Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací intervence po telefonu při zlepšování komunikace mezi pacienty s rakovinou stadia 0-III a jejich dětmi

8. března 2016 aktualizováno: University of Washington

Telefonický program pro posílení spojení: Vzdělávací program pro rodiče proti rakovině

Tato pilotní klinická studie studuje proveditelnost edukační intervence po telefonu při zlepšování komunikace mezi pacienty s rakovinou ve stádiu 0-III a jejich dětmi. Vzdělávací program poskytovaný po telefonu může rodičům pomoci mluvit s dítětem školního věku o jeho rakovině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Otestujte proveditelnost protokolu o náboru a studiu.

II. Vyhodnoťte krátkodobý dopad programu na to, jak diagnostikovaní rodiče a rodiče vnímají přizpůsobení jejich dětí pomocí skupinového designu (návrh před testem).

III. Porovnat výsledky z programu po telefonu s výsledky získanými z osobního programu (mezi skupinovým designem).

OBRYS:

Účastníci absolvují telefonní program Enhancing Connections, který zahrnuje 5, 1 hodinové vzdělávací telefonické sezení po dobu 3 měsíců. Během 1. sezení dostanou rodiče pomoc při definování prožívání dítěte s rakovinou jako odlišné od jejich vlastních a způsoby, jak zvládat své vlastní emoce související s rakovinou tak, aby dítě emocionálně nezaplavily. Během sezení 2 se rodičům dostává pomoci s rozvojem dovedností hluboce naslouchat a věnovat se myšlenkám a pocitům dítěte, čímž se doplňuje rodičovská tendence být učitelem, nikoli hlubokým posluchačem myšlenek, obav, starostí nebo porozumění dítěte. Během sezení 3 získají rodiče další komunikační a rodičovské dovednosti, které jim umožní zahájit obtížné konverzace související s rakovinou a také komunikovat s rozrušeným dítětem nebo s dítětem, které není nablízku. Během sezení 4 se rodičům dostane pomoci zaměřené na to, jak se dítě vyrovnává s rakovinou, a nehodnotí jej. Zahrnuje cvičení, která pomáhají rodiči vzdát se negativních předpokladů o chování dítěte souvisejícím s rakovinou rodiče. Souběžně sezení nabízí nemocným rodičům způsoby, jak získat od svého dítěte zprávu o tom, co může rodič udělat, aby pomohl dítěti vyrovnat se s tlaky dítěte souvisejícími s rakovinou. Během sezení 5 se rodiče zaměřují na úspěchy, kterých dosáhli v předchozích sezeních, a na to, čeho dosáhli, podle vlastních slov, při výchově svého dítěte o rakovině. Sezení také pomáhá nemocnému rodiči identifikovat dostupné zdroje, které lze po dokončení programu použít k udržení nově získaných zisků rodiče z programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Tri-Cities Cancer Center
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98033
        • SCCA at EvergreenHealth
      • Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Spojené státy, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Redmond, Washington, Spojené státy, 98052
        • Group Health Cooperative
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98415
        • MultiCare Health System
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče budou způsobilí, pokud měli počáteční diagnózu nemetastatického karcinomu jakéhokoli typu (stadium 0-3), včetně melanomu, kolorektálního karcinomu, cervikálního karcinomu, leukémie, lymfomu nebo karcinomu prsu během posledních 7 měsíců.
  • Číst a psát anglicky mezi jazyky, které si zvolí
  • Mít připravený přístup k telefonu
  • Mít doma dítě ve věku 5-12 let, kterému byla sdělena diagnóza rakoviny jeho rodičů
  • Dítě žije doma a nemá problémy s učením
  • Není povolena žádná předchozí malignita s výjimkou adekvátně léčené bazální (nebo dlaždicobuněčné) rakoviny kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (telefonní program Enhancing Connections)
Viz Podrobný popis.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: výchovná intervence
Zúčastněte se telefonního programu Enhancing Connections
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Behaviorální: telefonický zásah
Zúčastněte se telefonního programu Enhancing Connections

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor a udržení, monitorované sledováním podrobných náborových tabulek
Časové okno: Až 3 měsíce
Každý zdroj a způsob doporučení bude monitorován, včetně zdokumentování důvodu odmítnutí. Budou monitorovány čtyři metody náboru, aby se zjistilo, která metoda přináší nejvyšší počet zapsaných: vlastní doporučení, doporučení poskytovatele, pasivní souhlas s dopisem a pasivní odhlášení.
Až 3 měsíce
Dávkování a věrnost monitorované pro každé intervenční sezení pomocí kontrolních seznamů výkonu
Časové okno: Až 3 měsíce
Každé intervenční sezení nahrané zvukem bude posouzeno podle těchto kontrolních seznamů. Dodržování úkolů účastníků studie v rámci sezení a domácích úkolů bude monitorováno pomocí zvukově nahraných intervenčních sezení.
Až 3 měsíce
Přijatelnost programu, posouzena na základě údajů z rozhovoru získaných z Exit interview a Swanson Caring Professional Scale
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Míra příjmu materiálů zaslaných poštou účastníkům i od účastníků
Časové okno: Až 3 měsíce
Mezi materiály patří podepsané souhlasy, základní údaje a vzdělávací materiály rodičů.
Až 3 měsíce
Délka sezení telefonické intervence
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Míra úspěšnosti při plánování a dokončení intervenčních sezení po telefonu
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Kvalita údajů o základních a pointervenčních opatřeních
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Krátkodobý dopad programu, hodnocený porovnáním změny skóre před a po testu ve standardizovaných dotaznících
Časové okno: Základní stav až 3 měsíce
Analýza kovariance (ANCOVA) bude použita k testování významných rozdílů mezi skóre před a po testu za předpokladu, že data splňují statistické předpoklady. Výchozí skóre bude sloužit jako kovariát spolu s empirickými proměnnými, o kterých je známo, že se mění s fungováním rodičů a dětí, např. délka doby diagnózy, typ lékařského ošetření, adjuvantní terapie, mimo jiné). Budou vypočítány dvoustranné testy významnosti, které nám umožní vyhodnotit případné negativní účinky intervence.
Základní stav až 3 měsíce
Vliv telefonického doručování v porovnání s programem doručovaným osobně
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude použito lineární smíšené modelování. Modely náhodných efektů jsou založeny na odhadu maximální pravděpodobnosti, ve kterém iterativní metoda odhaduje trajektorii pro každého účastníka studie na základě všech dostupných dat pro daného účastníka doplněných o data získaná z celkového vzorku.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2014-00928 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA178488 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit