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神経性過食症と過食症の症状に対するスマートフォン アプリケーションによる認知行動療法

2021年9月20日 更新者:Dr. Eitan Gur MD、Sheba Medical Center

神経性過食症と過食症の症状に対するスマートフォンアプリによる認知行動療法の効果の大きさ

背景: 研究によると、認知行動療法 (CBT) は神経性過食症 (BN) および過食症 (BED) の症状を軽減するのに効果的です。 今日、技術の発展に伴い、これらの摂食障害の治療法を開発するための努力がメディアに投げかけられていますが、これらの試みのほとんどはCBT法に基づいています. 与えられた CBT がインターネットに投げかけたことが BN と BED に及ぼす影響の大きさは、まだ完全には明らかではありません。 今日発表された研究は、主に電子メールやスカイプ、または自動自助段階プログラムを使って与えられた治療に基づいています. これらの研究は、それが摂食障害に及ぼす影響についての異質性の結果を示しています。 この研究では、CBT治療が、週に1回の標準的なクリニック治療に加えて、臨床医のオンライン返信と自動フィードバックを組み合わせたスマートフォンアプリケーションを投げたことが、BNおよびBED症状の頻度に及ぼす影響の大きさを調査することを目的としています.

方法: 私たちの目的は、自動および人間のセラピストと栄養士の応答を提供するアプリケーションを使用して研究を行うことであり、彼らに適した同様のアプリケーションを投げました. 「シェバ摂食障害医療センター」に向かう選択された 40 BN またはサブスレッショルド BN または BED 患者、18 歳から 60 歳の男性および女性が研究に含まれます。 参加者の半分は、セラピストとの週1回のセッションと栄養士との週1回のセッションを含む標準的な臨床治療とともに、スマートフォンアプリケーションを投げたCBT治療を受け、残りの半分は標準的なクリニック治療のみを受けます. 摂食障害質問票を用いて、治療開始時、治療半年後、治療終了後6ヶ月で摂食障害の症状を検査します。

重要性: この研究により、患者とセラピストの個人的かつ直接的なつながりが、週に 1 回の標準的なミーティング形式よりも必要性と利点をテストできるようになります。 さらに、将来的にWebアプリケーションで治療することで、クリニックに行く時間を節約し、クリニックでのセッションの時間を短縮し、対面治療のコストを節約できるという利点があるかもしれません.

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tel Hashomer
      • Ramat Gan、Tel Hashomer、イスラエル、52621
        • Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • むちゃ食い障害の臨床診断
  • 過食症の臨床診断
  • スマートフォン所有者
  • 英語を話す人

除外基準:

  • 1型糖尿病の臨床診断
  • 他の第1軸の心理的問題の臨床診断
  • 妊娠
  • セリアック病の臨床診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:心理療法のみ
摂食障害の標準的な精神療法
実験的:応用
摂食障害の標準的な精神療法
標準的なサイコタルピーに沿って、患者が食事、行動、感情、思考を監視し、セラピストにリアルタイムで直接伝えることができるスマートフォン アプリケーションを使用します。
他の名前:
  • 回復記録

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
EDI-2 減点
時間枠:介入前、介入後、介入後6ヶ月
介入前、介入後、介入後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
EAT-26 減点
時間枠:介入前、介入後、介入後6ヶ月
介入前、介入後、介入後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:EITAN GUR, MD、Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • スタディディレクター:NIR BEN YOHANA, MA、Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • スタディチェア:SHIR ZILBERSHTAIN, BA、Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • スタディチェア:MICHAL WOHL-LOTAN, PHD、Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (予想される)

2015年6月1日

研究の完了 (予想される)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月20日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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