Intervención educativa por teléfono para mejorar la comunicación entre pacientes con cáncer en estadio 0-III y sus hijos
Programa telefónico Enhancing Connections: un programa de educación sobre el cáncer para padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Probar la factibilidad del protocolo de reclutamiento y estudio.
II. Evaluar el impacto a corto plazo del programa en los padres diagnosticados y las percepciones de los padres sobre la adaptación de sus hijos utilizando un diseño dentro del grupo (diseño pre-postest).
tercero Comparar los resultados del programa entregado por teléfono con los resultados obtenidos del programa en persona (diseño entre grupos).
DESCRIBIR:
Los participantes completan el Programa telefónico de mejora de las conexiones que consta de 5 sesiones telefónicas educativas de 1 hora durante 3 meses. Durante la sesión 1, los padres reciben ayuda para definir la experiencia del niño con el cáncer como distinta de la suya propia y formas de manejar sus propias emociones relacionadas con el cáncer para que no inunden emocionalmente al niño. Durante la sesión 2, los padres reciben asistencia para desarrollar habilidades para escuchar profundamente y prestar atención a los pensamientos y sentimientos del niño, complementando la tendencia de los padres de ser maestros, no oyentes profundos, de los pensamientos, preocupaciones, preocupaciones o entendimientos del niño. Durante la sesión 3, los padres reciben habilidades adicionales de comunicación y crianza que les permiten iniciar conversaciones difíciles relacionadas con el cáncer y también interactuar con un niño molesto o que no se comunica. Durante la sesión 4, los padres reciben ayuda para enfocarse e interpretar sin juzgar las formas en que el niño enfrenta el cáncer. Incluye ejercicios que ayudan a los padres a renunciar a suposiciones negativas sobre el comportamiento del niño relacionado con el cáncer de los padres. Al mismo tiempo, la sesión ofrece a los padres enfermos formas de obtener el informe de su hijo sobre lo que el padre puede hacer para ayudar al niño a sobrellevar las presiones relacionadas con el cáncer. Durante la sesión 5, los padres se enfocan en los logros que lograron en las sesiones anteriores y lo que han logrado, en sus propias palabras, en la crianza de sus hijos sobre el cáncer. La sesión también ayuda al padre enfermo a identificar los recursos disponibles que se pueden utilizar después de la finalización del programa para mantener las ganancias recién adquiridas por el padre del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montana
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Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
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Washington
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Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
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Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Tri-Cities Cancer Center
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Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98033
- SCCA at EvergreenHealth
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Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
- Skagit Valley Hospital
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Port Angeles, Washington, Estados Unidos, 98362
- Olympic Medical Center
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Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
- Group Health Cooperative
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98415
- MultiCare Health System
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Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres serán elegibles si tienen un diagnóstico inicial de cáncer no metastásico de cualquier tipo (etapa 0-3), incluidos melanoma, colorrectal, cervical, leucemia, linfoma o cáncer de mama en los últimos 7 meses
- Leer y escribir inglés entre sus idiomas de elección.
- Tener acceso inmediato a un teléfono
- Tiene un niño de 5 a 12 años que vive en casa a quien le han dicho el diagnóstico de cáncer de sus padres.
- El niño vive en casa y no tiene problemas de aprendizaje.
- No se permite ninguna neoplasia maligna anterior, excepto el cáncer de piel basal (o de células escamosas) tratado adecuadamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención de apoyo (Programa telefónico de mejora de las conexiones)
Ver descripción detallada.
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Estudios complementarios
Participe en el programa telefónico Enhancing Connections
Otros nombres:
Participe en el programa telefónico Enhancing Connections
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento y retención, monitoreados mediante el seguimiento de hojas de cálculo de reclutamiento detalladas
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Cada fuente de referencia y método de referencia serán monitoreados, incluyendo la documentación del motivo del rechazo.
Se monitorearán cuatro métodos de reclutamiento para saber qué método produce la inscripción más alta: autorreferencia, referencia del proveedor, aceptación de carta pasiva y exclusión de carta pasiva.
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Hasta 3 meses
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Dosis y fidelidad, monitoreadas para cada sesión de intervención utilizando listas de verificación de rendimiento
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Cada sesión de intervención grabada en audio se revisará con estas listas de verificación.
El cumplimiento de los participantes del estudio con las tareas en la sesión y en el hogar será monitoreado por las sesiones de intervención grabadas en audio.
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Hasta 3 meses
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Aceptabilidad del programa, evaluada a partir de los datos de la entrevista obtenidos de la entrevista de salida y la escala profesional de cuidado de Swanson
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Tasa de recepción de materiales enviados por correo tanto a los participantes como de los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Los materiales incluyen consentimientos firmados, datos de referencia y materiales educativos para padres.
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Hasta 3 meses
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Duración de las sesiones de intervención telefónica
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Tasa de éxito en la programación y realización de sesiones de intervención por teléfono
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Calidad de los datos sobre las medidas iniciales y posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Impacto a corto plazo del programa, evaluado comparando el cambio en las puntuaciones previas y posteriores a la prueba en los cuestionarios estandarizados
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 meses
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Se utilizará el análisis de covarianza (ANCOVA) para evaluar las diferencias significativas entre las puntuaciones previas y posteriores a la prueba, suponiendo que los datos cumplan con los supuestos estadísticos.
Las puntuaciones iniciales servirán como covariable, junto con las variables empíricas que se sabe que covarían con el funcionamiento de los padres y el niño, por ejemplo, la duración del diagnóstico, el tipo de tratamiento médico, la terapia adyuvante, entre otras).
Se calcularán pruebas de significación de dos colas, lo que nos permitirá evaluar cualquier posible efecto negativo de la intervención.
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Línea de base hasta 3 meses
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Impacto del programa entregado por teléfono en comparación con el entregado en persona
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Se utilizará modelado mixto lineal.
Los modelos de efectos aleatorios se basan en la Estimación de máxima verosimilitud en la que un método iterativo estima una trayectoria para cada participante del estudio en función de todos los datos disponibles para ese participante complementados con los datos obtenidos de la muestra total.
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2014-00928 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA178488 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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