Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonbaseret pædagogisk intervention for at forbedre kommunikationen mellem patienter med trin 0-III kræft og deres børn

8. marts 2016 opdateret af: University of Washington

Enhancing Connections Telefonprogram: Et kræftuddannelsesprogram for forældre

Dette kliniske pilotforsøg undersøger gennemførligheden af ​​en telefonbaseret pædagogisk intervention til at forbedre kommunikationen mellem patienter med stadium 0-III cancer og deres børn. Et undervisningsprogram leveret via telefon kan hjælpe forældre med at tale med deres barn i skolealderen om deres kræftsygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Test gennemførligheden af ​​rekrutterings- og studieprotokollen.

II. Evaluer den kortsigtede indvirkning af programmet på de diagnosticerede forældres og forældrenes opfattelse af deres børns tilpasning ved hjælp af et inden for gruppedesign (pre-posttest design).

III. At sammenligne resultater fra det telefonleverede program med resultater opnået fra det personlige program (mellem gruppedesign).

OMRIDS:

Deltagerne gennemfører Enhancing Connections-telefonprogrammet, der omfatter 5, 1 times pædagogiske telefonsessioner over 3 måneder. Under session 1 får forældre hjælp til at definere barnets oplevelse med kræften adskilt fra deres egen og måder at håndtere egne kræftrelaterede følelser på, så de ikke følelsesmæssigt oversvømmer barnet. Under session 2 får forældre hjælp til at udvikle færdigheder til dybt at lytte og tage hensyn til barnets tanker og følelser, hvilket supplerer forældrenes tendens til at være lærer, ikke en dyb lytter, til barnets tanker, bekymringer, bekymringer eller forståelser. Under session 3 får forældrene yderligere kommunikations- og forældrefærdigheder, der gør dem i stand til at indlede vanskelige kræftrelaterede samtaler og også interagere med et kedt barn eller en, der ikke kommer. Under session 4 får forældre hjælp til at sætte fokus på og ufordømmende fortolkning af barnets måder at håndtere kræften på. Det inkluderer øvelser, der hjælper forælderen til at give afkald på negative antagelser om barnets adfærd relateret til forælderens kræftsygdom. Samtidig tilbyder sessionen de syge forældre måder at fremkalde deres barns rapport om, hvad forælderen kan gøre for at hjælpe barnet med at klare barnets kræftrelaterede pres. I løbet af session 5 fokuserer forældre på de gevinster, de har opnået i tidligere sessioner, og hvad de har opnået, med deres egne ord, ved at opdrage deres barn om kræften. Sessionen hjælper også den syge forælder med at identificere tilgængelige ressourcer, der kan bruges efter programmets afslutning til at opretholde forælderens nyerhvervede gevinster fra programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Tri-Cities Cancer Center
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98033
        • SCCA at EvergreenHealth
      • Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Forenede Stater, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Redmond, Washington, Forenede Stater, 98052
        • Group Health Cooperative
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98415
        • MultiCare Health System
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre vil være berettigede, hvis de har en indledende diagnose af ikke-metastatisk cancer af enhver type (stadie 0-3), herunder melanom, kolorektal, livmoderhalskræft, leukæmi, lymfom eller brystkræft inden for de seneste 7 måneder
  • Læs og skriv engelsk blandt deres valgte sprog
  • Har klar adgang til en telefon
  • Har et hjemmeboende barn på 5-12 år, som har fået at vide, at deres forældres kræftdiagnose
  • Barnet bor hjemme og har ikke læringsudfordringer
  • Ingen tidligere malignitet er tilladt undtagen for tilstrækkeligt behandlet basal (eller planocellulær) hudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje (Enhancing Connections Telephone Program)
Se detaljeret beskrivelse.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: pædagogisk intervention
Deltag i Enhancing Connections Telephone Program
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
Adfærdsmæssigt: telefonbaseret intervention
Deltag i Enhancing Connections Telephone Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering og fastholdelse, overvåget ved at spore detaljerede rekrutteringsregneark
Tidsramme: Op til 3 måneder
Hver henvisningskilde og henvisningsmetode vil blive overvåget, herunder dokumentation af årsagen til afslaget. Fire metoder til rekruttering vil blive overvåget for at vide, hvilken metode der giver den højeste tilmelding: selvhenvisning, udbyderhenvisning, passiv brevopt-in og passiv brevopt-out.
Op til 3 måneder
Dosering og pålidelighed, overvåget for hver interventionssession ved hjælp af præstationstjeklister
Tidsramme: Op til 3 måneder
Hver lydoptaget interventionssession vil blive gennemgået i forhold til disse tjeklister. Undersøgelsesdeltageres overholdelse af opgaverne under sessionen og hjemmet vil blive overvåget af de lydoptagede interventionssessioner.
Op til 3 måneder
Programmets acceptabilitet vurderet ud fra interviewdata opnået fra Exit-interviewet og Swanson Caring Professional Scale
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Frekvens for modtagelse af postede materialer både til deltagere og fra deltagere
Tidsramme: Op til 3 måneder
Materialer omfatter underskrevne samtykker, basisdata og forældres undervisningsmateriale.
Op til 3 måneder
Varighed af telefoninterventionssessioner
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Succesrate med at planlægge og gennemføre interventionssessioner via telefon
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Kvaliteten af ​​data om baseline og post-interventionsforanstaltninger
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Kortsigtet effekt af programmet, evalueret ved at sammenligne ændringen i præ- og post-testscore på de standardiserede spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder
Analyse af kovarians (ANCOVA) vil blive brugt til at teste for signifikante forskelle mellem præ- og post-testscore, forudsat at dataene opfylder de statistiske antagelser. Baseline-score vil fungere som kovariatet sammen med empiriske variabler, der vides at variere med forældres og barns funktion, f.eks. længden af ​​diagnose, type medicinsk behandling, adjuverende terapi, blandt andre). To-halede signifikanstest vil blive beregnet, hvilket giver os mulighed for at vurdere eventuelle negative effekter af interventionen.
Baseline op til 3 måneder
Virkningen af ​​det telefonleverede i forhold til det personligt leverede program
Tidsramme: Op til 3 måneder
Lineær blandet modellering vil blive brugt. Tilfældige effektmodeller er baseret på Maximum Likelihood Estimation, hvor en iterativ metode estimerer en bane for hver undersøgelsesdeltager baseret på alle tilgængelige data for den pågældende deltager suppleret med data opnået fra den samlede stikprøve.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (Skøn)

2. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2014-00928 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA178488 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner