Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​en enkelt 70% glykolsyre peeling med vitamin C til behandling af acne ar

28. april 2014 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Fase 2-undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​en enkelt 70 % glykolsyrepeeling med C-vitamin til behandling af acnear

Vores undersøgelse involverer evalueringen af ​​en højpotens kemisk peeling i dens effektivitet og sikkerhedsprofil til behandling af acne ar. Denne kemiske peeling er en peeling med høj styrke på 70% glykolsyre kombineret med C-vitamin, der foregives at give en god balance mellem at give resultater og patientsikkerhed. Vi sigter mod at evaluere dens effektivitet og sikkerhedsprofil af en enkelt applikation. Undersøgelsesdesignet er baseret på en enkelt gruppe, der sammenligner før- og efterintervention. 10 patienter med atrofiske acne-ar af hudtype I-IV vil blive rekrutteret. Potentielle fordele omfatter forbedring af post acne ar med en kort nedetid og risici omfatter post peeling hyperpigmentering og ardannelse. Vi mener, at denne behandling vil være yderst gavnlig for patienter med post acne ardannelse.

Denne kemiske peeling har en god effektivitet og sikkerhedsprofil til behandling af acne ar.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære endepunkter:

  1. ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) bedømmelsesskala for kvantitativ gradering af acne ar. To blindede evaluatorer sammenligner og bedømmer fotografiet ved hjælp af ECCA-score.
  2. Patientvurdering Baseret på en skala fra 1 til 10; 1- ingen acne-ar og 10- alvorlige acne-ar

Sekundære endepunkter:

  1. Postakne hyperpigmenteringsindeks (PAHPI)

    -Hver af disse 3 variable - størrelse, intensitet og antal læsioner vægtes, og summeringen af ​​de vægtede variabler giver den samlede PAHPI-score, der spænder fra 6 til 22.

  2. Sikkerhedsvurdering (dette er en ordensskala) i. Score af rødme ii. Score for hævelse iii. Score for udsivning/skorpedannelse iv. Post peeling hyperpigmentering v. Post peeling ardannelse vi. Vurdering baseret på patient og læge global vurdering (global vurdering fra 1 - 10)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Atrofiske ar
  2. Hudtype I til IV

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet, amning
  2. Aktiv dermatitis (i ansigtet), rosacea, allergisk rhinitis, aktiv herpes simplex
  3. Kendt overfølsomhed
  4. Tidligere keloider
  5. Laser ablative procedurer inden for den sidste måned
  6. Kemisk peeling inden for de sidste 6 måneder
  7. Brugt orale retinoider i de sidste 6 måneder
  8. Brugt aktuelle retinoider inden for den sidste uge
  9. Brugt scrub, AHA, hudirriterende i de sidste 24 timer
  10. Tilstedeværelse af ansigtsvorter eller svampeinfektioner
  11. Fotoallergier
  12. Tidligere dårlig reaktion på en kemisk peeling
  13. Strålebehandling
  14. Hudtype V og VI
  15. Patienter med overvejende ishakke og ar i kassevogn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt arm
Enkeltarmsundersøgelse - vurdering før og efter peeling
Medicin: 70% glykolsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektvurdering
Tidsramme: 3 måneder

  1. ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) karakterskala for kvantitativ gradering af acne ar

    • V-formede atrofiske ar med diameter
    • U-formede atrofiske ar med en diameter på 2-4 mm: 20
    • M-formede atrofiske ar med diameter >4 mm: 25
    • Overfladisk elastolyse: 30
    • Hypertrofiske ar med en
    • Hypertrofiske ar af >2 års varighed: 50 En semi-kvantitativ scoring af antallet af hvert ar vil blive udført
    • Ingen ar: 0
    • Mindre end fem ar: 1
    • Mellem fem og 20 ar: 2
    • Mere end 20 ar: 3
  2. Patientvurdering Baseret på en skala fra 1 til 10; 1- ingen acne-ar og 10- alvorlige acne-ar

Sekundære endepunkter

1) Postakne hyperpigmenteringsindeks (PAHPI)
3 måneder
Sikkerhedsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
) Sikkerhedsvurdering (Dette er også en ordinalskala) i. Score af rødme ii. Score for hævelse iii. Score for udsivning/skorpedannelse iv. Post peeling hyperpigmentering v. Post peeling ardannelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2014

Først opslået (Skøn)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/01230

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne ar

Kliniske forsøg med 70% glykolsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner