Intervenção educacional baseada em telefone para melhorar a comunicação entre pacientes com câncer em estágio 0-III e seus filhos
Melhorando o Programa Telefônico de Conexões: Um Programa de Educação sobre o Câncer para os Pais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Testar a viabilidade do protocolo de recrutamento e estudo.
II. Avalie o impacto de curto prazo do programa nas percepções dos pais diagnosticados e dos pais sobre o ajustamento de seus filhos usando um design dentro do grupo (design pré-pós-teste).
III. Comparar os resultados do programa entregue por telefone com os resultados obtidos do programa presencial (entre design de grupo).
CONTORNO:
Os participantes completam o Programa Enhancing Connections Telephone, que compreende 5 sessões telefônicas educacionais de 1 hora durante 3 meses. Durante a sessão 1, os pais recebem ajuda para definir a experiência da criança com o câncer como distinta da sua própria e maneiras de administrar suas próprias emoções relacionadas ao câncer para que não inundem emocionalmente a criança. Durante a sessão 2, os pais recebem assistência para desenvolver habilidades para ouvir profundamente e atender aos pensamentos e sentimentos da criança, complementando a tendência dos pais de serem professores, e não ouvintes profundos, dos pensamentos, preocupações, preocupações ou entendimentos da criança. Durante a sessão 3, os pais recebem habilidades adicionais de comunicação e parentalidade, permitindo-lhes iniciar conversas difíceis relacionadas ao câncer e também interagir com uma criança chateada ou que não está disponível. Durante a sessão 4, os pais recebem ajuda para focar e interpretar sem julgamento as formas da criança lidar com o câncer. Inclui exercícios que auxiliam os pais a abandonar suposições negativas sobre o comportamento da criança em relação ao câncer dos pais. Simultaneamente, a sessão oferece aos pais doentes maneiras de obter o relato de seus filhos sobre o que os pais podem fazer para ajudá-los a lidar com as pressões relacionadas ao câncer. Durante a sessão 5, os pais se concentram nos ganhos que obtiveram nas sessões anteriores e no que conseguiram, em suas próprias palavras, ao educar seus filhos sobre o câncer. A sessão também ajuda o pai doente a identificar os recursos disponíveis que podem ser usados após a conclusão do programa para manter os ganhos recém-adquiridos pelo pai com o programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montana
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Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
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Washington
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Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
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Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Tri-Cities Cancer Center
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Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98033
- SCCA at EvergreenHealth
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Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
- Skagit Valley Hospital
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Port Angeles, Washington, Estados Unidos, 98362
- Olympic Medical Center
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Redmond, Washington, Estados Unidos, 98052
- Group Health Cooperative
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98415
- MultiCare Health System
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Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais serão elegíveis se tiverem um diagnóstico inicial de câncer não metastático de qualquer tipo (estágio 0-3), incluindo melanoma, colorretal, cervical, leucemia, linfoma ou câncer de mama nos últimos 7 meses
- Ler e escrever inglês entre os idiomas de sua escolha
- Ter acesso imediato a um telefone
- Ter uma criança de 5 a 12 anos morando em casa que foi informada do diagnóstico de câncer de seus pais
- A criança está morando em casa e não tem dificuldades de aprendizado
- Nenhuma malignidade anterior é permitida, exceto para câncer de pele basal (ou células escamosas) tratado adequadamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados de suporte (programa de telefone para melhorar as conexões)
Consulte a descrição detalhada.
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Estudos auxiliares
Participe do Programa Telefônico Aprimorando Conexões
Outros nomes:
Participe do Programa Telefônico Aprimorando Conexões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento e retenção, monitorados pelo rastreamento de planilhas de recrutamento detalhadas
Prazo: Até 3 meses
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Cada fonte de encaminhamento e método de encaminhamento serão monitorados, incluindo a documentação do motivo da recusa.
Quatro métodos de recrutamento serão monitorados para saber qual método gera o maior número de inscrições: autorreferência, indicação de provedor, carta passiva de aceitação e carta passiva de recusa.
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Até 3 meses
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Dosagem e fidelidade, monitoradas para cada sessão de intervenção usando listas de verificação de desempenho
Prazo: Até 3 meses
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Cada sessão de intervenção gravada em áudio será revisada de acordo com essas listas de verificação.
A conformidade dos participantes do estudo com as tarefas na sessão e em casa será monitorada pelas sessões de intervenção gravadas em áudio.
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Até 3 meses
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Aceitabilidade do programa, avaliada a partir dos dados da entrevista obtidos na entrevista de saída e na escala Swanson Caring Professional
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Taxa de recebimento de materiais enviados por correio para os participantes e dos participantes
Prazo: Até 3 meses
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Os materiais incluem consentimentos assinados, dados básicos e materiais educacionais dos pais.
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Até 3 meses
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Duração das sessões de intervenção por telefone
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Taxa de sucesso em agendar e concluir sessões de intervenção por telefone
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Qualidade dos dados nas medidas iniciais e pós-intervenção
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Impacto de curto prazo do programa, avaliado comparando a mudança nas pontuações pré e pós-teste nos questionários padronizados
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A análise de covariância (ANCOVA) será usada para testar diferenças significativas entre as pontuações pré e pós-teste, assumindo que os dados atendem às suposições estatísticas.
As pontuações iniciais servirão como covariáveis, juntamente com variáveis empíricas que são conhecidas por covariar com o funcionamento dos pais e da criança, por exemplo, duração do diagnóstico, tipo de tratamento médico, terapia adjuvante, entre outros).
Serão calculados testes bicaudais de significância, permitindo-nos avaliar quaisquer potenciais efeitos negativos da intervenção.
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Linha de base até 3 meses
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Impacto do programa entregue por telefone em comparação com o programa entregue pessoalmente
Prazo: Até 3 meses
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A modelagem linear mista será usada.
Os modelos de efeitos aleatórios são baseados na Estimativa de Máxima Verossimilhança, na qual um método iterativo estima uma trajetória para cada participante do estudo com base em todos os dados disponíveis para aquele participante complementados por dados obtidos da amostra total.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2014-00928 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA178488 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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