Op de telefoon gebaseerde educatieve interventie ter verbetering van de communicatie tussen patiënten met stadium 0-III kanker en hun kinderen
Telefoonprogramma voor betere verbindingen: een voorlichtingsprogramma over kanker voor ouders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Test de haalbaarheid van het wervings- en studieprotocol.
II. Evalueer de kortetermijnimpact van het programma op de gediagnosticeerde ouders en de perceptie van de ouders van de aanpassing van hun kinderen met behulp van een binnengroepontwerp (pre-posttestontwerp).
III. De resultaten van het via de telefoon geleverde programma vergelijken met de resultaten van het persoonlijke programma (tussengroepsontwerp).
OVERZICHT:
Deelnemers voltooien het telefoonprogramma Enhancing Connections, bestaande uit 5 educatieve telefoonsessies van 1 uur gedurende 3 maanden. Tijdens sessie 1 krijgen ouders hulp bij het definiëren van de ervaring van het kind met de kanker die verschilt van die van henzelf en manieren om hun eigen aan kanker gerelateerde emoties te beheersen, zodat ze het kind niet emotioneel overspoelen. Tijdens sessie 2 krijgen ouders hulp bij het ontwikkelen van vaardigheden om diep te luisteren en aandacht te besteden aan de gedachten en gevoelens van het kind, wat de neiging van de ouder aanvult om een leraar te zijn, niet een diepe luisteraar, van de gedachten, zorgen, zorgen of inzichten van het kind. Tijdens sessie 3 krijgen ouders aanvullende communicatie- en opvoedingsvaardigheden waarmee ze moeilijke kankergerelateerde gesprekken kunnen aangaan en ook kunnen omgaan met een overstuur kind of iemand die niet wil. Tijdens sessie 4 krijgen ouders hulp bij het focussen op en niet-oordelend interpreteren van de manier waarop het kind met de kanker omgaat. Het bevat oefeningen die de ouder helpen om negatieve aannames over het gedrag van het kind in verband met de kanker van de ouder los te laten. Tegelijkertijd biedt de sessie de zieke ouder manieren om het rapport van hun kind uit te lokken over wat de ouder kan doen om het kind te helpen omgaan met de kankergerelateerde druk van het kind. Tijdens sessie 5 concentreren ouders zich op de winst die ze in eerdere sessies hebben geboekt en wat ze, naar eigen zeggen, hebben bereikt bij het opvoeden van hun kind over de kanker. De sessie helpt de zieke ouder ook bij het identificeren van beschikbare middelen die na voltooiing van het programma kunnen worden gebruikt om de nieuw verworven voordelen van het programma te behouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
-
Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
- Tri-Cities Cancer Center
-
Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98033
- SCCA at EvergreenHealth
-
Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Port Angeles, Washington, Verenigde Staten, 98362
- Olympic Medical Center
-
Redmond, Washington, Verenigde Staten, 98052
- Group Health Cooperative
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98415
- MultiCare Health System
-
Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders komen in aanmerking als ze in de afgelopen 7 maanden een eerste diagnose hebben gekregen van niet-uitgezaaide kanker van welk type dan ook (stadium 0-3), inclusief melanoom, colorectale kanker, baarmoederhalskanker, leukemie, lymfoom of borstkanker
- Lees en schrijf Engels in de taal van hun keuze
- Zorg voor gemakkelijke toegang tot een telefoon
- Laat een thuiswonend kind van 5-12 jaar oud zijn dat de diagnose kanker van hun ouders heeft gekregen
- Het kind woont thuis en heeft geen leerproblemen
- Er is geen voorafgaande maligniteit toegestaan, behalve voor adequaat behandelde basale (of plaveiselcel) huidkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (Enhancing Connections Telefoonprogramma)
Zie gedetailleerde beschrijving.
|
Nevenstudies
Neem deel aan het Enhancing Connections-telefoonprogramma
Andere namen:
Neem deel aan het Enhancing Connections-telefoonprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving en behoud, gecontroleerd door gedetailleerde wervingspreadsheets bij te houden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Elke verwijzingsbron en elke verwijzingsmethode zal worden gecontroleerd, inclusief het documenteren van de reden voor weigering.
Vier methoden van werving zullen worden gecontroleerd om te weten welke methode de hoogste inschrijving oplevert: zelfverwijzing, verwijzing door de provider, passieve opt-in en passieve opt-out.
|
Tot 3 maanden
|
|
Dosering en betrouwbaarheid, gecontroleerd voor elke interventiesessie met behulp van prestatiechecklists
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Elke audio-opgenomen interventiesessie zal worden beoordeeld aan de hand van deze checklists.
De naleving door de studiedeelnemers van de opdrachten tijdens de sessie en thuis zal worden gecontroleerd door de audio-opgenomen interventiesessies.
|
Tot 3 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van het programma, beoordeeld op basis van interviewgegevens verkregen uit het Exit-interview en de Swanson Caring Professional Scale
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
|
Ontvangstpercentage van gemailde materialen, zowel aan deelnemers als van deelnemers
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Materiaal omvat ondertekende toestemmingen, basisgegevens en educatief materiaal voor ouders.
|
Tot 3 maanden
|
|
Duur van telefonische interventiesessies
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
|
Succespercentage bij het telefonisch plannen en afronden van interventiesessies
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
|
Kwaliteit van gegevens over baseline- en post-interventiemaatregelen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
|
Impact op korte termijn van het programma, geëvalueerd door de verandering in pre- en post-testscores op de gestandaardiseerde vragenlijsten te vergelijken
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Analyse van covariantie (ANCOVA) zal worden gebruikt om te testen op significante verschillen tussen pre- en post-testscores, ervan uitgaande dat de gegevens voldoen aan de statistische aannames.
Baselinescores zullen dienen als de covariabele, samen met empirische variabelen waarvan bekend is dat ze samenhangen met het functioneren van ouder en kind, bijvoorbeeld duur van de diagnose, type medische behandeling, adjuvante therapie, enz.).
Er worden tweezijdige significantietoetsen berekend, waardoor we eventuele negatieve effecten van de interventie kunnen evalueren.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Impact van het telefonisch geleverde programma in vergelijking met het persoonlijke geleverde programma
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Er zal gebruik worden gemaakt van lineaire gemengde modellering.
Random effects-modellen zijn gebaseerd op Maximum Likelihood Estimation, waarbij een iteratieve methode een traject schat voor elke studiedeelnemer op basis van alle beschikbare gegevens voor die deelnemer, aangevuld met gegevens verkregen uit de totale steekproef.
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2014-00928 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA178488 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .