Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monocyttaktivering ved preklinisk aterosklerose (MAPA)

28. april 2014 oppdatert av: Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Tverrsnittsstudie av den individuelle profilen for aktivering av sirkulerende blodmonocytter hos personer med preklinisk aterosklerose.

Studiet av proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner og kjemokiner ekspresjonsprofiler i humane monocytter for å identifisere nye effektive biomarkører som har det beste diagnostiske potensialet ved asymptomatisk aterosklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er det første trinnet i å lage en metode for å vurdere en individuell aktivitet av makrofager. Problemene som tas opp i prosjektet er sosialt betydelige på grunn av den høye forekomsten av livstruende sykdommer og deres effekter i befolkningen. Metoden for evaluering av monocytt-makrofageraktivitet i humant blod vil være basert på analyse av ekspresjon av cytokiner og kjemokiner - markører for inflammatorisk og antiinflammatorisk aktivitet av makrofager. Det mest informative panelet av cytokiner og kjemokiner oppnådd under prosjektet kan videre brukes til å lage effektive diagnostiske tester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkludering av friske individer, av tilsynelatende friske personer med en disposisjon for aterosklerose, og individer med subklinisk aterosklerose, i henhold til resultatene av ultralydundersøkelse av carotider, for å oppnå 80% statistisk kraft (opptil 50 studiedeltakere per gruppe).

Gjennomføring av eksperimenter for å oppnå individuelle kulturer av blodmonocytter og stimulering av celler ved proinflammatoriske og antiinflammatoriske stimuli

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner i alderen 40 til 74 år
  • arteriell normotensjon eller mild arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk <160 mm Hg, diastolisk blodtrykk <90 mm Hg)
  • fravær av kroniske sykdommer som krever permanent legemiddeladministrasjon (mer enn 2 måneder per år)

Ekskluderingskriterier:

  • personlig historie med forbigående iskemiske angrep
  • personlig historie med kroniske sykdommer som krever permanent legemiddeladministrasjon (mer enn 2 måneder per år)
  • personlig historie med livstruende sykdommer
  • indikasjoner for kirurgisk behandling av aterosklerotiske lesjoner lokalisert i det ekstrakraniale brachiocephalic system

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Subklinisk aterosklerose
In vitro estimering av individuell reaktivitet av monocytter hos studiedeltakere med asymptomatiske aterosklerotiske plakk funnet i halspulsårene ved ultralydundersøkelse
Annen: In vitro estimering av individuell reaktivitet av monocytter
Teknikk for isolering/separering av monocytter med kulturrenhet mer enn 95 % CD14-positive celler i henhold til flowcytometri, andel levedyktige celler minst 98 % ved trypanblått vitalfarging, i stand til å produsere TNFa ved en konsentrasjon på minst 50 pg/ ml når stimulert med 100 ng/ml IFN-gamma, og CCL18 ved konsentrasjon minst 30 pg/ml når stimulert med 10 ng/ml interleukin.
Sunne fag
In vitro estimering av individuell reaktivitet av monocytter hos studiedeltakere uten ultralydtegn på subklinisk carotis aterosklerose
Annen: In vitro estimering av individuell reaktivitet av monocytter
Teknikk for isolering/separering av monocytter med kulturrenhet mer enn 95 % CD14-positive celler i henhold til flowcytometri, andel levedyktige celler minst 98 % ved trypanblått vitalfarging, i stand til å produsere TNFa ved en konsentrasjon på minst 50 pg/ ml når stimulert med 100 ng/ml IFN-gamma, og CCL18 ved konsentrasjon minst 30 pg/ml når stimulert med 10 ng/ml interleukin.
Diffus intimal fortykning
In vitro estimering av individuell reaktivitet av monocytter hos studiedeltakere med diffus intima-media fortykkelse av halspulsårene funnet ved ultralydundersøkelse
Annen: In vitro estimering av individuell reaktivitet av monocytter
Teknikk for isolering/separering av monocytter med kulturrenhet mer enn 95 % CD14-positive celler i henhold til flowcytometri, andel levedyktige celler minst 98 % ved trypanblått vitalfarging, i stand til å produsere TNFa ved en konsentrasjon på minst 50 pg/ ml når stimulert med 100 ng/ml IFN-gamma, og CCL18 ved konsentrasjon minst 30 pg/ml når stimulert med 10 ng/ml interleukin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling og optimalisering av metoden for monocytt-makrofager isolasjon.
Tidsramme: opptil 1 år
Teknikk for isolering/separering av monocytter med kulturrenhet mer enn 95 % CD14-positive celler i henhold til flowcytometri, andel levedyktige celler minst 98 % ved trypanblått vitalfarging, i stand til å produsere TNFa ved en konsentrasjon på minst 50 pg/ ml når stimulert med 100 ng/ml IFN-gamma, og CCL18 ved konsentrasjon minst 30 pg/ml når stimulert med 10 ng/ml interleukin.
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøvebehandling og parametermålinger.
Tidsramme: opptil 1 år

Opprette en samling av prøver av kulturmediet under cellestimulering til pro-inflammatorisk eller anti-inflammatorisk fenotype.

Definisjon av individuelle profiler for celleaktivering ved produksjon av proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner og kjemokiner (C5a, IL-4, IL-32 alfa, CD40-ligand, IL-5, CXCL10, G-CSF, IL-6, CXCL11/ I-TAC, GM-CSF, IL-8, CCL2, CXCL1, IL-10, MIF, CCL1, IL-12 p70, CCL3, ICAM-1, IL-13, CCL4, IFN-gamma, IL-16, CCL5 IL-1 alfa, IL-17, CXCL12, IL-1 beta, IL-17E, Serpin El, IL-1ra, TNF-alfa, IL-2, IL-27 og TREM-1).

Databasegenerering om individuell reaktivitet av monocytter-makrofager fra friske givere, individer som er disponert for aterosklerose og pasienter med asymptomatisk aterosklerose.

Opprette en samling av prøver. Bestemmelse av konsentrasjoner av pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske markører.
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander N Orekhov, PhD, DSc, Institute for Atherosclerosis Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IAR-MAPA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere