- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02130037
Cognitieve gedragstherapie via een smartphone-applicatie op symptomen van boulimia nervosa en eetbuistoornis
De effectgrootte van cognitieve gedragstherapie via een smartphone-applicatie op de symptomen van boulimia nervosa en eetbuistoornis
Achtergrond: uit onderzoek blijkt dat cognitieve gedragstherapie (CBT) effectief is bij het verminderen van symptomen van boulimia nervosa (BN) en eetbuistoornis (BED). Tegenwoordig, met de ontwikkeling van technologie, worden er inspanningen geleverd om een behandeling voor deze eetstoornissen te ontwikkelen die de media heeft gegooid, de meeste van deze pogingen zijn gebaseerd op de CBT-methode. De grootte van het effect dat CBT gegeven internetgooien heeft op BN en BED is nog niet helemaal duidelijk. Onderzoek dat tegenwoordig wordt gepresenteerd, is meestal gebaseerd op behandelingen die werden gegeven via e-mail of Skype of een automatisch zelfhulpprogramma. Deze onderzoeken laten heterogene resultaten zien over het effect dat het had op eetstoornissen. In dit onderzoek willen we de effectgrootte onderzoeken die een CGT-behandeling veroorzaakte door een smartphone-applicatie die een online antwoord van een clinicus en een automatische feedback combineert naast een standaard behandeling per week op de frequentie van BN- en BED-symptomen.
Methoden: Ons doel is om een onderzoek te doen met behulp van een applicatie die behandelt dat een automatische en menselijke therapeut en diëtist antwoord geeft op een soortgelijke applicatie die voor hen geschikt is. Een geselecteerde 40 BN- of BN- of BED-patiënten onder de drempel, mannen en vrouwen van 18-60 jaar, die zich tot het "Sheba eetstoornis medisch centrum" zullen wenden, zullen het onderzoek opnemen. De helft van de deelnemers krijgt een CGT-behandeling, gooide een smartphone-applicatie samen met een standaard klinische behandeling, waaronder één keer per week een sessie met een therapeut en één keer per week een sessie met een diëtist, en de andere helft krijgt alleen een standaard klinische behandeling. Aan het begin, aan het einde van een behandeling van een half jaar en een half jaar na beëindiging van de behandeling testen we de eetstoornissymptomen met vragenlijsten over eetstoornissen.
Belang: dit onderzoek zal het mogelijk maken om de noodzaak en het voordeel te testen van een persoonlijke en directe patiënt-therapeut verbinding ten opzichte van een standaard één-per-week-verbindingsformat. Bovendien kan het behandelen met een webapplicatie in de toekomst het voordeel hebben dat er tijd wordt bespaard om naar de kliniek te gaan, de tijd van de sessie in de kliniek kan worden verkort en de kosten van de face-to-face behandeling kunnen worden bespaard.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tel Hashomer
-
Ramat Gan, Tel Hashomer, Israël, 52621
- Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose eetbuistoornis
- klinische diagnose van boulimia
- smrtphone-eigenaar
- Engels spreker
Uitsluitingscriteria:
- klinische diagnose diabetes type 1
- klinische diagnose van andere as 1 psychologische problemen
- zwangerschap
- klinische diagnose van coeliakie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: alleen psychotherapie
|
standaard psychotherapie voor eetstoornissen
|
|
Experimenteel: sollicitatie
|
standaard psychotherapie voor eetstoornissen
Naast standaard psychotherapie gebruiken we een smartphone-applicatie waarmee de patiënt haar maaltijden, gedragingen, emoties en gedachten kan volgen en deze rechtstreeks in realtime kan communiceren met hun therapeuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
EDI-2 VERLAAGDE SCORE
Tijdsspanne: VOOR INTERVANTIE, NA INTERVANTIE, 6 MAANDEN NA INTERVANTIE
|
VOOR INTERVANTIE, NA INTERVANTIE, 6 MAANDEN NA INTERVANTIE
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
EAT-26 VERLAAGDE SCORES
Tijdsspanne: VOOR INTERVANTIE, NA INTERVANTIE, 6 MAANDEN NA INTERVANTIE
|
VOOR INTERVANTIE, NA INTERVANTIE, 6 MAANDEN NA INTERVANTIE
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Studie directeur: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Studie stoel: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Studie stoel: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-14-1001-EG-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .