Skuteczność i bezpieczeństwo jednego 70% peelingu kwasem glikolowym z witaminą C w leczeniu blizn potrądzikowych
Badanie fazy 2 skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczego peelingu 70% kwasem glikolowym z witaminą C w leczeniu blizn potrądzikowych
Nasze badanie dotyczy oceny skuteczności i profilu bezpieczeństwa peelingu chemicznego o dużej sile działania w leczeniu blizn potrądzikowych. Ten schemat peelingu chemicznego to peeling o dużej sile działania 70% kwasu glikolowego w połączeniu z witaminą C, który rzekomo zapewnia dobrą równowagę między wydajnością a bezpieczeństwem pacjenta. Naszym celem jest ocena skuteczności i profilu bezpieczeństwa pojedynczej aplikacji. Projekt badania opiera się na pojedynczej grupie, która porównuje stan przed i po interwencji. Zrekrutowanych zostanie 10 pacjentów z zanikowymi bliznami potrądzikowymi typu skóry I-IV. Potencjalne korzyści obejmują poprawę blizn potrądzikowych z krótkim czasem przestoju, a zagrożenia obejmują hiperpigmentację i blizny po peelingu. Wierzymy, że ten zabieg będzie bardzo korzystny dla pacjentów z bliznami potrądzikowymi.
Ten schemat peelingu chemicznego ma dobrą skuteczność i profil bezpieczeństwa w leczeniu blizn potrądzikowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Główne punkty końcowe:
- Skala oceny ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) do ilościowej oceny blizn potrądzikowych. Dwóch zaślepionych oceniających porównuje i ocenia fotografię za pomocą wyniku ECCA.
- Ocena pacjenta Na podstawie skali od 1 do 10 punktów; 1- zero blizn potrądzikowych i 10- ciężka blizna potrądzikowa
Drugorzędowe punkty końcowe:
Wskaźnik przebarwień postacne (PAHPI)
-Każda z tych 3 zmiennych - rozmiar, intensywność i liczba zmian chorobowych jest ważona, a suma ważonych zmiennych daje całkowity wynik PAHPI w zakresie od 6 do 22.
- Ocena bezpieczeństwa (jest to skala porządkowa) Ocena zaczerwienienia ii. Stopień obrzęku iii. Stopień sączenia/skorupienia iv. Przebarwienia po peelingu v. Blizny po peelingu vi. Ocena na podstawie globalnej oceny pacjenta i lekarza (globalna ocena od 1 do 10)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Blizny zanikowe
- Typ skóry od I do IV
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, karmienie piersią
- Aktywne zapalenie skóry (na twarzy), trądzik różowaty, alergiczny nieżyt nosa, aktywna opryszczka pospolita
- Znana nadwrażliwość
- Wcześniejsze bliznowce
- Zabiegi ablacji laserowej w ciągu ostatniego miesiąca
- Peelingi chemiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stosował doustne retinoidy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stosował miejscowe retinoidy w ciągu ostatniego tygodnia
- Zużyty peeling, AHA, drażniący skórę przez ostatnie 24h
- Obecność brodawek twarzy lub infekcji grzybiczych
- fotoalergie
- Wcześniejsza słaba reakcja na peeling chemiczny
- Radioterapia
- Typ skóry V i VI
- Pacjenci z bliznami głównie po szpikulcu do lodu i wagonie towarowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pojedyncze ramię
Badanie z jednym ramieniem – ocena przed i po peelingu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Drugorzędowe punkty końcowe 1) Wskaźnik hiperpigmentacji potrądzikowej (PAHPI) |
3 miesiące
|
|
Ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
) Ocena bezpieczeństwa (jest to również skala porządkowa) Ocena zaczerwienienia ii.
Stopień obrzęku iii.
Stopień sączenia/skorupienia iv.
Przebarwienia po peelingu v. Blizny po peelingu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/01230
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .