L'efficacité et l'innocuité d'un seul gommage à l'acide glycolique à 70 % avec de la vitamine C pour le traitement des cicatrices d'acné
Étude de phase 2 sur l'efficacité et l'innocuité d'un seul gommage à l'acide glycolique à 70 % avec de la vitamine C pour le traitement des cicatrices d'acné
Notre étude implique l'évaluation d'un peeling chimique à haute puissance dans son profil d'efficacité et d'innocuité pour le traitement des cicatrices d'acné. Ce régime de peeling chimique est un peeling à haute puissance de 70% d'acide glycolique combiné à de la vitamine C qui est censé fournir un bon équilibre entre les résultats et la sécurité du patient. Notre objectif est d'évaluer son profil d'efficacité et d'innocuité d'une seule application. La conception de l'étude est basée sur un seul groupe qui compare avant et après l'intervention. 10 patients présentant des cicatrices d'acné atrophiques de type cutané I-IV seront recrutés. Les avantages potentiels incluent l'amélioration des cicatrices post-acné avec un court temps d'arrêt et les risques incluent l'hyperpigmentation et les cicatrices post-peeling. Nous pensons que ce traitement sera très bénéfique pour les patients présentant des cicatrices post-acnéiques.
Ce régime de peeling chimique a un bon profil d'efficacité et d'innocuité pour le traitement des cicatrices d'acné.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères principaux :
- ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) Echelle de notation quantitative des cicatrices d'acné. Deux évaluateurs en aveugle comparent et notent la photographie à l'aide du score ECCA.
- Évaluation du patient Basée sur une échelle de 1 à 10 points ; 1- cicatrices d'acné nulles et 10- cicatrices d'acné sévères
Critères secondaires :
Indice d'hyperpigmentation post-acnéique (PAHPI)
-Chacune de ces 3 variables --taille, intensité et nombre de lésions est pondérée et la somme des variables pondérées donne le score PAHPI total, allant de 6 à 22.
- Évaluation de la sécurité (il s'agit d'une échelle ordinale) i. Score de rougeur ii. Score de gonflement iii. Score de suintement/croûte iv. Hyperpigmentation post-peeling v. Cicatrices post-peeling vi. Évaluation basée sur l'évaluation globale du patient et du médecin (évaluation globale de 1 à 10)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 119074
- National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cicatrices atrophiques
- Type de peau I à IV
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement
- Dermatite active (sur le visage), rosacée, rhinite allergique, herpès simplex actif
- Hypersensibilité connue
- Chéloïdes précédentes
- Procédures d'ablation au laser au cours du dernier mois
- Peelings chimiques au cours des 6 derniers mois
- A utilisé des rétinoïdes oraux au cours des 6 derniers mois
- A utilisé des rétinoïdes topiques au cours de la dernière semaine
- Gommage utilisé, AHA, irritant pour la peau depuis 24h
- Présence de verrues faciales ou d'infections fongiques
- Photoallergies
- Mauvaise réaction antérieure à un peeling chimique
- Radiothérapie
- Type de peau V et VI
- Patients présentant principalement des cicatrices de pics à glace et de wagons couverts
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras unique
Étude à un seul bras - évaluation pré et post-peeling
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'efficacité
Délai: 3 mois
|
Critères secondaires 1) Indice d'hyperpigmentation post-acnéique (PAHPI) |
3 mois
|
|
Évaluation de sécurité
Délai: 3 mois
|
) Évaluation de la sécurité (il s'agit également d'une échelle ordinale) i. Score de rougeur ii.
Score de gonflement iii.
Score de suintement/croûte iv.
Hyperpigmentation post-peeling v. Cicatrices post-peeling
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/01230
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .