Intervention éducative par téléphone pour améliorer la communication entre les patients atteints d'un cancer de stade 0 à III et leurs enfants
Programme téléphonique Enhancing Connections : un programme d'éducation sur le cancer pour les parents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Tester la faisabilité du protocole de recrutement et d'étude.
II. Évaluer l'impact à court terme du programme sur les parents diagnostiqués et les perceptions des parents de l'adaptation de leurs enfants en utilisant une conception intra-groupe (conception pré-post-test).
III. Comparer les résultats du programme offert par téléphone avec les résultats obtenus du programme en personne (conception entre groupes).
CONTOUR:
Les participants complètent le programme téléphonique Enhancing Connections comprenant 5 séances téléphoniques éducatives d'une heure sur 3 mois. Au cours de la session 1, les parents reçoivent de l'aide pour définir l'expérience de l'enfant avec le cancer comme distincte de la leur et des moyens de gérer leurs propres émotions liées au cancer afin qu'elles n'inondent pas émotionnellement l'enfant. Au cours de la session 2, les parents reçoivent de l'aide pour développer des compétences leur permettant d'écouter profondément et d'être attentif aux pensées et aux sentiments de l'enfant, complétant la tendance du parent à être un enseignant, et non un auditeur profond, des pensées, des préoccupations, des inquiétudes ou des compréhensions de l'enfant. Au cours de la session 3, les parents acquièrent des compétences supplémentaires en matière de communication et de parentalité leur permettant d'engager des conversations difficiles liées au cancer et d'interagir avec un enfant bouleversé ou qui n'est pas communicatif. Au cours de la session 4, les parents reçoivent de l'aide pour se concentrer et interpréter sans jugement les façons dont l'enfant fait face au cancer. Il comprend des exercices qui aident le parent à renoncer aux hypothèses négatives sur le comportement de l'enfant lié au cancer du parent. Parallèlement, la séance offre aux parents malades des moyens d'obtenir le rapport de leur enfant sur ce que le parent peut faire pour aider l'enfant à faire face aux pressions liées au cancer. Au cours de la session 5, les parents se concentrent sur les gains qu'ils ont réalisés lors des sessions précédentes et sur ce qu'ils ont accompli, selon leurs propres mots, en éduquant leur enfant au sujet du cancer. La session aide également le parent malade à identifier les ressources disponibles qui peuvent être utilisées après la fin du programme pour maintenir les gains nouvellement acquis du parent grâce au programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montana
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Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
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Washington
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Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
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Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Tri-Cities Cancer Center
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Kirkland, Washington, États-Unis, 98033
- SCCA at EvergreenHealth
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Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
- Skagit Valley Hospital
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Port Angeles, Washington, États-Unis, 98362
- Olympic Medical Center
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Redmond, Washington, États-Unis, 98052
- Group Health Cooperative
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
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Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98415
- MultiCare Health System
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Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les parents seront éligibles s'ils ont un diagnostic initial de cancer non métastatique de tout type (stade 0-3), y compris le mélanome, colorectal, cervical, leucémie, lymphome ou cancer du sein au cours des 7 derniers mois
- Lire et écrire l'anglais parmi leurs langues de choix
- Ayez facilement accès à un téléphone
- Avoir un enfant de 5 à 12 ans vivant à la maison qui a été informé du diagnostic de cancer de ses parents
- L'enfant vit à la maison et n'a pas de difficultés d'apprentissage
- Aucune malignité antérieure n'est autorisée, à l'exception d'un cancer de la peau basal (ou épidermoïde) correctement traité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de soutien (Enhancing Connections Telephone Program)
Voir Description détaillée.
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Etudes annexes
Participez au programme téléphonique Enhancing Connections
Autres noms:
Participez au programme téléphonique Enhancing Connections
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement et rétention, contrôlés par le suivi de feuilles de calcul de recrutement détaillées
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Chaque source d'aiguillage et chaque méthode d'aiguillage seront surveillées, y compris la documentation du motif du refus.
Quatre méthodes de recrutement seront surveillées afin de savoir quelle méthode donne le plus grand nombre d'inscriptions : l'auto-référence, la référence du fournisseur, l'opt-in par lettre passive et l'opt-out par lettre passive.
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Jusqu'à 3 mois
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Dosage et fidélité, surveillés pour chaque séance d'intervention à l'aide de listes de contrôle des performances
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Chaque session d'intervention enregistrée sera examinée par rapport à ces listes de contrôle.
La conformité des participants à l'étude avec les devoirs en séance et à domicile sera surveillée par les séances d'intervention enregistrées en audio.
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Jusqu'à 3 mois
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Acceptabilité du programme, évaluée à partir des données d'entretien obtenues à partir de l'entretien de sortie et de l'échelle Swanson Caring Professional
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Taux de réception des documents postés à la fois aux participants et par les participants
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Le matériel comprend les consentements signés, les données de base et le matériel pédagogique des parents.
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Jusqu'à 3 mois
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Durée des séances d'intervention téléphonique
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Taux de réussite dans la planification et la réalisation de séances d'intervention par téléphone
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Qualité des données sur les mesures de base et post-intervention
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Impact à court terme du programme, évalué en comparant l'évolution des scores pré-test et post-test sur les questionnaires standardisés
Délai: Base jusqu'à 3 mois
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L'analyse de covariance (ANCOVA) sera utilisée pour tester les différences significatives entre les scores pré-test et post-test, en supposant que les données répondent aux hypothèses statistiques.
Les scores de base serviront de covariable, ainsi que des variables empiriques connues pour co-varier avec le fonctionnement des parents et de l'enfant, par exemple, la durée du diagnostic, le type de traitement médical, le traitement adjuvant, entre autres).
Des tests de signification bilatéraux seront calculés, nous permettant d'évaluer les éventuels effets négatifs de l'intervention.
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Base jusqu'à 3 mois
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Impact du programme offert par téléphone par rapport au programme offert en personne
Délai: Jusqu'à 3 mois
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La modélisation mixte linéaire sera utilisée.
Les modèles à effets aléatoires sont basés sur l'estimation du maximum de vraisemblance dans laquelle une méthode itérative estime une trajectoire pour chaque participant à l'étude sur la base de toutes les données disponibles pour ce participant complétées par les données obtenues à partir de l'échantillon total.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2014-00928 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA178488 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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