健康な男性被験者に投与された 14C 標識 ACT-128800 の物質収支、薬物動態、および代謝

包含基準:

• -研究で義務付けられた手順の前に、署名済みのインフォームドコンセント。
• -スクリーニング時の45〜65歳（両端を含む）の男性。
• スクリーニング時に実施された身体検査で臨床的に重要な所見はありません。
• -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）が18〜28 kg / m ^ 2（両端を含む）。
• スクリーニング時に仰臥位で5分後に前腕で測定された、収縮期血圧100〜145 mmHg、拡張期血圧50〜90 mmHg、および心拍数55〜90 bpm（両端を含む）。 これらの基準は、最初の投与の投与前にも満たされている必要があります。
• -スクリーニング時に臨床的に関連する異常のない12誘導心電図。
• -臨床化学、血液学、および尿検査の結果が、スクリーニング時に臨床的に関連する程度まで正常範囲から逸脱していません。
• -スクリーニング時の尿薬物スクリーニングの結果が陰性。
• 治験責任医師と現地の言語で十分にコミュニケーションを取り、治験の要件を理解し、遵守する能力。

除外基準:

• -薬物製剤の賦形剤に対する既知の過敏症。
• -スクリーニング前の3か月以内の別の治験薬による治療。
• -スクリーニング前の3年以内のアルコール依存症または薬物乱用の病歴または臨床的証拠。
• -スクリーニング時に1日あたり800 mg以上と定義された過剰なカフェイン消費。
• -治験薬の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある疾患および/または外科的または医学的状態の存在の病歴または臨床的証拠。
• -スクリーニング前の3か月以内の喫煙。
• -治験薬投与前6週間以内の免疫抑制治療。
• -スクリーニング前の2週間以内の処方薬または市販薬（セントジョンズワートなどの漢方薬を含む）による以前の治療。
• -スクリーニング前の3か月以内に250 mL以上の血液が失われた。
• リンパ球減少症 (< 1,100 リンパ球/μL)。
• -治験薬投与前4週間以内のウイルス、真菌、細菌または原虫感染。
• -スクリーニング時に、ワクチン接種を受けた被験者を除いて、B型肝炎またはC型肝炎の血清学が陽性。
• -スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス血清学が陽性。
• -治験責任医師の意見では、研究への完全な参加またはプロトコルの遵守に影響を与える可能性のある状況または条件。
• スクリーニング時の法的能力の欠如または制限された法的能力。
• -スクリーニング前の12か月間の人工電離放射線への曝露（例、X線、甲状腺スキャン、放射性標識化合物による研究）。
• -スクリーニング前の4週間の臨床的に関連する便秘（3日以上続くと定義）の病歴。