Образовательное вмешательство по телефону для улучшения общения между пациентами с раком 0-III стадии и их детьми
Телефонная программа «Улучшение связей»: программа просвещения родителей по вопросам рака
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Проверить осуществимость набора и протокола исследования.
II. Оцените краткосрочное влияние программы на восприятие родителями диагноза и родителями приспособления своих детей, используя внутригрупповой план (дизайн до и после тестирования).
III. Сравнить результаты программы, проводимой по телефону, с результатами, полученными в ходе очной программы (между групповым дизайном).
КОНТУР:
Участники проходят телефонную программу «Расширение связей», включающую 5 учебных телефонных сеансов продолжительностью 1 час в течение 3 месяцев. Во время сеанса 1 родители получают помощь в определении опыта ребенка с раком, отличного от их собственного, и способов управления своими собственными эмоциями, связанными с раком, чтобы они не переполняли эмоционально ребенка. Во время занятия 2 родители получают помощь в развитии навыков глубокого слушания и внимания к мыслям и чувствам ребенка, дополняя склонность родителя быть учителем, а не внимательным слушателем мыслей, забот, беспокойства или понимания ребенка. Во время занятия 3 родители получают дополнительные навыки общения и воспитания, позволяющие им инициировать сложные разговоры, связанные с раком, а также взаимодействовать с расстроенным ребенком или тем, кто не отвечает. Во время занятия 4 родители получают помощь в том, чтобы сосредоточиться на том, как ребенок справляется с раком, и непредвзято интерпретировать его. Он включает в себя упражнения, которые помогают родителям отказаться от негативных предположений о поведении ребенка, связанном с раком родителей. Параллельно сеанс предлагает больным родителям способы получить отчет своего ребенка о том, что родитель может сделать, чтобы помочь ребенку справиться с давлением ребенка, связанным с раком. Во время занятия 5 родители сосредотачиваются на достижениях, достигнутых ими на предыдущих занятиях, и на том, чего они достигли, по их собственным словам, в воспитании своего ребенка в отношении рака. Сеанс также помогает больному родителю определить доступные ресурсы, которые могут быть использованы после завершения программы для поддержания недавно приобретенных результатов родителя в рамках программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
-
Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
- Tri-Cities Cancer Center
-
Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98033
- SCCA at EvergreenHealth
-
Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Port Angeles, Washington, Соединенные Штаты, 98362
- Olympic Medical Center
-
Redmond, Washington, Соединенные Штаты, 98052
- Group Health Cooperative
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98415
- MultiCare Health System
-
Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители имеют право на участие, если у них есть первоначальный диагноз неметастатического рака любого типа (стадия 0–3), включая меланому, колоректальный рак, рак шейки матки, лейкемию, лимфому или рак молочной железы в течение последних 7 месяцев.
- Читать и писать по-английски среди предпочитаемых ими языков
- Иметь свободный доступ к телефону
- Иметь ребенка 5-12 лет, проживающего дома, которому сообщили о диагнозе рака у его родителей.
- Ребенок живет дома и не имеет проблем с обучением
- Предшествующее злокачественное новообразование не допускается, за исключением адекватно пролеченного базального (или плоскоклеточного) рака кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (телефонная программа расширения связей)
См. Подробное описание.
|
Дополнительные исследования
Примите участие в телефонной программе улучшения связи
Другие имена:
Примите участие в телефонной программе улучшения связи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наем и удержание контролируется путем отслеживания подробных электронных таблиц найма
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Будет контролироваться каждый источник направления и метод направления, включая документирование причины отказа.
Будут отслеживаться четыре метода найма, чтобы узнать, какой из них дает наибольшее количество участников: самонаправление, направление от поставщика, пассивное письменное согласие и пассивное отказное письмо.
|
До 3 месяцев
|
|
Дозировка и точность, отслеживаемые для каждого сеанса вмешательства с использованием контрольных списков эффективности
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Каждое аудиозапись сеанса вмешательства будет проверяться по этим контрольным спискам.
Соблюдение участниками исследования сессий и домашних заданий будет контролироваться с помощью аудиозаписей интервенционных сессий.
|
До 3 месяцев
|
|
Приемлемость программы, оцененная на основе данных интервью, полученных в ходе выходного интервью, и по шкале Swanson Caring Professional Scale.
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
|
Скорость поступления почтовых материалов как участникам, так и от участников
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Материалы включают подписанные согласия, исходные данные и учебные материалы для родителей.
|
До 3 месяцев
|
|
Продолжительность сеансов вмешательства по телефону
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
|
Уровень успеха в планировании и завершении интервенционных сеансов по телефону
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
|
Качество данных об исходных и постинтервенционных мерах
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
|
Краткосрочное воздействие программы, оцениваемое путем сравнения изменений в баллах до и после тестирования по стандартизированным вопросникам.
Временное ограничение: Базовый до 3 месяцев
|
Анализ ковариации (ANCOVA) будет использоваться для проверки значительных различий между оценками до и после тестирования, при условии, что данные соответствуют статистическим предположениям.
Исходные баллы будут служить ковариантами наряду с эмпирическими переменными, которые, как известно, коррелируют с функционированием родителей и детей, например, продолжительность диагностики, тип лечения, адъювантная терапия и т. д.).
Будут рассчитаны двусторонние тесты значимости, что позволит нам оценить любые потенциальные негативные последствия вмешательства.
|
Базовый до 3 месяцев
|
|
Влияние программы, доставляемой по телефону, по сравнению с программой, доставляемой лично
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Будет использовано линейное смешанное моделирование.
Модели случайных эффектов основаны на оценке максимального правдоподобия, в которой итерационный метод оценивает траекторию для каждого участника исследования на основе всех доступных данных для этого участника, дополненных данными, полученными из общей выборки.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2014-00928 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA178488 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .