Massabalans, farmacokinetiek en metabolisme van 14C-gelabeld ACT-128800 toegediend aan gezonde mannelijke proefpersonen
29 april 2014 bijgewerkt door: Actelion
Single-center, open-label studie met 14C-gelabeld ACT-128800 om de massabalans, farmacokinetiek en metabolisme te onderzoeken na enkelvoudige orale toediening aan gezonde mannelijke proefpersonen
De studie werd uitgevoerd om het metabolisme en de massabalans van ACT-128800 te onderzoeken en om de eliminatieroutes (metabolisme en uitscheiding) van ACT-128800 te identificeren en deze te vergelijken met de bekende metabolische profielen van ACT-128800 bij dieren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Allschwil, Zwitserland
- Swiss Pharma Contract
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een door een studie opgelegde procedure.
- Man en tussen 45 en 65 jaar (inclusief) bij screening.
- Geen klinisch significante bevindingen bij lichamelijk onderzoek uitgevoerd bij screening.
- Body mass index (BMI) tussen 18-28 kg/m^2 (inclusief) bij screening.
- Systolische bloeddruk 100-145 mmHg, diastolische bloeddruk 50-90 mmHg en hartslag 55-90 bpm (inclusief), gemeten op de leidende arm, na 5 minuten in rugligging bij screening. Aan deze criteria moet ook worden voldaan vóór de toediening van de eerste dosis.
- 12-afleidingen elektrocardiogram zonder klinisch relevante afwijkingen bij screening.
- Resultaten van klinische chemie, hematologie en urineonderzoek die bij screening niet in klinisch relevante mate afwijken van het normale bereik.
- Negatieve resultaten van urinedrugscreening bij screening.
- Vermogen om goed te communiceren met de onderzoeker in de lokale taal en om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen van de geneesmiddelformulering.
- Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening.
- Geschiedenis of klinisch bewijs van alcoholisme of drugsmisbruik binnen de periode van 3 jaar voorafgaand aan de screening.
- Overmatige cafeïneconsumptie, gedefinieerd als ≥ 800 mg per dag bij screening.
- Voorgeschiedenis of klinisch bewijs van een ziekte en/of bestaan van een chirurgische of medische aandoening die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van het onderzoeksgeneesmiddel zou kunnen verstoren.
- Roken binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening.
- Elke immunosuppressieve behandeling binnen 6 weken vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Eerdere behandeling met voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen (inclusief kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid) binnen 2 weken voorafgaand aan de screening.
- Verlies van 250 ml of meer bloed binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening.
- Lymfopenie (< 1.100 lymfocyten/μl).
- Virale, schimmel-, bacteriële of protozoale infectie binnen 4 weken vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Positieve hepatitis B- of hepatitis C-serologie, behalve voor gevaccineerde proefpersonen, bij screening.
- Positieve serologie van het humaan immunodeficiëntievirus bij screening.
- Alle omstandigheden of omstandigheden die naar de mening van de onderzoeker van invloed kunnen zijn op volledige deelname aan het onderzoek of naleving van het protocol.
- Wilsonbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid bij screening.
- Blootstelling aan kunstmatige ioniserende straling (bijv. röntgenfoto, schildklierscan, onderzoek met radioactief gelabelde verbinding) in de periode van 12 maanden voorafgaand aan de screening.
- Een voorgeschiedenis van klinisch relevante obstipatie (gedefinieerd als langer dan 3 dagen aanhoudend) in de periode van 4 weken voorafgaand aan de screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ACT-128800
Proefpersonen kregen een enkele orale dosis van 40 mg 14C-gelabeld ACT-128800 (één capsule)
|
ACT-128800 werd geleverd als een poedermengsel in harde gelatinecapsules voor orale toediening.
De capsules bevatten een gecoprecipiteerd mengsel van niet-radioactief gemerkt en 14C-gelabeld ACT-128800 geformuleerd in een dosissterkte van 40 mg met een maximale radioactieve inhoud van 102 μCi (3,79 MBq).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve terugwinning van totale radioactiviteit uitgedrukt als percentage van de toegediende dosis (massabalans) in de urine
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Op dag 1, onmiddellijk voorafgaand aan de inname van het onderzoeksgeneesmiddel, kregen proefpersonen de instructie om hun blaas te legen.
Daarna werd alle geproduceerde urine verzameld gedurende 10 dagen tot dag 11 (ochtend).
Na toediening van 14C-ACT-128800 werden urinemonsters verzameld in drie opeenvolgende intervallen van 8 uur, van 0-8 uur, 8-16 uur en 16-24 uur.
Van dag 2 tot en met dag 10 werden urinemonsters verzameld met tussenpozen van 24 uur.
Bij een langere observatieperiode werden ook urinemonsters verzameld met tussenpozen van 24 uur.
De totale hoeveelheid radioactiviteit werd gemeten met behulp van een vloeistofscintillatieteller.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Cumulatieve terugvinding van totale radioactiviteit uitgedrukt als percentage van de toegediende dosis (massabalans) in de feces
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Tussen dag -3 en dag -1 werd van elke proefpersoon een basislijn fecesmonster verzameld in een tegen licht beschermde polypropyleen doos. Van dag 1 (na de dosis) tot dag 10 (inclusief) werden alle fecesmonsters en het toiletpapier verzameld in vooraf gewogen, tegen licht beschermde polypropyleen dozen. Elk fecesmonster werd in een aparte doos verzameld en gewogen. Het gewicht van het monster en het tijdstip van verzameling werden geregistreerd. Alle fecesmonsters werden zo snel mogelijk ingevroren en rechtop bewaard bij -70 °C of lager. De totale hoeveelheid radioactiviteit werd gemeten met behulp van een vloeistofscintillatieteller. |
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale concentratie (Cmax) van 14C-radioactiviteit in volbloed
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,0 ml werd gebruikt voor het meten van radioactiviteit.
De hoeveelheid radioactiviteit werd gemeten met behulp van een vloeistofscintillatieteller.
De gemeten radioactiviteit werd gebruikt om Cmax direct te verkrijgen.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Tijd tot maximale concentratie (tmax) van 14C-radioactiviteit in volbloed
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,0 ml werd gebruikt voor het meten van radioactiviteit.
De hoeveelheid radioactiviteit werd gemeten met behulp van een vloeistofscintillatieteller.
De gemeten radioactiviteit werd gebruikt om direct tmax te verkrijgen.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC(0-t)) van 14C-radioactiviteit in volbloed
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,0 ml werd gebruikt voor het meten van radioactiviteit.
De hoeveelheid radioactiviteit werd gemeten met behulp van een vloeistofscintillatieteller.
AUC(0-t) werd berekend volgens de lineaire trapeziumregel, gebruikmakend van de gemeten concentratie-tijdwaarden boven de kwantificeringsgrens.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC(0-oneindig)) van 14C-radioactiviteit in volbloed
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,0 ml werd gebruikt voor het meten van radioactiviteit.
De hoeveelheid radioactiviteit werd gemeten met behulp van een vloeistofscintillatieteller.
AUC(0-oneindig) werd berekend door AUC(0-t) en AUC(extra) te combineren.
AUC(extra) vertegenwoordigt een geëxtrapoleerde waarde verkregen door Ct/λz,, waarbij Ct de laatste concentratie boven de bepaalbaarheidsgrens is en λz de terminale eliminatiesnelheidsconstante vertegenwoordigt bepaald door log-lineaire regressieanalyse van de gemeten concentraties in de terminale eliminatie fase.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Halfwaardetijd (t1/2) van 14C-radioactiviteit in volbloed
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,0 ml werd gebruikt voor het meten van radioactiviteit.
De hoeveelheid radioactiviteit werd gemeten met behulp van een vloeistofscintillatieteller.
t1/2 werd als volgt berekend: t1/2 = ln 2/λz, waarbij ln 2 de natuurlijke logaritme van 2 is (ongeveer 0,693).
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Maximale concentratie (Cmax) van 14C-radioactiviteit in plasma
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,0 ml werd gebruikt voor het meten van radioactiviteit.
De hoeveelheid radioactiviteit werd gemeten met behulp van een vloeistofscintillatieteller.
De gemeten radioactiviteit werd gebruikt om Cmax direct te verkrijgen.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Tijd tot maximale concentratie (tmax) van 14C-radioactiviteit in plasma
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,0 ml werd gebruikt voor het meten van radioactiviteit.
De hoeveelheid radioactiviteit werd gemeten met behulp van een vloeistofscintillatieteller.
De gemeten radioactiviteit werd gebruikt om direct tmax te verkrijgen.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC(0-t)) van 14C-radioactiviteit in plasma
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,0 ml werd gebruikt voor het meten van radioactiviteit.
De hoeveelheid radioactiviteit werd gemeten met behulp van een vloeistofscintillatieteller.
AUC(0-t) werd berekend volgens de lineaire trapeziumregel, gebruikmakend van de gemeten concentratie-tijdwaarden boven de kwantificeringsgrens.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC(0-oneindig)) van 14C-radioactiviteit in plasma
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,0 ml werd gebruikt voor het meten van radioactiviteit.
De hoeveelheid radioactiviteit werd gemeten met behulp van een vloeistofscintillatieteller.
AUC(0-oneindig) werd berekend door AUC(0-t) en AUC(extra) te combineren.
AUC(extra) vertegenwoordigt een geëxtrapoleerde waarde verkregen door Ct/λz,, waarbij Ct de laatste concentratie boven de bepaalbaarheidsgrens is en λz de terminale eliminatiesnelheidsconstante vertegenwoordigt bepaald door log-lineaire regressieanalyse van de gemeten concentraties in de terminale eliminatie fase.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Halfwaardetijd (t1/2) van 14C-radioactiviteit in plasma
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,0 ml werd gebruikt voor het meten van radioactiviteit. De hoeveelheid radioactiviteit werd gemeten met behulp van een vloeistofscintillatieteller.
t1/2 werd als volgt berekend: t1/2 = ln 2/λz, waarbij ln 2 de natuurlijke logaritme van 2 is (ongeveer 0,693).
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Maximale concentratie (Cmax) van ACT-12880 in plasma
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,7 ml werd gebruikt voor het meten van de ACT-12880-concentratie.
De concentratie van ACT-128800 werd bepaald met behulp van een gevalideerde vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie-assay die werd gebruikt om Cmax direct te verkrijgen.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Tijd tot maximale concentratie (tmax) van ACT-12880 in plasma
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,7 ml werd gebruikt voor het meten van de ACT-12880-concentratie.
De concentratie van ACT-128800 werd bepaald met behulp van een gevalideerde vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie-assay om direct tmax te verkrijgen.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC(0-t)) van ACT-12880 in plasma
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,7 ml werd gebruikt voor het meten van de ACT-12880-concentratie.
De concentratie van ACT-128800 werd bepaald met behulp van een gevalideerde vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie-assay.
AUC(0-t) werd berekend volgens de lineaire trapeziumregel, gebruikmakend van de gemeten concentratie-tijdwaarden boven de kwantificeringsgrens.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC(0-oneindig)) van ACT-12880 in plasma
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,7 ml werd gebruikt voor het meten van de ACT-12880-concentratie.
De concentratie van ACT-128800 werd bepaald met behulp van een gevalideerde vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie-assay.
AUC(0-oneindig) werd berekend door AUC(0-t) en AUC(extra) te combineren.
AUC(extra) vertegenwoordigt een geëxtrapoleerde waarde verkregen door Ct/λz,, waarbij Ct de laatste concentratie boven de bepaalbaarheidsgrens is en λz de terminale eliminatiesnelheidsconstante vertegenwoordigt bepaald door log-lineaire regressieanalyse van de gemeten concentraties in de terminale eliminatie fase.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Halfwaardetijd (t1/2) van ACT-12880 in plasma
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,7 ml werd gebruikt voor het meten van de ACT-12880-concentratie.
De concentratie van ACT-128800 werd bepaald met behulp van een gevalideerde vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie-assay.
t1/2 werd als volgt berekend: t1/2 = ln 2/λz, waarbij ln 2 de natuurlijke logaritme van 2 is (ongeveer 0,693).
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Totaal aantal lymfocyten
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Bloedmonsters werden verzameld uit een antecubitale ader door directe venapunctie of via een intraveneuze katheter op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie.
Een aliquot van 2,7 ml werd gebruikt voor het meten van het aantal lymfocyten
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Verandering in systolische bloeddruk vanaf de basislijn tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
De bloeddruk werd op verschillende tijdstippen gemeten tot aan het einde van de studie met behulp van een automatisch oscillometrisch apparaat.
De metingen werden uitgevoerd met de proefpersoon in rugligging na een rustperiode van ten minste 5 minuten.
De leidende (schrijf)arm werd gebruikt voor alle bloeddrukmetingen.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk vanaf de basislijn tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
De bloeddruk werd op verschillende tijdstippen gemeten tot aan het einde van de studie met behulp van een automatisch oscillometrisch apparaat.
De metingen werden uitgevoerd met de proefpersoon in rugligging na een rustperiode van ten minste 5 minuten.
De leidende (schrijf)arm werd gebruikt voor alle bloeddrukmetingen.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Verandering in hartslag vanaf de basislijn tot aan het einde van de studie
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
De hartslag werd gemeten op verschillende tijdstippen tot aan het einde van de studie met behulp van een automatisch oscillometrisch apparaat.
De metingen werden uitgevoerd met de proefpersoon in rugligging na een rustperiode van ten minste 5 minuten.
De leidende (schrijf)arm werd gebruikt voor alle bloeddrukmetingen.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Verandering in lichaamstemperatuur vanaf de basislijn tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
De lichaamstemperatuur werd tot het einde van de studie op verschillende tijdstippen gemeten.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
|
Verandering in lichaamsgewicht vanaf de basislijn tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Het lichaamsgewicht werd bij aanvang en aan het einde van het onderzoek gemeten met dezelfde weegschalen voor alle proefpersonen.
De weegschaal had een nauwkeurigheid van minimaal 0,5 kg.
|
Tot einde studie ongeveer 240 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Patrick Brossard, PhD, Actelion
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AC-058-106
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ACT-128800
-
ActelionVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten, Australië, Oostenrijk, België, Bulgarije, Canada, Tsjechië, Finland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Israël, Italië, Nederland, Polen, Roemenië, Russische Federatie, Servië, Spanje, Zweden, Zwitserland, Oekraïne, Verenigd...
-
ActelionVoltooid
-
ActelionBeëindigdChronische graft-versus-hostziekteVerenigde Staten
-
ActelionVoltooidVeiligheid en verdraagzaamheidVerenigd Koninkrijk
-
ActelionVoltooid
-
ActelionVoltooidPsoriasisOostenrijk, België, Bulgarije, Tsjechië, Denemarken, Frankrijk, Hongarije, Italië, Litouwen, Roemenië, Russische Federatie, Slowakije, Spanje, Zweden, Zwitserland, Oekraïne, Verenigd Koninkrijk
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.VoltooidGezonde onderwerpenNederland
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetActief, niet wervendDepressie | Stress, psychisch | Verstandelijk gehandicapt | Ongerustheid | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | Traumatische hersenschade | Autisme Spectrum Stoornis | Ouders | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Fysieke handicapZweden
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaOnbekend