AVSLAPPAD: Återkommande emboli minskat av Rivaroxaban för akut ischemisk stroke (RELAXED)

Ett tidigt återfall av kardioembolisk stroke hos patienter med förmaksflimmer är vanligt och når cirka 6 % inom 30 dagar efter den första stroken. Därför är det att föredra att tillhandahålla tidig antikoagulering för kardioembolisk stroke. Tidig antikoagulering kan dock öka risken för hemorragisk transformation av hjärninfarkter. Det är svårt att bestämma tidpunkten för initiering av antikoagulantiabehandling hos strokepatienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF). Under 2013 presenterade European Heart Rhythm Association de praktiska guiderna för orala antikoagulantia hos NVAF-patienter, som rekommenderar att den optimala tiden för att påbörja antikoagulantiabehandling bör bestämmas i enlighet med graden av stroke. Denna rekommendation är dock huvudsakligen en expertutlåtande och är inte lämplig i den kliniska praktiken i Japan.

AVSLAPPAD, en multicenter observationsstudie planeras för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en oral direkt aktiverad koagulationsfaktor Xa-hämmare, rivaroxaban, för patienter med akut ischemisk stroke med NVAF med hänsyn till infarktstorleken, tidpunkten för initiering av rivaroxabanmedicin och andra patienter egenskaper, och därigenom bestämma den optimala tidpunkten för initieringen under akut ischemisk stroke. De på varandra följande patienterna med akut ischemisk stroke/transient ischemisk attack (TIA) med NVAF som behandlas med rivaroxaban kommer att inkluderas. Infarktstorleken 0-48 timmar efter strokedebut kommer att mätas med diffusionsviktad bild (DWI) MRI. Det primära effektmåttet är återkommande ischemisk stroke inom 3 månader. Den primära säkerhetsändpunkten är större blödningar inom 3 månader. Den optimala tidpunkten för att initiera rivaroxaban under akut ischemisk stroke bestäms av analys av sambandet mellan primära effektmått och infarktstorleken/tiden för att initiera rivaroxaban.