- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02130037
Когнитивно-поведенческая терапия через приложение для смартфона при симптомах нервной булимии и компульсивного переедания
Величина эффекта когнитивно-поведенческой терапии через приложение для смартфона на симптомы нервной булимии и компульсивного переедания
Предыстория: исследования показывают, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) эффективна в уменьшении симптомов нервной булимии (НБ) и компульсивного переедания (БЭД). Сегодня, с развитием технологий, предпринимаются усилия по разработке средств лечения этих расстройств пищевого поведения, большинство из этих попыток основано на методе когнитивно-поведенческой терапии. Величина эффекта, который ТОС, брошенный в интернет, оказывает на БН и БЭД, до сих пор не совсем ясна. Представленные сегодня исследования в основном основаны на методах лечения, которые проводились по электронной почте, по Skype или в рамках автоматической поэтапной программы самопомощи. Эти исследования показывают разнородные результаты о влиянии на расстройства пищевого поведения. В этом исследовании мы стремимся изучить размер эффекта, который лечение CBT вызвало приложение для смартфона, которое сочетает в себе онлайн-ответ клинициста и автоматическую обратную связь в дополнение к стандартным сообщениям, которые еженедельное лечение в клинике оказывает на частоту симптомов BN и BED.
Методы: Наша цель - провести исследование с использованием приложения, которое лечит, которое предлагает автоматический и человеческий терапевт и диетолог, которые ответили, что бросили аналогичное приложение, которое подходит для них. Выбранные 40 пациентов с BN или субпороговым BN или BED, мужчины и женщины в возрасте 18-60 лет, которые обратятся в «Медицинский центр расстройств пищевого поведения Шиба», будут включать исследование. Половина участников получит лечение КПТ через приложение для смартфона вместе со стандартным клиническим лечением, которое включает одно недельное занятие с терапевтом и одно недельное занятие с диетологом, а другая половина получит только стандартное клиническое лечение. Мы проверим симптомы расстройства пищевого поведения с помощью опросников по расстройствам пищевого поведения в начальной точке, в конце шестимесячного лечения и через шесть месяцев после окончания лечения.
Важность: Это исследование позволит проверить потребность и преимущества личного и прямого контакта между пациентом и терапевтом по сравнению со стандартным форматом еженедельных встреч. Кроме того, лечение с помощью веб-приложения в будущем может иметь преимущество в виде экономии времени, затрачиваемого на поездку в клинику, позволит сократить время сеанса в клинике и сэкономит стоимость очного лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tel Hashomer
-
Ramat Gan, Tel Hashomer, Израиль, 52621
- Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз компульсивного переедания
- клиническая диагностика булимии
- владелец смартфона
- Англоговорящий
Критерий исключения:
- клиническая диагностика сахарного диабета 1 типа
- клиническая диагностика других психологических проблем по оси 1
- беременность
- клиническая диагностика целиакии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: только психотерапия
|
Стандартная психотерапия расстройств пищевого поведения
|
|
Экспериментальный: применение
|
Стандартная психотерапия расстройств пищевого поведения
Наряду со стандартной психотарпией мы используем приложение для смартфона, которое позволяет пациентке следить за своим питанием, поведением, эмоциями и мыслями и сообщать их своим терапевтам напрямую в режиме реального времени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
EDI-2 СНИЖЕНИЕ ОЦЕНКИ
Временное ограничение: ДО ВМЕШАТЕЛЬСТВА, ПОСЛЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА, 6 МЕСЯЦЕВ ПОСЛЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
|
ДО ВМЕШАТЕЛЬСТВА, ПОСЛЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА, 6 МЕСЯЦЕВ ПОСЛЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
EAT-26 СНИЖЕНИЕ ОЦЕНОК
Временное ограничение: ДО ВМЕШАТЕЛЬСТВА, ПОСЛЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА, 6 МЕСЯЦЕВ ПОСЛЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
|
ДО ВМЕШАТЕЛЬСТВА, ПОСЛЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА, 6 МЕСЯЦЕВ ПОСЛЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Директор по исследованиям: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Учебный стул: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Учебный стул: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-14-1001-EG-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .