Telefoniczna interwencja edukacyjna mająca na celu poprawę komunikacji między pacjentami z chorobą nowotworową w stadium 0-III a ich dziećmi
Wzmacnianie połączeń Program telefoniczny: program edukacyjny dla rodziców dotyczący raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Przetestuj wykonalność protokołu rekrutacji i badania.
II. Oceń krótkoterminowy wpływ programu na postrzeganie przystosowania się dzieci przez zdiagnozowanych rodziców i rodziców, korzystając z projektu wewnątrzgrupowego (plan pre-posttest).
III. Aby porównać wyniki programu realizowanego przez telefon z wynikami uzyskanymi z programu osobistego (między projektowaniem grupowym).
ZARYS:
Uczestnicy realizują program telefoniczny „Enhancing Connections” składający się z 5, 1 godzinnych edukacyjnych sesji telefonicznych w ciągu 3 miesięcy. Podczas pierwszej sesji rodzice otrzymują pomoc w zdefiniowaniu doświadczeń dziecka z chorobą nowotworową w odróżnieniu od ich własnych oraz sposobów radzenia sobie z własnymi emocjami związanymi z chorobą nowotworową, tak aby nie zalały emocjonalnie dziecka. Podczas sesji 2 rodzice otrzymują pomoc w rozwijaniu umiejętności głębokiego słuchania i zwracania uwagi na myśli i uczucia dziecka, uzupełniając tendencję rodzica do bycia nauczycielem, a nie głębokim słuchaczem myśli, obaw, zmartwień lub zrozumienia dziecka. Podczas sesji 3 rodzice otrzymują dodatkowe umiejętności komunikacyjne i rodzicielskie umożliwiające inicjowanie trudnych rozmów związanych z chorobą nowotworową, a także interakcję z dzieckiem zdenerwowanym lub nieprzystępnym. Podczas sesji 4 rodzice otrzymują pomoc w skupieniu się i nieosądzającej interpretacji sposobów radzenia sobie dziecka z chorobą nowotworową. Obejmuje ćwiczenia, które pomagają rodzicowi porzucić negatywne założenia dotyczące zachowania dziecka związanego z chorobą nowotworową rodzica. Równocześnie sesja oferuje chorym rodzicom sposoby uzyskania od dziecka relacji na temat tego, co rodzic może zrobić, aby pomóc dziecku poradzić sobie z presją związaną z chorobą nowotworową dziecka. Podczas sesji 5 rodzice koncentrują się na korzyściach, jakie osiągnęli podczas poprzednich sesji oraz na tym, co osiągnęli, własnymi słowami, w wychowaniu dziecka na raka. Sesja pomaga również choremu rodzicowi zidentyfikować dostępne zasoby, które można wykorzystać po zakończeniu programu w celu utrzymania nowo nabytych korzyści rodzica z programu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
-
Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
- Tri-Cities Cancer Center
-
Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98033
- SCCA at EvergreenHealth
-
Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Port Angeles, Washington, Stany Zjednoczone, 98362
- Olympic Medical Center
-
Redmond, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
- Group Health Cooperative
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98415
- MultiCare Health System
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice będą uprawnieni, jeśli w ciągu ostatnich 7 miesięcy zdiagnozowano u nich wstępną diagnozę raka bez przerzutów (stadium 0-3), w tym czerniaka, jelita grubego, szyjki macicy, białaczki, chłoniaka lub raka piersi
- Czytaj i pisz po angielsku spośród wybranych przez nich języków
- Mieć łatwy dostęp do telefonu
- Mieć dziecko w wieku 5-12 lat mieszkające w domu, któremu poinformowano o diagnozie raka u rodzica
- Dziecko mieszka w domu i nie ma problemów z nauką
- Nie dopuszcza się wcześniejszego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego (lub płaskonabłonkowego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (Program telefoniczny poprawiania połączeń)
Zobacz szczegółowy opis.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w programie telefonicznym Wzmacnianie połączeń
Inne nazwy:
Weź udział w programie telefonicznym Wzmacnianie połączeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja i utrzymanie, monitorowane przez śledzenie szczegółowych arkuszy kalkulacyjnych rekrutacji
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Każde źródło skierowania i metoda skierowania będą monitorowane, w tym dokumentowanie powodu odmowy.
Monitorowane będą cztery metody rekrutacji, aby dowiedzieć się, która metoda daje największą liczbę zapisów: samodzielne skierowanie, polecenie usługodawcy, pasywna rezygnacja z listu i pasywna rezygnacja z listu.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Dawkowanie i wierność, monitorowane dla każdej sesji interwencyjnej za pomocą list kontrolnych wydajności
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Każda nagrana sesja interwencyjna zostanie sprawdzona pod kątem tych list kontrolnych.
Zgodność uczestników badania z zadaniami w trakcie sesji iw domu będzie monitorowana za pomocą nagranych audio sesji interwencyjnych.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Akceptowalność programu, oceniana na podstawie danych wywiadu uzyskanych z wywiadu Exit i Swanson Caring Professional Scale
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
|
Wskaźnik otrzymywania materiałów przesłanych pocztą zarówno do uczestników, jak i od uczestników
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Materiały obejmują podpisane zgody, dane wyjściowe i materiały edukacyjne rodziców.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Czas trwania sesji interwencji telefonicznej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
|
Wskaźnik skuteczności w umawianiu i realizacji sesji interwencyjnych przez telefon
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
|
Jakość danych dotyczących środków wyjściowych i pointerwencyjnych
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
|
Krótkoterminowy wpływ programu, oceniany poprzez porównanie zmiany wyników przed i po teście w standardowych kwestionariuszach
Ramy czasowe: Baza do 3 miesięcy
|
Analiza kowariancji (ANCOVA) zostanie wykorzystana do sprawdzenia istotnych różnic między wynikami przed i po teście, przy założeniu, że dane spełniają założenia statystyczne.
Wyjściowe wyniki będą służyć jako zmienna towarzysząca wraz ze zmiennymi empirycznymi, o których wiadomo, że zmieniają się wraz z funkcjonowaniem rodziców i dzieci, np. między innymi długość czasu diagnozy, rodzaj leczenia, terapia adjuwantowa).
Obliczone zostaną dwustronne testy istotności, które pozwolą ocenić potencjalne negatywne skutki interwencji.
|
Baza do 3 miesięcy
|
|
Wpływ programu dostarczanego przez telefon w porównaniu z programem dostarczanym osobiście
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Zastosowane zostanie liniowe modelowanie mieszane.
Modele efektów losowych oparte są na oszacowaniu maksymalnego prawdopodobieństwa, w którym metoda iteracyjna szacuje trajektorię dla każdego uczestnika badania na podstawie wszystkich dostępnych danych dla tego uczestnika uzupełnionych danymi uzyskanymi z całej próby.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2014-00928 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA178488 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .