- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02130037
Kognitiivinen käyttäytymisterapia älypuhelinsovelluksen kautta bulimia nervosaan ja ahmimishäiriön oireisiin
Älypuhelinsovelluksen kautta suoritetun kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus bulimia Nervosaan ja ahmimishäiriön oireisiin
Tausta: Tutkimukset osoittavat, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) vähentää tehokkaasti bulimia nervosan (BN) ja ahmimishäiriön (BED) oireita. Nykyään tekniikan kehityksen myötä yritetään kehittää hoitoa näihin syömishäiriöihin, jotka levisivät mediassa, useimmat näistä yrityksistä perustuvat CBT-menetelmään. CBT:n Internetiin antaman vaikutuksen suuruus BN:ään ja BED:iin ei ole vielä täysin selvää. Tänään esitettävät tutkimukset perustuvat enimmäkseen hoitoihin, joille annettiin sähköposti tai Skype tai automaattinen itseapuohjelma. Nämä tutkimukset osoittavat heterogeenisia tuloksia sen vaikutuksesta syömishäiriöihin. Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään CBT-hoidon tuottaman älypuhelimen sovelluksen, joka yhdistää kliinikon online-vastauksen ja automaattisen palautteen normaalien viikoittaisten klinikkahoitojen lisäksi, BN- ja BED-oireiden esiintymistiheyteen.
Menetelmät: Tavoitteenamme on tehdä tutkimus sovelluksella, joka hoitaa, joka tarjoaa automaattisen ja ihmisen terapeutti ja ravitsemusterapeutti heitti vastaavan sovelluksen, joka sopii heille. Valittu 40 BN tai alle kynnyksen BN tai BED potilasta, 18-60-vuotiaat miehet ja naiset, jotka kääntyvät "Sheban syömishäiriöiden lääketieteellisen keskuksen" puoleen, osallistuu tutkimukseen. Puolet osallistujista saavat aCBT-hoitoa, heillä on älypuhelinsovelluksen lisäksi tavallinen kliininen hoito, joka sisältää kerran viikossa terapeutin ja yhdet viikossa ravitsemusterapeutin, ja toinen puoli saa normaalia klinikkahoitoa yksin. Testaamme syömishäiriön oireita syömishäiriökyselylomakkeilla puolen vuoden hoidon lopussa ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tärkeys: Tämä tutkimus mahdollistaa henkilökohtaisen ja suoran potilasterapeutin yhteyden tarpeen ja hyödyn testaamisen standardin viikon tapaamisyhteyden muodossa. Lisäksi jatkossa web-sovelluksella hoidolla voi olla se etu, että se säästää klinikalle saapumiseen käytettyä aikaa, mahdollistaa lyhennyksen klinikalla ja säästää kasvotusten hoidon kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tel Hashomer
-
Ramat Gan, Tel Hashomer, Israel, 52621
- Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ahmimishäiriön kliininen diagnoosi
- bulimian kliininen diagnoosi
- älypuhelimen omistaja
- englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi
- muiden akselin 1 psykologisten ongelmien kliininen diagnoosi
- raskaus
- keliakian kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vain psykoterapiaa
|
tavanomaista syömishäiriöiden psykoterapiaa
|
|
Kokeellinen: sovellus
|
tavanomaista syömishäiriöiden psykoterapiaa
Normaalin psykotharpian ohella käytämme älypuhelinsovellusta, jonka avulla potilas voi seurata aterioitaan, käyttäytymistään, tunteitaan ja ajatuksiaan ja viestiä niistä suoraan reaaliajassa terapeuteilleen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EDI-2 REDUCED SCORE
Aikaikkuna: ENNEN INTERVAMENTIN JÄLKEEN, 6 KUUKAUTA INTERVION JÄLKEEN
|
ENNEN INTERVAMENTIN JÄLKEEN, 6 KUUKAUTA INTERVION JÄLKEEN
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SYÖ-26 ALENNETUT PISTEET
Aikaikkuna: ENNEN INTERVAMENTIN JÄLKEEN, 6 KUUKAUTA INTERVION JÄLKEEN
|
ENNEN INTERVAMENTIN JÄLKEEN, 6 KUUKAUTA INTERVION JÄLKEEN
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Opintojohtaja: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Opintojen puheenjohtaja: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Opintojen puheenjohtaja: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-14-1001-EG-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .