Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность одного 70% гликолевого пилинга с витамином С для лечения шрамов от угревой сыпи

28 апреля 2014 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

Фаза 2 исследования эффективности и безопасности одного 70% гликолевого пилинга с витамином С для лечения шрамов от угревой сыпи

Наше исследование включает оценку высокоэффективного химического пилинга с точки зрения его эффективности и профиля безопасности для лечения шрамов от угревой сыпи. Этот режим химического пилинга представляет собой высокоэффективный пилинг из 70% гликолевой кислоты в сочетании с витамином С, который призван обеспечить хороший баланс между получением результатов и безопасностью для пациента. Мы стремимся оценить его эффективность и профиль безопасности при однократном применении. Дизайн исследования основан на одной группе, которая сравнивает до и после вмешательства. Будет набрано 10 пациентов с атрофическими рубцами от угревой сыпи I-IV типа кожи. Потенциальные преимущества включают уменьшение шрамов после акне с коротким временем восстановления, а риски включают гиперпигментацию и рубцевание после пилинга. Мы считаем, что это лечение будет очень полезным для пациентов с рубцами после акне.

Этот режим химического пилинга имеет хороший профиль эффективности и безопасности для лечения шрамов от угревой сыпи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные конечные точки:

  1. Шкала оценки ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) для количественной оценки шрамов от угревой сыпи. Два ослепленных оценщика сравнивают и оценивают фотографию, используя балл ECCA.
  2. Оценка пациента На основе шкалы от 1 до 10 баллов; 1- нет шрамов от угревой сыпи и 10- сильный шрам от угревой сыпи

Вторичные конечные точки:

  1. Индекс гиперпигментации постакне (PAHPI)

    -Каждая из этих трех переменных — размер, интенсивность и количество поражений — взвешивается, и сумма взвешенных переменных дает общий балл PAHPI в диапазоне от 6 до 22.

  2. Оценка безопасности (это порядковая шкала) i. Оценка покраснения ii. Оценка отечности iii. Оценка просачивания/корки iv. Гиперпигментация после пилинга v. Рубцевание после пилинга vi. Оценка на основе общей оценки пациента и врача (общая оценка от 1 до 10)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Атрофические рубцы
  2. Тип кожи от I до IV

Критерий исключения:

  1. Беременность, кормление грудью
  2. Активный дерматит (на лице), розацеа, аллергический ринит, активный простой герпес
  3. Известная гиперчувствительность
  4. Предыдущие келоиды
  5. Лазерные абляционные процедуры в течение последнего месяца
  6. Химические пилинги в течение последних 6 месяцев
  7. Использовали пероральные ретиноиды в течение последних 6 месяцев.
  8. Использовали местные ретиноиды в течение последней недели.
  9. Использовали скраб, AHA, раздражитель кожи в течение последних 24 часов.
  10. Наличие лицевых бородавок или грибковых инфекций
  11. Фотоаллергия
  12. Плохая реакция на химический пилинг в прошлом.
  13. Лучевая терапия
  14. Тип кожи V и VI
  15. Пациенты с преимущественно шрамами от ледоруба и товарного вагона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одинарная рука
Исследование с одной группой - оценка до и после пилинга
Лекарство: 70% гликолевая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эффективности
Временное ограничение: 3 месяца

  1. Шкала оценки ECCA (échelle d'evaluation clinique des cicatrices d'acné) для количественной оценки шрамов от угревой сыпи

    • V-образные атрофические рубцы диаметром
    • U-образные атрофические рубцы диаметром 2-4 мм: 20
    • М-образные атрофические рубцы диаметром >4 мм: 25
    • Поверхностный эластолиз: 30
    • Гипертрофические рубцы с
    • Гипертрофические рубцы продолжительностью более 2 лет: 50 Будет проведена полуколичественная оценка количества каждого рубца.
    • Без шрамов: 0
    • Менее пяти шрамов: 1
    • От пяти до 20 шрамов: 2
    • Более 20 шрамов: 3
  2. Оценка пациента На основе шкалы от 1 до 10 баллов; 1- нет шрамов от угревой сыпи и 10- сильный шрам от угревой сыпи

Дополнительные конечные точки

1) Индекс гиперпигментации постакне (PAHPI)
3 месяца
Анализ безопасности
Временное ограничение: 3 месяца
) Оценка безопасности (Это также порядковая шкала) i. Оценка покраснения ii. Оценка отечности iii. Оценка просачивания/корки iv. Гиперпигментация после пилинга v. Рубцевание после пилинга
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Hospital, Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/01230

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться