Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonbasert pedagogisk intervensjon for å forbedre kommunikasjonen mellom pasienter med stadium 0-III kreft og deres barn

8. mars 2016 oppdatert av: University of Washington

Enhancing Connections Telefonprogram: Et kreftutdanningsprogram for foreldre

Denne kliniske pilotstudien studerer gjennomførbarheten av en telefonbasert pedagogisk intervensjon for å forbedre kommunikasjonen mellom pasienter med stadium 0-III kreft og deres barn. Et pedagogisk program levert på telefon kan hjelpe foreldre å snakke med barnet i skolealder om kreften deres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Test gjennomførbarheten av rekrutterings- og studieprotokollen.

II. Evaluer den kortsiktige effekten av programmet på de diagnostiserte foreldrenes og foreldrenes oppfatninger av deres barns tilpasning ved å bruke et innen gruppedesign (pre-posttest design).

III. Å sammenligne utfall fra det telefonleverte programmet med utfall oppnådd fra det personlige programmet (mellom gruppedesign).

OVERSIKT:

Deltakerne fullfører Enhancing Connections Telephone Program som omfatter 5, 1 times pedagogiske telefonøkter over 3 måneder. Under økt 1 får foreldre hjelp til å definere barnets opplevelse med kreften som forskjellig fra sin egen og måter å håndtere sine egne kreftrelaterte følelser på slik at de ikke følelsesmessig oversvømmer barnet. I løpet av økt 2 får foreldre hjelp til å utvikle ferdigheter til å lytte dypt og ivareta barnets tanker og følelser, og utfylle foreldrenes tendens til å være en lærer, ikke en dyp lytter, til barnets tanker, bekymringer, bekymringer eller forståelser. Under økt 3 får foreldrene ytterligere kommunikasjons- og foreldreferdigheter som gjør dem i stand til å starte vanskelige kreftrelaterte samtaler og også samhandle med et opprørt barn eller en som ikke kommer. I løpet av økt 4 får foreldre hjelp til å fokusere på og ikke-dømmende tolke barnets måter å mestre kreften på. Den inkluderer øvelser som hjelper forelderen til å gi fra seg negative antakelser om barnets oppførsel relatert til forelderens kreft. Samtidig tilbyr økten den syke forelderen måter å fremkalle barnets rapport om hva forelderen kan gjøre for å hjelpe barnet med å takle barnets kreftrelaterte press. Under økt 5 fokuserer foreldre på gevinstene de har oppnådd i tidligere økter og hva de har oppnådd, med deres egne ord, i å oppdra barnet sitt om kreften. Sesjonen hjelper også den syke forelderen med å identifisere tilgjengelige ressurser som kan brukes etter at programmet er fullført for å opprettholde forelderens nyervervede gevinster fra programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Tri-Cities Cancer Center
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98033
        • SCCA at EvergreenHealth
      • Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Forente stater, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Redmond, Washington, Forente stater, 98052
        • Group Health Cooperative
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98415
        • MultiCare Health System
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre vil være kvalifisert hvis de har en første diagnose av ikke-metastatisk kreft av noen type (stadium 0-3), inkludert melanom, kolorektal, livmorhalskreft, leukemi, lymfom eller brystkreft i løpet av de siste 7 månedene
  • Les og skriv engelsk blant de valgte språkene
  • Ha klar tilgang til telefon
  • Har et hjemmeboende barn 5-12 år som har blitt fortalt foreldrenes kreftdiagnose
  • Barnet bor hjemme og har ikke læringsutfordringer
  • Ingen tidligere malignitet er tillatt bortsett fra tilstrekkelig behandlet basal (eller plateepitel) hudkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (Enhancing Connections Telephone Program)
Se detaljert beskrivelse.
Hjelpestudier
Delta i Enhancing Connections Telephone Program
Andre navn:
  • intervensjon, pedagogisk
Delta i Enhancing Connections Telephone Program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering og oppbevaring, overvåket ved å spore detaljerte rekrutteringsregneark
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Hver henvisningskilde og henvisningsmetode vil bli overvåket, inkludert dokumentering av årsaken til avslaget. Fire metoder for rekruttering vil bli overvåket for å vite hvilken metode som gir høyest påmelding: egenhenvisning, leverandørhenvisning, passiv brevopt-in og passiv brevopt-out.
Inntil 3 måneder
Dosering og troskap, overvåket for hver intervensjonsøkt ved hjelp av ytelsessjekklister
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Hver intervensjonsøkt med lydopptak vil bli gjennomgått mot disse sjekklistene. Studiedeltakernes etterlevelse av oppgavene i økten og hjemme vil bli overvåket av intervensjonsøktene med lydopptak.
Inntil 3 måneder
Akseptabilitet av programmet, vurdert fra intervjudata hentet fra Exit-intervjuet og Swanson Caring Professional Scale
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Frekvens for mottak av postmateriale både til deltakere og fra deltakere
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Materialer inkluderer signerte samtykker, grunndata og foreldres undervisningsmateriell.
Inntil 3 måneder
Varighet av telefonintervensjonsøkter
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Suksessgrad i planlegging og gjennomføring av intervensjonsøkter per telefon
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Kvalitet på data om grunnlinje og tiltak etter intervensjon
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Kortsiktig effekt av programmet, evaluert ved å sammenligne endringen i pre- og post-testscore på de standardiserte spørreskjemaene
Tidsramme: Baseline opptil 3 måneder
Analyse av kovarians (ANCOVA) vil bli brukt til å teste for signifikante forskjeller mellom pre- og post-testscore, forutsatt at dataene oppfyller de statistiske forutsetningene. Baseline-skårer vil tjene som kovariat, sammen med empiriske variabler som er kjent for å samvariere med foreldres og barns funksjon, for eksempel lengden på diagnosen, type medisinsk behandling, adjuvant terapi, blant annet). Tosidige signifikanstester vil bli beregnet, slik at vi kan vurdere eventuelle negative effekter av intervensjonen.
Baseline opptil 3 måneder
Virkningen av det telefonleverte sammenlignet med det personlig leverte programmet
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Lineær blandet modellering vil bli brukt. Tilfeldige effektmodeller er basert på Maximum Likelihood Estimation der en iterativ metode estimerer en bane for hver studiedeltaker basert på alle tilgjengelige data for den deltakeren supplert med data hentet fra det totale utvalget.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2014-00928 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA178488 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Kliniske studier på spørreskjemaadministrasjon

3
Abonnere