ENTSPANNT: Rezidivierende Embolie verringert durch Rivaroxaban bei akutem ischämischem Schlaganfall (RELAXED)

Ein frühes Wiederauftreten eines kardioembolischen Schlaganfalls bei Patienten mit Vorhofflimmern ist häufig und erreicht etwa 6 % innerhalb von 30 Tagen nach dem ersten Schlaganfall. Daher ist eine frühzeitige Antikoagulation bei kardioembolischem Schlaganfall vorzuziehen. Eine frühe Antikoagulation kann jedoch das Risiko einer hämorrhagischen Transformation von Hirninfarkten erhöhen. Es ist schwierig, den Zeitpunkt des Beginns einer Antikoagulanzientherapie bei Schlaganfallpatienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) festzulegen. Die European Heart Rhythm Association hat 2013 die Praxisleitfäden für orale Antikoagulanzien bei NVAF-Patienten vorgestellt, die empfehlen, den optimalen Zeitpunkt für den Beginn einer Antikoagulanzientherapie entsprechend der Schlaganfallschwere zu bestimmen. Diese Empfehlung ist jedoch im Wesentlichen eine Expertenmeinung und in der klinischen Praxis in Japan nicht geeignet.

RELAXED, eine multizentrische Beobachtungsstudie, ist geplant, um die Wirksamkeit und Sicherheit eines oralen direkt aktivierten Gerinnungsfaktor-Xa-Hemmers, Rivaroxaban, bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall mit NVAF unter Berücksichtigung der Infarktgröße, des Zeitpunkts des Beginns der Rivaroxaban-Medikation und anderer Patienten zu bewerten Eigenschaften, und dadurch den optimalen Zeitpunkt der Initiierung während eines akuten ischämischen Schlaganfalls zu bestimmen. Patienten mit konsekutivem akutem ischämischem Schlaganfall/transienter ischämischer Attacke (TIA) mit NVAF, die mit Rivaroxaban behandelt werden, werden aufgenommen. Die Infarktgröße 0-48 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls wird durch MRT mit diffusionsgewichtetem Bild (DWI) gemessen. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist ein wiederkehrender ischämischer Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten. Der primäre Sicherheitsendpunkt sind schwere Blutungen innerhalb von 3 Monaten. Der optimale Zeitpunkt für den Beginn der Behandlung mit Rivaroxaban während eines akuten ischämischen Schlaganfalls wird durch eine Analyse der Korrelation zwischen primären Endpunkten und der Infarktgröße/Zeit bis zum Beginn der Behandlung mit Rivaroxaban bestimmt.