GM-CSF, IL-8, CCL2, CXCL1, IL-10, MIF, CCL1, IL-12 p70, CCL3, ICAM-1, IL-13, CCL4, IFN-gamma, IL-16, CCL5 , IL-1 alpha, IL-17, CXCL12, IL-1 beta, IL-17E, Serpin E1, IL-1ra, TNF-alpha, IL-2, IL-27 und TREM-1). Erstellung einer Datenbank zur individuellen Reaktivität von Monozyten-Makrophagen von gesunden Spendern, Personen mit Prädisposition für Arteriosklerose und Patienten mit asymptomatischer Arteriosklerose. Anlegen einer Probensammlung. Bestimmung von Konzentrationen proinflammatorischer und antiinflammatorischer Marker. |
bis 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander N Orekhov, PhD, DSc, Institute for Atherosclerosis Research
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gratchev A, Ovsiy I, Manousaridis I, Riabov V, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Novel monocyte biomarkers of atherogenic conditions. Curr Pharm Des. 2013;19(33):5859-64. doi: 10.2174/1381612811319330004.
- Gratchev A, Sobenin I, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Monocytes as a diagnostic marker of cardiovascular diseases. Immunobiology. 2012 May;217(5):476-82. doi: 10.1016/j.imbio.2012.01.008. Epub 2012 Jan 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IAR-MAPA
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