Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten och säkerheten hos en enda 70 % glykolsyrapeeling med vitamin C för behandling av akneärr

28 april 2014 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore

Fas 2-studie av effektiviteten och säkerheten hos en enda 70 % glykolsyrapeeling med vitamin C för behandling av akneärr

Vår studie omfattar utvärderingen av en högpotent kemisk peeling i dess effektivitet och säkerhetsprofil för behandling av akneärr. Denna kemiska peeling är en högpotent peeling av 70 % glykolsyra i kombination med C-vitamin som påstås ge en bra balans mellan att ge resultat och patientsäkerhet. Vi strävar efter att utvärdera dess effektivitet och säkerhetsprofil för en enda applikation. Studiedesignen är baserad på en enda grupp som jämför före och efter intervention. 10 patienter med atrofiska akneärr av hudtyp I-IV kommer att rekryteras. Potentiella fördelar inkluderar förbättring av ärr efter akne med kort driftstopp och risker inkluderar hyperpigmentering och ärrbildning efter peeling. Vi tror att denna behandling kommer att vara mycket fördelaktig för patienter med ärrbildning efter akne.

Denna kemiska peeling har god effektivitet och säkerhetsprofil för behandling av akneärr.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära slutpunkter:

  1. ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) graderingsskala för kvantitativ gradering av akneärr. Två blinda utvärderare jämför och betygsätt fotografiet med hjälp av ECCA-poäng.
  2. Patientbedömning Baserad på en skala från 1 till 10; 1- noll akneärr och 10- allvarliga akneärr

Sekundära slutpunkter:

  1. Postakne hyperpigmenteringsindex (PAHPI)

    -Var och en av dessa 3 variabler --storlek, intensitet och antal lesioner viktas och summeringen av de viktade variablerna ger den totala PAHPI-poängen, från 6 till 22.

  2. Säkerhetsbedömning (Detta är en ordningsskala) i. Poäng för rodnad ii. Svullnadsgrad iii. Poäng för sippning/skorpbildning iv. Post peeling hyperpigmentering v. Post peeling ärrbildning vi. Bedömning baserad på patient och läkare global bedömning (global bedömning från 1 - 10)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Atrofiska ärr
  2. Hudtyp I till IV

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet, amning
  2. Aktiv dermatit (i ansiktet), rosacea, allergisk rinit, aktiv herpes simplex
  3. Känd överkänslighet
  4. Tidigare keloider
  5. Laserablativa ingrepp under den senaste månaden
  6. Kemisk peeling under de senaste 6 månaderna
  7. Har använt orala retinoider under de senaste 6 månaderna
  8. Har använt aktuella retinoider den senaste veckan
  9. Använd skrubb, AHA, hudirriterande de senaste 24 timmarna
  10. Förekomst av ansiktsvårtor eller svampinfektioner
  11. Fotoallergier
  12. Tidigare dålig reaktion på en kemisk peeling
  13. Strålbehandling
  14. Hudtyp V och VI
  15. Patienter med övervägande isplock och lådbilsärr

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enkelarm
Enarmsstudie - bedömning före och efter peeling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitetsbedömning
Tidsram: 3 månader
  1. ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) graderingsskala för kvantitativ gradering av akneärr

    • V-formade atrofiska ärr med diameter
    • U-formade atrofiska ärr med en diameter på 2-4 mm: 20
    • M-formade atrofiska ärr med diameter >4 mm: 25
    • Ytlig elastolys: 30
    • Hypertrofiska ärr med en
    • Hypertrofiska ärr med >2 års varaktighet: 50 En semikvantitativ poängsättning av antalet av varje ärr kommer att utföras
    • Inga ärr: 0
    • Mindre än fem ärr: 1
    • Mellan fem och 20 ärr: 2
    • Mer än 20 ärr: 3
  2. Patientbedömning Baserad på en skala från 1 till 10; 1- noll akneärr och 10- allvarliga akneärr

Sekundära slutpunkter

1) Postakne hyperpigmenteringsindex (PAHPI)

3 månader
Säkerhetsbedömning
Tidsram: 3 månader
) Säkerhetsbedömning (Detta är också en ordningsskala) i. Poäng för rodnad ii. Svullnadsgrad iii. Poäng för sippning/skorpbildning iv. Post peeling hyperpigmentering v. Post peeling ärrbildning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Första postat (Uppskatta)

30 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera