RELAXED: 急性虚血性脳卒中に対するリバロキサバンによる再発性塞栓症の軽減 (RELAXED)

心房細動患者における心塞栓性脳卒中の早期再発は一般的であり、最初の脳卒中から 30 日以内に約 6% に達します。 したがって、心塞栓性脳卒中に対して早期抗凝固療法を提供することが好ましい。 しかし、早期の抗凝固療法は、脳梗塞の出血性変化のリスクを高める可能性があります。 非弁膜症性心房細動 (NVAF) の脳卒中患者における抗凝固療法の開始のタイミングを決定することは困難です。 2013 年に欧州不整脈協会は、NVAF 患者の経口抗凝固薬に関する実用的なガイドを発表しました。これは、脳卒中の重症度に応じて抗凝固療法を開始する最適な時期を決定する必要があることを推奨しています。 ただし、この推奨は主に専門家の意見であり、日本の臨床現場では適切ではありません。

RELAXED試験では、NVAFを有する急性虚血性脳卒中患者に対する経口直接活性化凝固第Xa因子阻害剤であるリバーロキサバンの有効性と安全性を、梗塞の大きさ、リバーロキサバン投薬開始のタイミング、および他の患者を考慮して評価することを目的とした多施設観察研究が計画されています。特徴、それによって急性虚血性脳卒中中の開始の最適なタイミングを決定します。 連続した急性虚血性脳卒中/一過性脳虚血発作（TIA）患者 リバーロキサバンで治療されているNVAF患者が登録されます。 脳卒中発症後 0 ～ 48 時間の梗塞サイズは、拡散強調画像 (DWI) MRI によって測定されます。 主要な有効性エンドポイントは、3 か月以内の再発性の虚血性脳卒中です。 主要な安全性エンドポイントは、3 か月以内の大出血です。 急性虚血性脳卒中にリバロキサバンを開始する最適なタイミングは、主要評価項目と梗塞サイズ/リバロキサバンを開始する時間との相関関係を分析することによって決定されます。