- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02130037
Kognitiv adfærdsterapi via en smartphone-applikation om bulimia nervosa og symptomer på overspisningsforstyrrelser
Effektstørrelsen af kognitiv adfærdsterapi via en smartphone-applikation på bulimia nervosa og symptomer på overspisningsforstyrrelser
Baggrund: Forskning viser, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektiv til at reducere bulimia nervosa (BN) og overspisningsforstyrrelser (BED) symptomer. I dag, med udviklingen af teknologi, er der gjort en indsats for at udvikle en behandling af disse spiseforstyrrelser kastede medierne, de fleste af disse forsøg er baseret på CBT-metoden. Størrelsen af den effekt, som CBT givet smed internettet har på BN og BED er stadig ikke helt klar. Forskning præsenteret i dag er for det meste baseret på behandlinger, der blev givet via e-mail eller Skype eller et automatisk selvhjælpsfaseprogram. Disse undersøgelser viser heterogene resultater om den effekt, det havde på spiseforstyrrelser. I denne forskning sigter vi efter at undersøge den effektstørrelse, som en CBT-behandling afstedkom med en smartphone-applikation, der kombinerer et online-svar fra en kliniker og en automatisk feedback ud over en standard om ugen, klinikbehandling har på BN- og BED-symptomfrekvensen.
Metoder: Vores mål er at lave en forskning ved hjælp af et program, der behandler, der tilbyder en automatisk og menneskelig terapeut og diætist svar kastede en lignende ansøgning, der er egnet til dem. En udvalgt 40 BN eller sub-tærskel BN eller BED patienter, mænd og kvinder i alderen 18-60, der vil henvende sig til "Sheba spiseforstyrrelse medicinsk center", vil inkludere forskningen. Halvdelen af deltagerne vil modtage aCBT-behandling ved at kaste en smartphone-applikation sammen med en standardklinisk behandling, der inkluderer én gang om ugen med en terapeut og én om ugen med en diætist, og den anden halvdel vil modtage en standardklinikbehandling alene. Vi vil teste spiseforstyrrelsessymptomerne ved hjælp af spiseforstyrrelsesspørgeskemaer ved start, ved afslutningen af en seks måneders behandling og seks måneder efter endt behandling.
Vigtigt: Denne forskning vil gøre det muligt at teste behovet og fordelene, som en personlig og direkte patient-terapeut-forbindelse har over et standardmøde om ugen. Derudover kan behandling med en webapplikation i fremtiden have en fordel ved at spare tid brugt på at komme til klinikken, gøre det muligt at forkorte sessionstiden i klinikken og vil spare omkostninger til ansigt til ansigt behandling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tel Hashomer
-
Ramat Gan, Tel Hashomer, Israel, 52621
- Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af binge eating disorder
- klinisk diagnose af bulimi
- smrtphone ejer
- engelsk højttaler
Ekskluderingskriterier:
- klinisk diagnose af type 1-diabetes
- klinisk diagnose af andre akse 1 psykologiske problemer
- graviditet
- klinisk diagnose af cøliaki
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kun psykoterapi
|
standard psykoterapi til spiseforstyrrelser
|
Eksperimentel: Ansøgning
|
standard psykoterapi til spiseforstyrrelser
sammen med standard psykotarpi bruger vi en smartphone-applikation, der giver patienten mulighed for at overvåge sine måltider, adfærd, følelser og tanker og kommunikere dem direkte i realtid til deres terapeuter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
EDI-2 NEDSAT SCORE
Tidsramme: FØR INTERVANTION, EFTER INTERVANTION, 6 MÅNEDER EFTER INTERVANTION
|
FØR INTERVANTION, EFTER INTERVANTION, 6 MÅNEDER EFTER INTERVANTION
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
EAT-26 REDUCERET SCORES
Tidsramme: FØR INTERVANTION, EFTER INTERVANTION, 6 MÅNEDER EFTER INTERVANTION
|
FØR INTERVANTION, EFTER INTERVANTION, 6 MÅNEDER EFTER INTERVANTION
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Studieleder: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Studiestol: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Studiestol: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-14-1001-EG-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater