にきび跡の治療のためのビタミンCを含む70％グリコール酸ピールの有効性と安全性
にきび跡の治療のためのビタミンCを含む70％グリコール酸ピールの有効性と安全性に関する第2相試験
私たちの研究には、ニキビ跡の治療のための有効性と安全性プロファイルにおける高効力ケミカルピーリングの評価が含まれます. このケミカル ピーリング レジームは、70% グリコール酸とビタミン C を組み合わせた強力なピーリングであり、結果と患者の安全性のバランスが取れているとされています。 単一のアプリケーションの有効性と安全性プロファイルを評価することを目指しています。 研究デザインは、介入前後を比較する単一のグループに基づいています。 皮膚タイプ I～IV の萎縮性座瘡瘢痕を持つ 10 人の患者が募集されます。 潜在的な利点には、短いダウンタイムでのニキビ跡の改善が含まれ、リスクには、ピーリング後の過度の色素沈着と瘢痕化が含まれます. この治療法は、ニキビ後瘢痕のある患者さんにとって非常に有益であると確信しています。
このケミカルピーリング療法は、ニキビ跡の治療に優れた有効性と安全性を備えています。
調査の概要
詳細な説明
主要エンドポイント:
- ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) ニキビ跡の定量的等級付けのための評価尺度。 盲検化された 2 人の評価者が、ECCA スコアを使用して写真を比較し、評価します。
- 患者の評価 1 ～ 10 ポイントのスケールに基づく。 1- ニキビ跡なし 10- 重度のニキビ跡
二次エンドポイント:
ニキビ後色素沈着指数（PAHPI）
-これらの 3 つの変数 -- サイズ、強度、および病変の数のそれぞれに重みが付けられ、重み付けされた変数の合計が 6 ～ 22 の範囲の合計 PAHPI スコアになります。
- 安全性評価 (これは順序尺度です) i.発赤のスコア ｉｉ． 腫れのスコア ｉｉｉ． にじみ/痂皮のスコア iv． 剥離後の色素沈着過剰 ｖ．剥離後の瘢痕化 ｖｉ． 患者と医師の全体評価に基づく評価 (1 ～ 10 の全体評価)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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-
Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 萎縮性瘢痕
- 肌タイプⅠ～Ⅳ
除外基準:
- 妊娠、授乳
- 活動性皮膚炎（顔面）、酒さ、アレルギー性鼻炎、活動性単純ヘルペス
- 既知の過敏症
- 以前のケロイド
- 過去 1 か月以内のレーザー切除手順
- 過去6ヶ月以内にケミカルピーリング
- 過去 6 か月間に経口レチノイドを使用した
- 過去 1 週間に局所レチノイドを使用した
- 過去24時間、スクラブ、AHA、皮膚刺激物を使用
- 顔の疣贅または真菌感染症の存在
- 光アレルギー
- ケミカルピーリングに対する以前の反応不良
- 放射線治療
- スキンタイプ V および VI
- 主にアイスピックと有蓋車の傷跡のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：シングルアーム
シングル アーム研究 - 剥離前後の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性評価
時間枠：3ヶ月
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二次エンドポイント 1) ニキビ後色素沈着指数（PAHPI） |
3ヶ月
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安全性評価
時間枠：3ヶ月
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) 安全性評価 (これも順序尺度です) i.発赤のスコア ｉｉ．
腫れのスコア ｉｉｉ．
にじみ/痂皮のスコア iv．
ピーリング後の色素沈着過剰 v. ピーリング後の瘢痕
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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