A eficácia e a segurança de um único peeling de ácido glicólico a 70% com vitamina C para o tratamento de cicatrizes de acne
Estudo de Fase 2 da Eficácia e Segurança de um Peeling Único de Ácido Glicólico a 70% com Vitamina C para o Tratamento de Cicatrizes de Acne
Nosso estudo envolve a avaliação de um peeling químico de alta potência em sua eficácia e perfil de segurança para o tratamento de cicatrizes de acne. Este regime de peeling químico é um peeling de alta potência de ácido glicólico a 70% combinado com vitamina C que supostamente fornece um bom equilíbrio entre resultados produtivos e segurança do paciente. Pretendemos avaliar a sua eficácia e perfil de segurança de uma única aplicação. O desenho do estudo é baseado em um único grupo que compara pré vs pós-intervenção. Serão recrutados 10 pacientes com cicatrizes atróficas de acne tipo I-IV. Os benefícios potenciais incluem a melhora das cicatrizes pós-acne com um curto tempo de inatividade e os riscos incluem hiperpigmentação pós-peeling e cicatrizes. Acreditamos que este tratamento será altamente benéfico para pacientes com cicatrizes pós-acne.
Este regime de peeling químico tem boa eficácia e perfil de segurança para o tratamento de cicatrizes de acne.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pontos finais primários:
- Escala de classificação ECCA (échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) para classificação quantitativa de cicatrizes de acne. Dois avaliadores cegos comparam e classificam a fotografia usando o escore ECCA.
- Avaliação do paciente Baseada em escala de 1 a 10 pontos; 1- zero cicatrizes de acne e 10- cicatriz de acne grave
Pontos de extremidade secundários:
Índice de hiperpigmentação pós-acne (PAHPI)
-Cada uma dessas 3 variáveis - tamanho, intensidade e número de lesões é ponderada e a soma das variáveis ponderadas dá a pontuação total do PAHPI, variando de 6 a 22.
- Avaliação de Segurança (Esta é uma escala ordinal) i. Pontuação de vermelhidão ii. Pontuação de inchaço iii. Pontuação de exsudação/crostas iv. Hiperpigmentação pós-peeling v. Cicatriz pós-peeling vi. Avaliação baseada na avaliação global do paciente e do médico (avaliação global de 1 a 10)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cicatrizes atróficas
- Tipo de pele I a IV
Critério de exclusão:
- Gravidez, amamentação
- Dermatite ativa (no rosto), rosácea, rinite alérgica, herpes simples ativo
- Hipersensibilidade conhecida
- quelóides anteriores
- Procedimentos ablativos a laser no último mês
- Peelings químicos nos últimos 6 meses
- Usou retinóides orais nos últimos 6 meses
- Retinóides tópicos usados na última semana
- Esfoliante usado, AHA, irritante para a pele nas últimas 24h
- Presença de verrugas faciais ou infecções fúngicas
- Fotoalergias
- Reação ruim anterior a um peeling químico
- Radioterapia
- Tipo de pele V e VI
- Pacientes com cicatrizes predominantemente de picador de gelo e vagão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço único
Estudo de braço único - avaliação pré e pós peeling
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Eficácia
Prazo: 3 meses
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Pontos de extremidade secundários 1) Índice de hiperpigmentação pós-acne (PAHPI) |
3 meses
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Avaliação de segurança
Prazo: 3 meses
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) Avaliação de Segurança (Também é uma escala ordinal) i. Pontuação de vermelhidão ii.
Pontuação de inchaço iii.
Pontuação de exsudação/crostas iv.
Hiperpigmentação pós-peeling v. Cicatriz pós-peeling
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/01230
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