0-III기 암 환자와 자녀 간의 의사소통 개선을 위한 전화 기반 교육 개입
연결 강화 전화 프로그램: 부모를 위한 암 교육 프로그램
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 모집 및 연구 프로토콜의 타당성을 테스트합니다.
II. 그룹 내 설계(사전 사후 테스트 설계)를 사용하여 진단을 받은 부모와 자녀의 적응에 대한 부모의 인식에 대한 프로그램의 단기 영향을 평가합니다.
III. 전화로 제공되는 프로그램의 결과와 대면 프로그램에서 얻은 결과를 비교합니다(그룹 설계 간).
개요:
참가자는 3개월 동안 1시간 교육 전화 세션 5개로 구성된 연결 강화 전화 프로그램을 완료합니다. 세션 1 동안 부모는 암에 대한 아동의 경험을 자신의 경험과 별개로 정의하고 암 관련 감정을 관리하여 아동에게 감정적으로 범람하지 않도록 하는 방법을 정의하는 데 도움을 받습니다. 세션 2 동안 부모는 자녀의 생각과 감정을 깊이 경청하고 주의를 기울이는 기술을 개발하는 데 도움을 받으며, 자녀의 생각, 걱정, 걱정 또는 이해에 대해 깊은 경청자가 아닌 교사가 되는 부모의 경향을 보완합니다. 세션 3 동안 부모는 어려운 암 관련 대화를 시작하고 화난 아이 또는 다가오지 않는 아이와 상호 작용할 수 있도록 추가 의사 소통 및 양육 기술을 받습니다. 세션 4 동안 부모는 자녀가 암에 대처하는 방법에 초점을 맞추고 판단하지 않고 해석하는 데 도움을 받습니다. 여기에는 부모의 암과 관련된 자녀의 행동에 대한 부정적인 가정을 포기하도록 부모를 돕는 운동이 포함됩니다. 동시에 세션은 자녀의 암 관련 압력에 자녀가 대처하도록 돕기 위해 부모가 할 수 있는 일에 대한 자녀의 보고서를 이끌어내는 아픈 부모 방법을 제공합니다. 세션 5에서 부모는 이전 세션에서 얻은 성과와 암에 대해 자녀를 양육하면서 성취한 것에 초점을 맞춥니다. 이 세션은 또한 아픈 부모가 프로그램을 통해 부모가 새로 획득한 이득을 유지하기 위해 프로그램 완료 후 사용할 수 있는 리소스를 식별하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montana
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Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
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Washington
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Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
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Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Tri-Cities Cancer Center
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Kirkland, Washington, 미국, 98033
- SCCA at EvergreenHealth
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Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
- Skagit Valley Hospital
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Port Angeles, Washington, 미국, 98362
- Olympic Medical Center
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Redmond, Washington, 미국, 98052
- Group Health Cooperative
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
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Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute
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Tacoma, Washington, 미국, 98415
- Multicare Health System
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Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모는 지난 7개월 이내에 흑색종, 대장암, 자궁경부암, 백혈병, 림프종 또는 유방암을 포함한 모든 유형(0-3기)의 비전이성 암에 대한 초기 진단을 받은 경우 자격이 있습니다.
- 선택한 언어 중에서 영어를 읽고 쓰기
- 전화 사용 준비
- 부모의 암 진단을 들은 5-12세 자녀가 집에 살고 있습니다.
- 아이가 집에서 생활하고 있으며 학습에 어려움이 없습니다.
- 적절하게 치료된 기저(또는 편평 세포) 피부암을 제외하고 이전 악성 종양은 허용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지원 치료(연결 강화 전화 프로그램)
자세한 설명을 참조하십시오.
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보조 연구
연결 향상 전화 프로그램에 참여하십시오.
다른 이름들:
연결 향상 전화 프로그램에 참여하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상세한 채용 스프레드시트를 추적하여 모니터링되는 채용 및 유지
기간: 최대 3개월
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거부 이유를 문서화하는 것을 포함하여 각 추천 출처 및 추천 방법을 모니터링합니다.
어떤 방법이 가장 높은 등록률을 보이는지 알기 위해 4가지 모집 방법이 모니터링됩니다.
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최대 3개월
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성능 체크리스트를 사용하여 각 개입 세션에 대해 모니터링되는 복용량 및 충실도
기간: 최대 3개월
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각 오디오 녹음 개입 세션은 이러한 체크리스트에 대해 검토됩니다.
세션 중 및 재택 과제에 대한 연구 참가자의 순응도는 오디오 녹음된 개입 세션에 의해 모니터링됩니다.
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최대 3개월
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종료 인터뷰 및 Swanson Caring Professional Scale에서 얻은 인터뷰 데이터에서 평가된 프로그램의 수용 가능성
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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참가자와 참가자 모두 우편으로 자료를 받는 비율
기간: 최대 3개월
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자료에는 서명된 동의서, 기본 데이터 및 부모의 교육 자료가 포함됩니다.
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최대 3개월
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전화 개입 세션 기간
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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전화로 개입 세션을 예약하고 완료하는 성공률
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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기준선 및 개입 후 측정에 대한 데이터 품질
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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표준화된 설문지의 사전 및 사후 테스트 점수 변화를 비교하여 평가되는 프로그램의 단기적 영향
기간: 기준 최대 3개월
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공분산 분석(ANCOVA)은 데이터가 통계적 가정을 충족한다고 가정하여 사전 및 사후 테스트 점수 간의 유의미한 차이를 테스트하는 데 사용됩니다.
기준선 점수는 부모와 자녀의 기능과 공변하는 것으로 알려진 경험적 변수(예: 진단 기간, 치료 유형, 보조 요법 등)와 함께 공변량으로 사용됩니다.
중재의 잠재적인 부정적인 영향을 평가할 수 있도록 양측 유의성 테스트가 계산됩니다.
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기준 최대 3개월
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대면 전달 프로그램과 비교하여 전화 전달의 영향
기간: 최대 3개월
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선형 혼합 모델링이 사용됩니다.
랜덤 효과 모델은 전체 샘플에서 얻은 데이터로 보완된 참가자에 대해 사용 가능한 모든 데이터를 기반으로 각 연구 참가자의 궤적을 반복적인 방법으로 추정하는 최대 가능성 추정을 기반으로 합니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2014-00928 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03CA178488 (미국 NIH 보조금/계약)
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