Telefonbaserad pedagogisk intervention för att förbättra kommunikationen mellan patienter med cancer i stadium 0-III och deras barn
Enhancing Connections Telefonprogram: Ett cancerutbildningsprogram för föräldrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Testa genomförbarheten av rekryterings- och studieprotokollet.
II. Utvärdera den kortsiktiga effekten av programmet på de diagnostiserade föräldrarnas och föräldrarnas uppfattning om deras barns anpassning med hjälp av en inom gruppdesign (pre-posttest design).
III. Att jämföra resultat från det telefonlevererade programmet med resultat från det personliga programmet (mellan gruppdesign).
SKISSERA:
Deltagarna genomför Enhancing Connections Telephone Program som omfattar 5, 1 timmes pedagogiska telefonsessioner under 3 månader. Under session 1 får föräldrar hjälp med att definiera barnets upplevelse av cancern som skild från sin egen och sätt att hantera sina egna cancerrelaterade känslor så att de inte känslomässigt svämmar över barnet. Under session 2 får föräldrar hjälp med att utveckla färdigheter att på djupet lyssna och ta hänsyn till barnets tankar och känslor, vilket kompletterar förälderns tendens att vara en lärare, inte en djuplyssnare, av barnets tankar, oro, oro eller förståelse. Under session 3 får föräldrar ytterligare kommunikations- och föräldraförmåga som gör det möjligt för dem att initiera svåra cancerrelaterade samtal och även interagera med ett upprört barn eller en som inte kommer. Under pass 4 får föräldrar hjälp att fokusera på och icke-dömande tolka barnets sätt att hantera cancern. Den innehåller övningar som hjälper föräldern att avstå från negativa antaganden om barnets beteende relaterat till förälderns cancer. Samtidigt erbjuder sessionen den sjuka föräldern sätt att få fram sitt barns rapport om vad föräldern kan göra för att hjälpa barnet att hantera barnets cancerrelaterade påfrestningar. Under session 5 fokuserar föräldrar på de vinster de gjort under tidigare sessioner och vad de har åstadkommit, med sina egna ord, i att uppfostra sitt barn om cancern. Sessionen hjälper också den sjuke föräldern att identifiera tillgängliga resurser som kan användas efter programmets slutförande för att upprätthålla förälderns nyförvärvade vinster från programmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
-
Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
- Tri-Cities Cancer Center
-
Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98033
- SCCA at EvergreenHealth
-
Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Port Angeles, Washington, Förenta staterna, 98362
- Olympic Medical Center
-
Redmond, Washington, Förenta staterna, 98052
- Group Health Cooperative
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98415
- MultiCare Health System
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar kommer att vara berättigade om de har en initial diagnos av icke-metastaserande cancer av någon typ (stadium 0-3), inklusive melanom, kolorektal, livmoderhalscancer, leukemi, lymfom eller bröstcancer under de senaste 7 månaderna
- Läs och skriv engelska bland deras valfria språk
- Ha lätt tillgång till en telefon
- Har ett hemmaboende barn 5-12 år som har fått veta sin förälders cancerdiagnos
- Barnet bor hemma och har inga inlärningsutmaningar
- Ingen tidigare malignitet är tillåten förutom för adekvat behandlad basal (eller skivepitelcancer) hudcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödjande vård (Enhancing Connections Telephone Program)
Se detaljerad beskrivning.
|
Sidostudier
Delta i telefonprogrammet Enhancing Connections
Andra namn:
Delta i telefonprogrammet Enhancing Connections
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering och retention, övervakas genom att spåra detaljerade rekryteringskalkylblad
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Varje remisskälla och hänvisningsmetod kommer att övervakas, inklusive dokumentation av orsaken till avslaget.
Fyra rekryteringsmetoder kommer att övervakas för att veta vilken metod som ger den högsta registreringen: självremiss, leverantörshänvisning, passiv brevopt-in och passiv brevopt-out.
|
Upp till 3 månader
|
|
Dosering och trohet, övervakad för varje interventionssession med hjälp av prestationschecklistor
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Varje ljudinspelad interventionssession kommer att granskas mot dessa checklistor.
Studiedeltagarnas efterlevnad av uppgifterna under sessionen och hemma kommer att övervakas av de ljudinspelade interventionssessionerna.
|
Upp till 3 månader
|
|
Programmets acceptans, bedömd utifrån intervjudata som erhållits från Exit-intervjun och Swanson Caring Professional Scale
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
|
|
Mottagningshastighet av postat material både till deltagare och från deltagare
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Materialet inkluderar undertecknade samtycken, baslinjedata och föräldrars utbildningsmaterial.
|
Upp till 3 månader
|
|
Längd på telefoninterventionssessioner
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
|
|
Framgångsgrad för att schemalägga och slutföra interventionssessioner per telefon
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
|
|
Kvaliteten på data om baslinjeåtgärder och åtgärder efter intervention
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
|
|
Kortsiktig effekt av programmet, utvärderad genom att jämföra förändringen i pre- och post-testresultat på de standardiserade frågeformulären
Tidsram: Baslinje upp till 3 månader
|
Analys av kovarians (ANCOVA) kommer att användas för att testa för signifikanta skillnader mellan pre- och post-testresultat, förutsatt att data uppfyller de statistiska antagandena.
Baslinjepoäng kommer att fungera som kovariat, tillsammans med empiriska variabler som är kända för att samvariera med förälder och barns funktion, t.ex. längd på diagnos, typ av medicinsk behandling, adjuvant terapi, bland annat).
Tvåsidiga signifikanstester kommer att beräknas, vilket gör att vi kan utvärdera eventuella negativa effekter av interventionen.
|
Baslinje upp till 3 månader
|
|
Effekten av det telefonlevererade programmet jämfört med det personliga levererade programmet
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Linjär blandad modellering kommer att användas.
Modeller för slumpmässiga effekter är baserade på Maximum Likelihood Estimation där en iterativ metod uppskattar en bana för varje studiedeltagare baserat på all tillgänglig data för den deltagaren kompletterad med data erhållna från det totala urvalet.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2014-00928 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA178488 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .