La eficacia y seguridad de una sola exfoliación con ácido glicólico al 70 % con vitamina C para el tratamiento de las cicatrices del acné
Estudio de fase 2 de la eficacia y seguridad de una sola exfoliación con ácido glicólico al 70 % con vitamina C para el tratamiento de cicatrices de acné
Nuestro estudio implica la evaluación de un peeling químico de alta potencia en su perfil de eficacia y seguridad para el tratamiento de cicatrices de acné. Este régimen de exfoliación química es una exfoliación de alta potencia con un 70 % de ácido glicólico combinado con vitamina C que pretende proporcionar un buen equilibrio entre la obtención de resultados y la seguridad del paciente. Nuestro objetivo es evaluar su perfil de eficacia y seguridad de una sola aplicación. El diseño del estudio se basa en un solo grupo que compara antes y después de la intervención. Se reclutarán 10 pacientes con cicatrices atróficas de acné de piel tipo I-IV. Los beneficios potenciales incluyen la mejora de las cicatrices posteriores al acné con un tiempo de inactividad breve y los riesgos incluyen hiperpigmentación y cicatrices posteriores a la exfoliación. Creemos que este tratamiento será muy beneficioso para los pacientes con cicatrices posteriores al acné.
Este régimen de exfoliación química tiene un buen perfil de eficacia y seguridad para el tratamiento de las cicatrices del acné.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Puntos finales primarios:
- Escala de calificación ECCA (échelle d'évalue clinique des cicatrices d'acné) para la calificación cuantitativa de las cicatrices del acné. Dos evaluadores ciegos comparan y califican la fotografía utilizando la puntuación ECCA.
- Evaluación del paciente Basado en una escala de 1 a 10 puntos; 1- cero cicatrices de acné y 10- cicatriz de acné severa
Puntos finales secundarios:
Índice de hiperpigmentación postacné (PAHPI)
-Cada una de estas 3 variables (tamaño, intensidad y número de lesiones) se pondera y la suma de las variables ponderadas da la puntuación PAHPI total, que oscila entre 6 y 22.
- Evaluación de seguridad (Esta es una escala ordinal) i. Puntuación de enrojecimiento ii. Puntuación de hinchazón iii. Puntuación de supuración/formación de costras iv. Hiperpigmentación posterior a la exfoliación v. Cicatrices posteriores a la exfoliación vi. Evaluación basada en la evaluación global del paciente y del médico (evaluación global de 1 a 10)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cicatrices atróficas
- Tipo de piel I a IV
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia
- Dermatitis activa (en la cara), rosácea, rinitis alérgica, herpes simple activo
- Hipersensibilidad conocida
- queloides anteriores
- Procedimientos ablativos con láser en el último mes
- Peelings químicos en los últimos 6 meses
- Usado retinoides orales en los últimos 6 meses
- Usó retinoides tópicos en la última semana
- Exfoliante usado, AHA, irritante de la piel durante las últimas 24 h
- Presencia de verrugas faciales o infecciones fúngicas
- Fotoalergias
- Mala reacción previa a un peeling químico
- Radioterapia
- Tipo de piel V y VI
- Pacientes con predominantemente cicatrices de picahielos y furgones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo único
Estudio de un solo brazo: evaluación previa y posterior a la exfoliación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la eficacia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Criterios de valoración secundarios 1) Índice de hiperpigmentación postacné (PAHPI) |
3 meses
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Evaluación de la seguridad
Periodo de tiempo: 3 meses
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) Evaluación de seguridad (Esta también es una escala ordinal) i. Puntuación de enrojecimiento ii.
Puntuación de hinchazón iii.
Puntuación de supuración/formación de costras iv.
Hiperpigmentación posterior a la exfoliación versus cicatrización posterior a la exfoliación
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/01230
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