含维生素 C 的单一 70% 乙醇酸换肤治疗痤疮疤痕的疗效和安全性
2014年4月28日 更新者：National University Hospital, Singapore
含维生素 C 的单一 70% 乙醇酸果皮治疗痤疮疤痕的疗效和安全性的第 2 期研究
我们的研究涉及评估高效化学换肤治疗痤疮疤痕的疗效和安全性。 这种化学换肤方案是一种高效换肤，由 70% 的乙醇酸和维生素 C 结合而成，据称可以在疗效和患者安全之间取得良好的平衡。 我们的目标是评估其单一应用程序的有效性和安全性。 研究设计基于比较干预前和干预后的单个组。 将招募 10 名 I-IV 型皮肤萎缩性痤疮疤痕患者。 潜在的好处包括在短时间内改善痤疮后疤痕，风险包括剥皮后色素沉着过度和疤痕形成。 我们相信这种治疗对痤疮后疤痕患者非常有益。
这种化学换肤方案对于治疗痤疮疤痕具有良好的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
主要终点：
- ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) 分级量表，用于对痤疮疤痕进行定量分级。 两名盲法评估员使用 ECCA 评分对照片进行比较和评分。
- 基于 1 至 10 分制的患者评估； 1- 无痤疮疤痕和 10- 严重痤疮疤痕
次要终点：
痤疮后色素沉着指数 (PAHPI)
-这 3 个变量中的每一个——大小、强度和病变数量都经过加权，加权变量的总和给出了 PAHPI 总分，范围为 6 到 22。
- 安全评估（这是一个顺序量表） i．发红评分 ii。 肿胀评分 iii。 渗出/结痂评分 iv. 脱皮后色素沉着过度 v. 脱皮后疤痕 vi。 基于患者和医生整体评估的评估（从 1 到 10 的整体评估）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、119074
- National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 萎缩性疤痕
- 皮肤类型 I 至 IV
排除标准：
- 怀孕、哺乳
- 活动性皮炎（面部）、酒渣鼻、过敏性鼻炎、活动性单纯疱疹
- 已知过敏症
- 以前的瘢痕疙瘩
- 最近一个月内的激光烧蚀手术
- 最近 6 个月内进行过化学换肤
- 在过去 6 个月内使用过口服维甲酸
- 在过去一周内使用过外用维甲酸
- 在过去 24 小时内使用过磨砂膏、AHA、皮肤刺激物
- 存在面部疣或真菌感染
- 光过敏
- 之前对化学剥离反应不佳
- 放疗
- 皮肤类型 V 和 VI
- 以冰镐和棚车疤痕为主的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单臂
单臂研究 - 剥离前后评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疗效评估
大体时间：3个月
|
次要终点 1）痤疮后色素沉着指数（PAHPI） |
3个月
|
|
安全评估
大体时间：3个月
|
) 安全评估（这也是一个顺序量表） i．发红评分 ii。
肿胀评分 iii。
渗出/结痂评分 iv.
脱皮后色素沉着过度 v. 脱皮后疤痕
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年11月1日
研究完成 (预期的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月28日
首次发布 (估计)
2014年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月28日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
70% 乙醇酸的临床试验
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Colorado State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)未知
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