Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna za pomocą aplikacji na smartfona w leczeniu bulimii i objawów zespołu napadowego objadania się

20 września 2021 zaktualizowane przez: Dr. Eitan Gur MD, Sheba Medical Center

Wielkość efektu terapii poznawczo-behawioralnej za pomocą aplikacji na smartfona na objawy bulimii i zespołu napadowego objadania się

Wstęp: badania wykazują, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczna w zmniejszaniu objawów bulimii (BN) i zespołu napadowego objadania się (BED). Dzisiaj, wraz z rozwojem technologii, czynione są starania, aby opracować leczenie tych zaburzeń odżywiania, a większość z tych prób opiera się na metodzie CBT. Rozmiar wpływu CBT na BN i BED nadal nie jest do końca jasny. Przedstawione dzisiaj badania opierają się głównie na leczeniu, które zostało przeprowadzone przez e-mail lub Skype lub automatyczny program etapu samopomocy. Badania te pokazują heterogeniczne wyniki dotyczące wpływu, jaki miał na zaburzenia odżywiania. W tym badaniu naszym celem jest zbadanie wielkości efektu, jaki terapia CBT rzuciła na aplikację na smartfony, która łączy odpowiedź klinicysty online i automatyczną informację zwrotną oprócz standardowych tygodniowych terapii klinicznych dotyczących częstości objawów BN i BED.

Metody: Naszym celem jest przeprowadzenie badania za pomocą aplikacji, która leczy, która oferuje automatycznego i ludzkiego terapeutę, a dietetyk odpowiedział podobną aplikacją, która jest dla nich odpowiednia. Wybrani pacjenci z BN lub podprogowymi BN lub BED, mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat, którzy zwrócą się do „Centrum medycznego zaburzeń odżywiania się Sheba”, obejmą badania. Połowa uczestników otrzyma terapię CBT za pomocą aplikacji na smartfona wraz ze standardowym leczeniem klinicznym, które obejmuje tygodniową sesję z terapeutą i tygodniową sesję z dietetykiem, a druga połowa otrzyma standardowe leczenie kliniczne. Przetestujemy objawy zaburzeń odżywiania za pomocą kwestionariuszy zaburzeń odżywiania się na początku, pod koniec sześciomiesięcznej kuracji i sześć miesięcy po jej zakończeniu.

Ważność: Badania te pozwolą przetestować potrzebę i korzyści, jakie daje osobiste i bezpośrednie połączenie pacjent-terapeuta w stosunku do standardowego tygodniowego formatu spotkań. Ponadto leczenie za pomocą aplikacji webowej w przyszłości może przynieść korzyści w postaci oszczędności czasu poświęcanego na dojazd do kliniki, pozwoli na skrócenie czasu sesji w klinice oraz zaoszczędzi na kosztach leczenia twarzą w twarz.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tel Hashomer
      • Ramat Gan, Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna zespołu napadowego objadania się
  • diagnostyka kliniczna bulimii
  • właściciel smartfona
  • osoba mówiąca po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka kliniczna cukrzycy typu 1
  • diagnoza kliniczna innych problemów psychologicznych osi 1
  • ciąża
  • diagnostyka kliniczna celiakii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tylko psychoterapia
standardowa psychoterapia zaburzeń odżywiania
Eksperymentalny: wniosek
standardowa psychoterapia zaburzeń odżywiania
poza standardową psychoterapią wykorzystujemy aplikację na smartfona, która pozwala pacjentce monitorować swoje posiłki, zachowania, emocje i myśli oraz przekazywać je bezpośrednio w czasie rzeczywistym swoim terapeutom.
Inne nazwy:
  • rekord odzyskiwania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
EDI-2 OBNIŻONA PUNKTACJA
Ramy czasowe: PRZED INTERWANCJĄ, PO INTERWANCJI, 6 MIESIĘCY PO INTERWANCJI
PRZED INTERWANCJĄ, PO INTERWANCJI, 6 MIESIĘCY PO INTERWANCJI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
EAT-26 OBNIŻONE WYNIKI
Ramy czasowe: PRZED INTERWANCJĄ, PO INTERWANCJI, 6 MIESIĘCY PO INTERWANCJI
PRZED INTERWANCJĄ, PO INTERWANCJI, 6 MIESIĘCY PO INTERWANCJI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Dyrektor Studium: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Krzesło do nauki: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Krzesło do nauki: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj