Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden C-vitamiinia sisältävän 70 % glykolihappokuorinnan tehokkuus ja turvallisuus aknen arpien hoitoon

maanantai 28. huhtikuuta 2014 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Vaihe 2 -tutkimus yhden 70-prosenttisen glykolihappokuorinnan tehokkuudesta ja turvallisuudesta C-vitamiinilla aknen arpien hoitoon

Tutkimuksemme sisältää tehokkaan kemiallisen kuorinnan arvioinnin sen tehokkuuden ja turvallisuusprofiilin suhteen aknen arpien hoidossa. Tämä kemiallinen kuorinta on tehokas kuorinta, jossa on 70 % glykolihappoa yhdistettynä C-vitamiiniin, jonka on tarkoitus tarjota hyvä tasapaino tulosten ja potilasturvallisuuden välillä. Pyrimme arvioimaan sen tehoa ja turvallisuusprofiilia yhdellä sovelluksella. Tutkimussuunnitelma perustuu yhteen ryhmään, joka vertailee interventiota edeltävää ja jälkikäteen. Rekrytoidaan 10 potilasta, joilla on ihotyypin I-IV atrofisia aknearpia. Mahdollisia etuja ovat aknen jälkeisten arpien paraneminen lyhyellä seisokkiajalla ja riskejä ovat kuorinnan jälkeinen hyperpigmentaatio ja arpeutuminen. Uskomme, että tämä hoito on erittäin hyödyllinen potilaille, joilla on aknen jälkeisiä arpia.

Tällä kemiallisella kuorintaohjelmalla on hyvä teho- ja turvallisuusprofiili aknen arpien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset päätepisteet:

  1. ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) -luokitusasteikko aknen arpien kvantitatiiviseen arviointiin. Kaksi sokeutunutta arvioijaa vertailee ja arvioi valokuvaa ECCA-pisteiden avulla.
  2. Potilasarviointi Perustuu 1-10 pisteen asteikkoon; 1 - nolla aknearpia ja 10 - vakava aknearpi

Toissijaiset päätepisteet:

  1. Postaknen hyperpigmentaatioindeksi (PAHPI)

    -Jokainen näistä kolmesta muuttujasta - leesioiden koko, intensiteetti ja lukumäärä - painotetaan, ja painotettujen muuttujien yhteenlaskettu summa antaa PAHPI-pistemäärän, joka vaihtelee välillä 6-22.

  2. Turvallisuusarviointi (Tämä on järjestysasteikko) i. Punoituspisteet ii. Turvotuspisteet iii. Tihkumisen/kuorrutuksen pisteet iv. Kuorinnan jälkeinen hyperpigmentaatio v. Kuorinnan jälkeinen arpeutuminen vi. Arviointi perustuu potilaan ja lääkärin kokonaisarviointiin (maailmanlaajuinen arviointi 1-10)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Atrofiset arvet
  2. Ihotyyppi I-IV

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus, imetys
  2. Aktiivinen dermatiitti (kasvot), ruusufinni, allerginen nuha, aktiivinen herpes simplex
  3. Tunnettu yliherkkyys
  4. Aiemmat keloidit
  5. Laser-ablaatiotoimenpiteet viimeisen kuukauden aikana
  6. Kemiallinen kuorinta viimeisen 6 kuukauden aikana
  7. Käytetty suun kautta otettavia retinoideja viimeisen 6 kuukauden aikana
  8. Käyttänyt paikallisia retinoideja viimeisen viikon aikana
  9. Käytetty kuorinta, AHA, ihoa ärsyttävä viimeiset 24h
  10. Kasvojen syylien tai sieni-infektioiden esiintyminen
  11. Valoallergiat
  12. Aikaisempi huono reaktio kemialliseen kuorimiseen
  13. Sädehoito
  14. Ihotyypit V ja VI
  15. Potilaat, joilla on pääosin jäähaara- ja vaunuarpia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksikäsi
Yhden käden tutkimus - ennen ja jälkeen kuorimisen arviointi
Lääke: 70 % glykolihappoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuusarviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta

  1. ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) -luokitusasteikko aknen arpien kvantitatiiviseen arviointiin

    • V-muotoiset atrofiset arvet, joiden halkaisija on
    • U-muotoiset atrofiset arvet, joiden halkaisija on 2-4 mm: 20
    • M-muotoiset atrofiset arvet, joiden halkaisija on > 4 mm: 25
    • Pinnallinen elastolyysi: 30
    • Hypertrofiset arvet, joissa on a
    • Hypertrofiset arvet, joiden kesto on yli 2 vuotta: 50 Jokaisen arven määrästä tehdään semikvantitiivinen pisteytys
    • Ei arpia: 0
    • Alle viisi arpia: 1
    • 5–20 arpia: 2
    • Yli 20 arpia: 3
  2. Potilasarviointi Perustuu 1-10 pisteen asteikkoon; 1 - nolla aknearpia ja 10 - vakava aknearpi

Toissijaiset päätepisteet

1) Postaknen hyperpigmentaatioindeksi (PAHPI)
3 kuukautta
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
) Turvallisuusarviointi (Tämä on myös järjestysasteikko) i. Punoituspisteet ii. Turvotuspisteet iii. Tihkumisen/kuorrutuksen pisteet iv. Kuorinnan jälkeinen hyperpigmentaatio v. kuorinnan jälkeinen arpeutuminen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University Hospital, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/01230

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne arvet

Kliiniset tutkimukset 70 % glykolihappoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa