ステージ 0 ～ III のがん患者とその子供たちのコミュニケーションを改善するための電話ベースの教育介入
つながりを強化する電話プログラム: 親向けのがん教育プログラム
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 採用および研究プロトコルの実現可能性をテストします。
II.グループ内デザイン（事前事後テストデザイン）を使用して、診断された親と子供の適応に対する親の認識に対するプログラムの短期的な影響を評価します。
Ⅲ． 電話で提供されたプログラムの結果と対面プログラムから得られた結果を比較する (グループ設計間)。
概要：
参加者は、3 か月にわたる 5 回の 1 時間の教育電話セッションで構成される「接続強化電話プログラム」を完了します。 セッション 1 では、親は、子どものがん経験を自分の経験とは異なるものとして定義し、がんに関する感情が子どもに押し寄せないよう自分自身の感情を管理する方法について支援を受けます。 セッション 2 では、親は子供の考えや感情に深く耳を傾け、配慮するスキルを開発するための支援を受け、子供の考え、懸念、懸念、理解について深く聞く人ではなく教師になる傾向を補います。 セッション 3 では、親は追加のコミュニケーションと子育てのスキルを学び、がんに関連した難しい会話を始めたり、動揺している子供や積極的に応じない子供と交流したりできるようになります。 セッション 4 では、親は子供のがん対処法に焦点を当て、判断せずに解釈する手助けを受けます。 これには、親のがんに関連した子供の行動について、親が否定的な思い込みを放棄するのを助ける演習が含まれています。 同時にこのセッションでは、病気の親に対し、子どもががん関連のプレッシャーに対処するのを助けるために親が何ができるかについて子どもの報告を引き出す方法を提供します。 セッション 5 では、親は、これまでのセッションで得た成果と、がんについて子どもを育てる上で自分の言葉で達成したことに焦点を当てます。 このセッションは、病気の親が、プログラム完了後に親がプログラムから新たに獲得した利益を維持するために使用できる利用可能なリソースを特定するのにも役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montana
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Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Bozeman Deaconess Hospital
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Washington
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Kennewick、Washington、アメリカ、99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
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Kennewick、Washington、アメリカ、99336
- Tri-Cities Cancer Center
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Kirkland、Washington、アメリカ、98033
- SCCA at EvergreenHealth
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Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
- Skagit Valley Hospital
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Port Angeles、Washington、アメリカ、98362
- Olympic Medical Center
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Redmond、Washington、アメリカ、98052
- Group Health Cooperative
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
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Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
- Swedish Cancer Institute
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Tacoma、Washington、アメリカ、98415
- MultiCare Health System
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Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
- Wenatchee Valley Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 7 か月以内に黒色腫、結腸直腸がん、子宮頸がん、白血病、リンパ腫、乳がんなど、あらゆる種類の非転移性がん（ステージ 0 ～ 3）の初回診断を受けた親が対象となります。
- 選択した言語の中から英語の読み書きをする
- 電話にすぐにアクセスできるようにする
- 親からがんの診断を受けたことを告げられた5～12歳の子供が自宅に住んでいる
- 子供は自宅に住んでおり、学習上の課題はありません
- 適切に治療された基底（または扁平上皮）皮膚がんを除き、悪性腫瘍の既往歴は認められません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法（つながり強化電話プログラム）
「詳細な説明」を参照してください。
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補助研究
接続強化電話プログラムに参加する
他の名前：
接続強化電話プログラムに参加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採用と定着は、詳細な採用スプレッドシートを追跡することで監視されます
時間枠：最長3ヶ月
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それぞれの紹介元と紹介方法は、拒否理由の文書化も含めて監視されます。
自己紹介、プロバイダー紹介、パッシブ レター オプトイン、およびパッシブ レター オプトアウトの 4 つの募集方法を監視して、どの方法が最も多くの登録を生み出すかを知ることになります。
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最長3ヶ月
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投与量と忠実度は、パフォーマンスチェックリストを使用して介入セッションごとに監視されます
時間枠：最長3ヶ月
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音声録音された各介入セッションは、これらのチェックリストと照らし合わせて検討されます。
研究参加者がセッション中および自宅での課題を遵守しているかどうかは、音声録音された介入セッションによって監視されます。
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最長3ヶ月
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プログラムの受け入れ可能性（終了面接から得られた面接データとスワンソン・ケアリング・プロフェッショナル・スケールから評価）
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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参加者への郵送資料の受信率と参加者からの郵送資料の受信率
時間枠：最長3ヶ月
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資料には、署名済みの同意書、ベースライン データ、保護者の教育資料が含まれます。
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最長3ヶ月
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電話介入セッションの継続時間
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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電話による介入セッションのスケジュール設定と完了の成功率
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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ベースラインおよび介入後の措置に関するデータの品質
時間枠：最長3ヶ月
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最長3ヶ月
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プログラムの短期的な影響。標準化されたアンケートのテスト前後のスコアの変化を比較することによって評価されます。
時間枠：ベースラインは最大 3 か月
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データが統計的仮定を満たしていると仮定して、共分散分析 (ANCOVA) を使用して、テスト前とテスト後のスコア間の有意差をテストします。
ベースラインスコアは、親と子の機能に応じて共変動することが知られている経験的変数（診断期間、治療の種類、補助療法など）とともに共変量として機能します。
有意性の両側検定が計算され、介入による潜在的なマイナス効果を評価できるようになります。
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ベースラインは最大 3 か月
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対面で提供されたプログラムと比較した電話での提供の効果
時間枠：最長3ヶ月
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線形混合モデリングが使用されます。
ランダム効果モデルは最尤推定に基づいており、反復法により各研究参加者の利用可能なすべてのデータに基づいて各研究参加者の軌跡を推定し、サンプル全体から取得したデータによって補足されます。
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最長3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Frances Lewis、Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2014-00928 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA178488 (米国 NIH グラント/契約)
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