여드름 흉터 치료를 위한 단일 70% 글리콜산 필링과 비타민 C의 효능 및 안전성
여드름 흉터 치료를 위한 비타민 C 함유 70% 글리콜산 단일 필링의 효능 및 안전성에 대한 2상 연구
우리의 연구는 여드름 흉터 치료를 위한 효능 및 안전성 프로필에서 고효능 화학 필링의 평가를 포함합니다. 이 화학 박피 요법은 70% 글리콜산과 비타민 C가 결합된 고효능 박피법으로 결과를 산출하는 것과 환자의 안전 사이에 좋은 균형을 제공한다고 알려져 있습니다. 우리는 단일 응용 프로그램의 효능 및 안전성 프로파일을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 설계는 개입 전과 개입 후를 비교하는 단일 그룹을 기반으로 합니다. 피부 타입 I-IV의 위축성 여드름 흉터가 있는 10명의 환자를 모집합니다. 잠재적인 이점에는 다운타임이 짧은 여드름 후 흉터의 개선이 포함되며 위험에는 필링 후 과색소침착 및 흉터가 포함됩니다. 우리는 이 치료가 여드름 후 흉터가 있는 환자에게 매우 유익할 것이라고 믿습니다.
이 화학적 박피 요법은 여드름 흉터 치료에 좋은 효능과 안전성을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 끝점:
- ECCA(échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné) 여드름 흉터의 정량적 등급화를 위한 등급 척도. 두 명의 블라인드 평가자가 ECCA 점수를 사용하여 사진을 비교하고 평가합니다.
- 환자 평가 1~10점 척도 기반; 1- 여드름 흉터 없음 10- 심한 여드름 흉터
보조 끝점:
여드름 후 과색소침착 지수(PAHPI)
-각각의 3가지 변수(병변의 크기, 강도, 수)에 가중치를 부여하고 가중치 변수를 합산하여 총 PAHPI 점수(6~22)를 제공합니다.
- 안전성 평가(서수 척도) i. 발적 점수 ii. 붓기 점수 iii. 진물/딱딱한 정도 iv. 박피 후 과색소침착 v. 박피 후 흉터 vi. 환자 및 의사 전체 평가(1 - 10의 전체 평가)를 기반으로 한 평가
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위축성 흉터
- 피부 타입 I ~ IV
제외 기준:
- 임신, 수유
- 활동성 피부염(얼굴), 주사비, 알레르기성 비염, 활동성 단순 포진
- 알려진 과민증
- 이전 켈로이드
- 최근 한 달 이내의 레이저 박피술
- 지난 6개월 이내의 화학적 필링
- 지난 6개월 동안 사용한 경구용 레티노이드
- 지난 1주 동안 사용한 국소 레티노이드
- 지난 24시간 동안 사용한 스크럽, AHA, 피부 자극제
- 얼굴 사마귀 또는 곰팡이 감염의 존재
- 광알레르기
- 화학적 필링에 대한 이전 불량 반응
- 방사선 요법
- 피부 타입 V 및 VI
- 주로 아이스픽 및 박스카 흉터가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 싱글 암
단일 암 연구 - 박피 전 및 후 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
효능 평가
기간: 3 개월
|
보조 끝점 1) 여드름후과색소침착지수(PAHPI) |
3 개월
|
|
안전성 평가
기간: 3 개월
|
) 안전성 평가(서수 척도이기도 함) i. 발적 점수 ii.
붓기 점수 iii.
진물/딱딱한 정도 iv.
박피 후 과색소침착 v. 박피 후 흉터
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
여드름 흉터에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals완전한
70% 글리콜산에 대한 임상 시험
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
-
enGene, Inc.모병표피 성 방광암 | 상피내암종을 동반한 비근육 침윤성 방광암미국