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基于电话的教育干预改善 0-III 期癌症患者与其子女之间的沟通

2016年3月8日 更新者:University of Washington

加强联系电话计划:针对父母的癌症教育计划

该试点临床试验研究了基于电话的教育干预在改善 0-III 期癌症患者与其子女之间的沟通方面的可行性。 通过电话提供的教育计划可以帮助父母与学龄儿童谈论他们的癌症。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 测试招募和研究方案的可行性。

二。使用组内设计(前后测试设计)评估该计划对被诊断父母的短期影响以及父母对其子女调整的看法。

三、 比较电话交付计划的结果与面对面计划的结果(组间设计)。

大纲:

参与者在 3 个月内完成 Enhancing Connections Telephone Program,包括 5 个 1 小时的教育电话会议。 在第 1 节期间,父母将获得帮助,以定义孩子患癌症的经历与他们自己的经历不同,以及如何管理自己与癌症相关的情绪,以免他们在情绪上淹没孩子。 在第 2 节期间,家长将获得帮助,培养深入倾听和关注孩子的想法和感受的技能,补充家长在孩子的想法、担忧、担忧或理解方面成为老师而不是深度倾听者的倾向。 在第 3 节中,父母会获得额外的沟通和育儿技巧,使他们能够发起与癌症相关的艰难对话,并与心烦意乱的孩子或不主动的孩子互动。 在第 4 节期间,父母将获得帮助,重点关注并非评判性地解释孩子应对癌症的方式。 它包括帮助父母放弃对孩子的行为与父母的癌症相关的负面假设的练习。 同时,该会议为生病的父母提供了一些方法,让他们的孩子报告父母可以做些什么来帮助孩子应对与癌症相关的压力。 在第 5 节课中,父母们将重点放在他们在之前的课程中取得的收获,以及他们用自己的话来说,在为孩子抗癌方面取得的成就。 该会议还帮助患病的父母确定计划完成后可以使用的可用资源,以维持父母从该计划中获得的新收益。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Montana
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • Washington
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
      • Kennewick、Washington、美国、99336
        • Tri-Cities Cancer Center
      • Kirkland、Washington、美国、98033
        • SCCA at EvergreenHealth
      • Mount Vernon、Washington、美国、98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles、Washington、美国、98362
        • Olympic Medical Center
      • Redmond、Washington、美国、98052
        • Group Health Cooperative
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle、Washington、美国、98122-4307
        • Swedish Cancer Institute
      • Tacoma、Washington、美国、98415
        • MultiCare Health System
      • Wenatchee、Washington、美国、98801
        • Wenatchee Valley Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果父母在过去 7 个月内初步诊断出患有任何类型的非转移性癌症(0-3 期),包括黑色素瘤、结直肠癌、宫颈癌、白血病、淋巴瘤或乳腺癌,则他们将有资格
  • 在他们选择的语言中读写英语
  • 准备好使用电话
  • 家里有一个 5-12 岁的孩子,他被告知父母的癌症诊断结果
  • 孩子住在家里,没有学习困难
  • 除了经过充分治疗的基底(或鳞状细胞)皮肤癌外,不允许有既往恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支持性护理(加强联系电话计划)
请参阅详细说明。
辅助研究
参与增强联系电话计划
其他名称:
  • 干预,教育
参与增强联系电话计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘和保留,通过跟踪详细的招聘电子表格进行监控
大体时间:长达 3 个月
每个推荐来源和推荐方法都将受到监控,包括记录拒绝原因。 将监测四种招募方法,以了解哪种方法的注册率最高:自我推荐、提供者推荐、被动信件选择加入和被动信件选择退出。
长达 3 个月
剂量和保真度,使用性能检查表对每个干预会话进行监控
大体时间:长达 3 个月
每个录音干预会议都将根据这些清单进行审查。 研究参与者对会议期间和家庭作业的遵守情况将通过录音干预会议进行监控。
长达 3 个月
该计划的可接受性,根据离职面谈和斯旺森关怀专业量表获得的面谈数据进行评估
大体时间:长达 3 个月
长达 3 个月
向与会者和从与会者接收邮寄材料的比率
大体时间:长达 3 个月
材料包括签署的同意书、基线数据和家长的教育材料。
长达 3 个月
电话干预会议的持续时间
大体时间:长达 3 个月
长达 3 个月
通过电话安排和完成干预会议的成功率
大体时间:长达 3 个月
长达 3 个月
基线和干预后措施的数据质量
大体时间:长达 3 个月
长达 3 个月
该项目的短期影响,通过比较标准化问卷测试前后分数的变化来评估
大体时间:长达 3 个月的基线
假设数据符合统计假设,协方差分析 (ANCOVA) 将用于测试测试前和测试后分数之间的显着差异。 基线分数将作为协变量,以及已知与父母和孩子的功能共同变化的经验变量,例如诊断时间长度、药物治疗类型、辅助治疗等)。 将计算双尾显着性检验,使我们能够评估干预的任何潜在负面影响。
长达 3 个月的基线
电话授课与面对面授课相比的影响
大体时间:长达 3 个月
将使用线性混合建模。 随机效应模型基于最大似然估计,其中迭代方法根据该参与者的所有可用数据并辅以从总样本中获得的数据来估计每个研究参与者的轨迹。
长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frances Lewis、Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月30日

首次发布 (估计)

2014年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月8日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2014-00928 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA178488 (美国 NIH 拨款/合同)

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