전임상 죽상동맥경화증에서 단핵구 활성화 (MAPA)
2014년 4월 28일 업데이트: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
전임상 죽상동맥경화증 환자에서 순환 혈액 단핵구 활성화의 개별 프로필에 대한 횡단면 임상 연구.
무증상 죽상동맥경화증에서 최고의 진단 잠재력을 가진 새로운 효과적인 바이오마커를 식별하기 위한 인간 단핵구의 전염증성 및 항염증성 사이토카인 및 케모카인 발현 프로파일에 대한 연구.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 대식세포의 개별 활동을 평가하는 방법을 만드는 첫 번째 단계입니다.
프로젝트에서 다루는 문제는 생명을 위협하는 질병의 발생률이 높고 인구에 미치는 영향 때문에 사회적으로 중요합니다.
인간 혈액에서 단핵구-대식세포 활성을 평가하는 방법은 대식세포의 염증 및 항염증 활성 마커인 사이토카인 및 케모카인의 발현 분석을 기반으로 합니다.
프로젝트 중에 얻은 사이토카인 및 케모카인의 가장 유익한 패널은 효과적인 진단 테스트를 만드는 데 추가로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 121609
- Institute for Atherosclerosis Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경동맥의 초음파 검사 결과에 따라 죽상동맥경화증 소인이 있는 건강한 개인, 겉보기에 건강한 사람, 무증상 죽상경화증 대상자를 포함하여 80%의 통계적 검정력(그룹당 최대 50명의 연구 참여자)을 달성했습니다.
혈액 단핵구의 개별 배양물을 얻고 전염증 및 항염증 자극에 의한 세포 자극 실험
설명
포함 기준:
- 40~74세의 남녀
- 동맥 정상혈압 또는 경미한 동맥 고혈압(수축기 혈압 <160mmHg, 확장기 혈압 <90mmHg)
- 영구 투약을 요하는 만성질환이 없는 자(연간 2개월 이상)
제외 기준:
- 일과성 허혈성 발작의 개인 병력
- 영구 투약을 요하는 만성질환 병력(연간 2개월 이상)
- 생명을 위협하는 질병의 개인 병력
- 두개 외 팔두 시스템에 국한된 죽상 경화성 병변의 외과 적 치료 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무증상 죽상동맥경화증
초음파 검사를 통해 경동맥에서 발견된 무증상 죽상동맥경화반을 가진 연구 참가자의 단핵구의 개별 반응성에 대한 체외 평가
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유세포 분석법에 따른 배양 순도 95% 이상의 CD14 양성 세포, 트리판 블루 바이탈 염색에 의한 생존 세포 점유율이 98% 이상인 단핵구의 분리/분리 기술, TNFα를 50 pg/ 이상의 농도로 생산할 수 있는 기술 100 ng/ml IFN-감마로 자극되었을 때 ml, 및 10 ng/ml 인터루킨으로 자극되었을 때 적어도 30 pg/ml 농도의 CCL18.
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건강한 과목
무증상 경동맥 죽상동맥경화증의 초음파 징후가 없는 연구 참여자에서 단핵구의 개별 반응성에 대한 시험관 내 평가
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유세포 분석법에 따른 배양 순도 95% 이상의 CD14 양성 세포, 트리판 블루 바이탈 염색에 의한 생존 세포 점유율이 98% 이상인 단핵구의 분리/분리 기술, TNFα를 50 pg/ 이상의 농도로 생산할 수 있는 기술 100 ng/ml IFN-감마로 자극되었을 때 ml, 및 10 ng/ml 인터루킨으로 자극되었을 때 적어도 30 pg/ml 농도의 CCL18.
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미만성 내막 비후
초음파 검사에서 발견된 경동맥의 미만성 내중막 비후가 있는 연구 참가자의 단핵구의 개별 반응성에 대한 시험관 내 평가
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유세포 분석법에 따른 배양 순도 95% 이상의 CD14 양성 세포, 트리판 블루 바이탈 염색에 의한 생존 세포 점유율이 98% 이상인 단핵구의 분리/분리 기술, TNFα를 50 pg/ 이상의 농도로 생산할 수 있는 기술 100 ng/ml IFN-감마로 자극되었을 때 ml, 및 10 ng/ml 인터루킨으로 자극되었을 때 적어도 30 pg/ml 농도의 CCL18.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단핵구-대식세포 분리 방법의 개발 및 최적화.
기간: 최대 1년
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유세포 분석법에 따른 배양 순도 95% 이상의 CD14 양성 세포, 트리판 블루 바이탈 염색에 의한 생존 세포 점유율이 98% 이상인 단핵구의 분리/분리 기술, TNFα를 50 pg/ 이상의 농도로 생산할 수 있는 기술 100 ng/ml IFN-감마로 자극되었을 때 ml, 및 10 ng/ml 인터루킨으로 자극되었을 때 적어도 30 pg/ml 농도의 CCL18.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샘플 처리 및 매개변수 측정.
기간: 최대 1년
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친염증성 또는 항염증성 표현형으로 세포 자극 동안 배양 배지의 샘플 수집을 생성합니다. 전염증성 및 항염증성 사이토카인과 케모카인(C5a, IL-4, IL-32 알파, CD40 리간드, IL-5, CXCL10, G-CSF, IL-6, CXCL11/ I-TAC, GM-CSF, IL-8, CCL2, CXCL1, IL-10, MIF, CCL1, IL-12 p70, CCL3, ICAM-1, IL-13, CCL4, IFN-감마, IL-16, CCL5 , IL-1 알파, IL-17, CXCL12, IL-1 베타, IL-17E, 세르핀 E1, IL-1ra, TNF-알파, IL-2, IL-27 및 TREM-1). 건강한 기증자, 죽상동맥경화증에 걸리기 쉬운 개인 및 무증상 죽상경화증 환자의 단핵구-대식세포의 개별 반응성에 대한 데이터베이스 생성. 샘플 컬렉션 만들기. 전염증성 및 항염증성 마커의 농도 결정. |
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander N Orekhov, PhD, DSc, Institute for Atherosclerosis Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gratchev A, Ovsiy I, Manousaridis I, Riabov V, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Novel monocyte biomarkers of atherogenic conditions. Curr Pharm Des. 2013;19(33):5859-64. doi: 10.2174/1381612811319330004.
- Gratchev A, Sobenin I, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Monocytes as a diagnostic marker of cardiovascular diseases. Immunobiology. 2012 May;217(5):476-82. doi: 10.1016/j.imbio.2012.01.008. Epub 2012 Jan 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IAR-MAPA
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