Puhelinpohjainen koulutusinterventio 0-III syöpäpotilaiden ja heidän lastensa välisen kommunikoinnin parantamiseen
Yhteyksien parantaminen Puhelinohjelma: Syöpäkasvatusohjelma vanhemmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa rekrytointi- ja tutkimusprotokollan toteutettavuus.
II. Arvioi ohjelman lyhyen aikavälin vaikutus diagnosoitujen vanhempien ja vanhempien käsityksiin lastensa sopeutumisesta käyttämällä ryhmän sisäistä suunnittelua (pre-posttest design).
III. Vertaa puhelimitse toimitetun ohjelman tuloksia henkilökohtaisen ohjelman tuloksiin (ryhmäsuunnittelun välillä).
YHTEENVETO:
Osallistujat suorittavat Enhancing Connections -puhelinohjelman, joka sisältää 5, 1 tunnin koulutuspuheluita 3 kuukauden aikana. Istunnon 1 aikana vanhemmat saavat apua määrittämään lapsen syöpäkokemuksen omasta erostaan ja tapoja hallita omia syöpään liittyviä tunteitaan, jotta ne eivät täytä lasta emotionaalisesti. Istunnon 2 aikana vanhemmat saavat apua kehittääkseen taitoja kuunnella syvästi lapsen ajatuksia ja tunteita ja ottaa niihin huomioon, mikä täydentää vanhemman taipumusta olla lapsen ajatusten, huolenaiheiden, huolien tai ymmärrysten opettaja, ei syvällinen kuuntelija. Kolmannen istunnon aikana vanhemmat saavat lisää kommunikointi- ja vanhemmuuden taitoja, joiden avulla he voivat aloittaa vaikeita syöpään liittyviä keskusteluja ja olla vuorovaikutuksessa järkyttyneen tai poissaolevan lapsen kanssa. Istunnolla 4 vanhemmat saavat apua keskittyessään ja tuomitsematta tulkitsemaan lapsen tapoja selviytyä syövästä. Se sisältää harjoituksia, jotka auttavat vanhempia luopumaan negatiivisista olettamuksista lapsen käyttäytymisestä, jotka liittyvät vanhemman syöpään. Samanaikaisesti istunto tarjoaa sairaille vanhemmille tapoja saada lapsensa raportti siitä, mitä vanhempi voi tehdä auttaakseen lasta selviytymään lapsen syöpään liittyvistä paineista. Istunnon 5 aikana vanhemmat keskittyvät saavutuksiin, joita he ovat saaneet aikaisemmissa istunnoissaan ja mitä he ovat saavuttaneet, heidän omin sanoin, kasvattaessaan lapsensa syöpään. Istunto auttaa myös sairaita vanhempia tunnistamaan käytettävissä olevat resurssit, joita voidaan käyttää ohjelman päätyttyä ylläpitämään vanhemman äskettäin ohjelmasta saamia hyötyjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
- Tri-Cities Cancer Center
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98033
- SCCA at EvergreenHealth
-
Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Port Angeles, Washington, Yhdysvallat, 98362
- Olympic Medical Center
-
Redmond, Washington, Yhdysvallat, 98052
- Group Health Cooperative
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98415
- MultiCare Health System
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat ovat kelpoisia, jos heillä on alkudiagnoosi minkä tahansa tyyppinen ei-metastaattinen syöpä (vaihe 0–3), mukaan lukien melanooma, paksusuolen-, kohdunkaulansyöpä, leukemia, lymfooma tai rintasyöpä viimeisen 7 kuukauden aikana.
- Lue ja kirjoita englantia heidän valitsemiensa kielten joukossa
- Sinulla on valmiina pääsy puhelimeen
- Kotona asuu 5-12-vuotias lapsi, jolle on kerrottu vanhemman syöpädiagnoosi
- Lapsi asuu kotona eikä hänellä ole oppimishaasteita
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain ei ole sallittu paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolusyöpä (tai levyepiteelisyöpä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (Enhancing Connections -puhelinohjelma)
Katso Yksityiskohtainen kuvaus.
|
Apututkimukset
Osallistu Enhancing Connections Phone -ohjelmaan
Muut nimet:
Osallistu Enhancing Connections Phone -ohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi ja säilyttäminen, jota seurataan seuraamalla yksityiskohtaisia rekrytointitaulukoita
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jokaista lähetteen lähdettä ja lähetetapaa seurataan, mukaan lukien kieltäytymisen syyn dokumentointi.
Seurataan neljää rekrytointitapaa, jotta tiedetään, mikä menetelmä tuottaa eniten ilmoittautumisia: itsesuunnitteleminen, palveluntarjoajan suositus, passiivisen kirjeen osallistuminen ja passiivisen kirjeen jättäminen pois.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Annostus ja tarkkuus, jota seurataan jokaisessa interventioistunnossa suorituskyvyn tarkistuslistoilla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jokainen ääninauhoitettu interventioistunto tarkistetaan näiden tarkistuslistojen perusteella.
Tutkimuksen osallistujien noudattamista istunto- ja kotitehtävissä seurataan ääninauhoitetuilla interventioistunnoilla.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys arvioituna Exit-haastattelusta ja Swanson Caring Professional Scalesta saatujen haastattelutietojen perusteella
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
|
Postitetun materiaalin vastaanottoaste sekä osallistujille että osallistujilta
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Materiaalit sisältävät allekirjoitetut suostumukset, perustiedot ja vanhempien koulutusmateriaalit.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Puhelininterventioistuntojen kesto
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
|
Onnistumisprosentti interventioistuntojen suunnittelussa ja loppuun saattamisessa puhelimitse
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
|
Tietojen laatu perus- ja interventiotoimenpiteistä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
|
Ohjelman lyhyen aikavälin vaikutus, joka on arvioitu vertaamalla muutosta ennen testiä ja sen jälkeen saatuja tuloksia standardoiduissa kyselylomakkeissa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 kuukautta
|
Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään testaamaan merkittäviä eroja ennen testiä ja sen jälkeen saatujen tulosten välillä, olettaen, että tiedot vastaavat tilastollisia oletuksia.
Peruspisteet toimivat kovariaattina yhdessä empiiristen muuttujien kanssa, joiden tiedetään vaihtelevan yhdessä vanhemman ja lapsen toiminnan kanssa, kuten esimerkiksi diagnoosin kesto, lääkehoidon tyyppi, adjuvanttihoito).
Kaksisuuntaiset merkitsevyystestit lasketaan, jotta voimme arvioida toimenpiteen mahdolliset negatiiviset vaikutukset.
|
Perusaika jopa 3 kuukautta
|
|
Puhelintoimituksen vaikutus verrattuna henkilökohtaisesti toimitettuun ohjelmaan
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Lineaarista sekamallinnusta käytetään.
Satunnaisvaikutusmallit perustuvat maksimitodennäköisyyden arviointiin, jossa iteratiivinen menetelmä arvioi kunkin tutkimuksen osallistujan liikeradan perustuen kaikkiin kyseisen osallistujan saatavilla oleviin tietoihin, joita on täydennetty kokonaisotoksesta saaduilla tiedoilla.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2014-00928 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA178488 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .