14C 标记的 ACT-128800 对健康男性受试者的质量平衡、药代动力学和代谢

纳入标准：

• 在任何研究规定的程序之前签署知情同意书。
• 筛选时年龄在 45 至 65 岁（含）之间的男性。
• 筛选时进行的体格检查没有临床显着发现。
• 筛选时体重指数 (BMI) 在 18-28 kg/m^2（含）之间。
• 收缩压 100-145 mmHg，舒张压 50-90 mmHg，心率 55-90 bpm（含），在筛选时仰卧位 5 分钟后测量前臂。 在给予第一剂之前也应满足这些标准。
• 筛选时 12 导联心电图无临床相关异常。
• 筛选时临床化学、血液学和尿液分析结果未偏离正常范围至临床相关程度。
• 筛查时尿液药物筛查结果为阴性。
• 能用当地语言与研究者良好沟通，理解并遵守研究要求。

排除标准：

• 已知对药物制剂的任何赋形剂过敏。
• 在筛选前 3 个月内用另一种研究药物治疗。
• 筛选前 3 年内酗酒或滥用药物的病史或临床证据。
• 过量摄入咖啡因，定义为筛查时每天摄入 ≥ 800 mg。
• 任何疾病的病史或临床证据和/或任何手术或医疗状况的存在，可能会干扰研究药物的吸收、分布、代谢或排泄。
• 筛选前 3 个月内吸烟。
• 研究药物给药前 6 周内接受过任何免疫抑制治疗。
• 筛选前 2 周内接受过任何处方药或非处方药（包括圣约翰草等草药）的既往治疗。
• 筛选前 3 个月内失血 250 mL 或更多。
• 淋巴细胞减少症（< 1,100 个淋巴细胞/μL）。
• 研究药物给药前 4 周内病毒、真菌、细菌或原虫感染。
• 筛查时乙型肝炎或丙型肝炎血清学呈阳性，接种疫苗的受试者除外。
• 筛选时人类免疫缺陷病毒血清学阳性。
• 研究者认为可能影响完全参与研究或遵守方案的任何情况或条件。
• 筛选时无法律行为能力或有限的法律行为能力。
• 在筛选前的 12 个月内暴露于人工电离辐射（例如，X 射线、甲状腺扫描、放射性标记化合物研究）。
• 筛选前 4 周内有临床相关便秘史（定义为持续超过 3 天）。