- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02130037
Terapia poznawczo-behawioralna za pomocą aplikacji na smartfona w leczeniu bulimii i objawów zespołu napadowego objadania się
Wielkość efektu terapii poznawczo-behawioralnej za pomocą aplikacji na smartfona na objawy bulimii i zespołu napadowego objadania się
Wstęp: badania wykazują, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczna w zmniejszaniu objawów bulimii (BN) i zespołu napadowego objadania się (BED). Dzisiaj, wraz z rozwojem technologii, czynione są starania, aby opracować leczenie tych zaburzeń odżywiania, a większość z tych prób opiera się na metodzie CBT. Rozmiar wpływu CBT na BN i BED nadal nie jest do końca jasny. Przedstawione dzisiaj badania opierają się głównie na leczeniu, które zostało przeprowadzone przez e-mail lub Skype lub automatyczny program etapu samopomocy. Badania te pokazują heterogeniczne wyniki dotyczące wpływu, jaki miał na zaburzenia odżywiania. W tym badaniu naszym celem jest zbadanie wielkości efektu, jaki terapia CBT rzuciła na aplikację na smartfony, która łączy odpowiedź klinicysty online i automatyczną informację zwrotną oprócz standardowych tygodniowych terapii klinicznych dotyczących częstości objawów BN i BED.
Metody: Naszym celem jest przeprowadzenie badania za pomocą aplikacji, która leczy, która oferuje automatycznego i ludzkiego terapeutę, a dietetyk odpowiedział podobną aplikacją, która jest dla nich odpowiednia. Wybrani pacjenci z BN lub podprogowymi BN lub BED, mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat, którzy zwrócą się do „Centrum medycznego zaburzeń odżywiania się Sheba”, obejmą badania. Połowa uczestników otrzyma terapię CBT za pomocą aplikacji na smartfona wraz ze standardowym leczeniem klinicznym, które obejmuje tygodniową sesję z terapeutą i tygodniową sesję z dietetykiem, a druga połowa otrzyma standardowe leczenie kliniczne. Przetestujemy objawy zaburzeń odżywiania za pomocą kwestionariuszy zaburzeń odżywiania się na początku, pod koniec sześciomiesięcznej kuracji i sześć miesięcy po jej zakończeniu.
Ważność: Badania te pozwolą przetestować potrzebę i korzyści, jakie daje osobiste i bezpośrednie połączenie pacjent-terapeuta w stosunku do standardowego tygodniowego formatu spotkań. Ponadto leczenie za pomocą aplikacji webowej w przyszłości może przynieść korzyści w postaci oszczędności czasu poświęcanego na dojazd do kliniki, pozwoli na skrócenie czasu sesji w klinice oraz zaoszczędzi na kosztach leczenia twarzą w twarz.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tel Hashomer
-
Ramat Gan, Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna zespołu napadowego objadania się
- diagnostyka kliniczna bulimii
- właściciel smartfona
- osoba mówiąca po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka kliniczna cukrzycy typu 1
- diagnoza kliniczna innych problemów psychologicznych osi 1
- ciąża
- diagnostyka kliniczna celiakii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: tylko psychoterapia
|
standardowa psychoterapia zaburzeń odżywiania
|
|
Eksperymentalny: wniosek
|
standardowa psychoterapia zaburzeń odżywiania
poza standardową psychoterapią wykorzystujemy aplikację na smartfona, która pozwala pacjentce monitorować swoje posiłki, zachowania, emocje i myśli oraz przekazywać je bezpośrednio w czasie rzeczywistym swoim terapeutom.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
EDI-2 OBNIŻONA PUNKTACJA
Ramy czasowe: PRZED INTERWANCJĄ, PO INTERWANCJI, 6 MIESIĘCY PO INTERWANCJI
|
PRZED INTERWANCJĄ, PO INTERWANCJI, 6 MIESIĘCY PO INTERWANCJI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
EAT-26 OBNIŻONE WYNIKI
Ramy czasowe: PRZED INTERWANCJĄ, PO INTERWANCJI, 6 MIESIĘCY PO INTERWANCJI
|
PRZED INTERWANCJĄ, PO INTERWANCJI, 6 MIESIĘCY PO INTERWANCJI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Dyrektor Studium: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Krzesło do nauki: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Krzesło do nauki: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-14-1001-EG-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .