- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02130037
Kognitivně-behaviorální terapie prostřednictvím aplikace pro chytré telefony na mentální bulimii a příznaky záchvatovitého přejídání
Velikost účinku kognitivně-behaviorální terapie prostřednictvím aplikace pro chytré telefony na mentální bulimii a příznaky záchvatovitého přejídání
Pozadí: Výzkumy ukazují, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinná při snižování příznaků bulimie nervosa (BN) a záchvatovitého přejídání (BED). Dnes, s rozvojem technologií, jsou vyvíjeny snahy o vývoj léčby těchto poruch příjmu potravy vrhané médii, většina těchto pokusů je založena na metodě CBT. Velikost vlivu, který má CBT daný internet na BN a BED, stále není zcela jasná. Dnes prezentované výzkumy jsou většinou založeny na léčbě, která byla poskytnuta e-mailem nebo Skype nebo automatickým programem svépomocné fáze. Tyto výzkumy ukazují heterogenní výsledky o vlivu na poruchy příjmu potravy. V tomto výzkumu se zaměřujeme na prozkoumání velikosti účinku, který léčba KBT vyvolala aplikací pro chytré telefony, která kombinuje online odpověď lékaře a automatickou zpětnou vazbu kromě standardních týdenních klinických příznaků na frekvenci příznaků BN a BED.
Metody: Naším cílem je provést výzkum pomocí aplikace, která léčí, která nabízí automatické a lidskému terapeutovi a dietologovi odpověď hodil podobnou aplikaci, která je pro ně vhodná. Výzkum bude zahrnovat vybraných 40 BN nebo podprahových BN nebo BED pacientů, mužů a žen ve věku 18-60 let, kteří se obrátí na "Sheba centrum pro poruchy příjmu potravy". Polovina účastníků obdrží léčbu aCBT prostřednictvím aplikace pro chytré telefony spolu se standardní klinickou léčbou, která zahrnuje týdenní sezení s terapeutem a týdenní sezení s dietologem a druhá polovina dostane pouze standardní klinickou léčbu. Příznaky poruch příjmu potravy budeme testovat pomocí dotazníků poruch příjmu potravy na začátku, na konci šestiměsíční léčby a šest měsíců po jejím ukončení.
Důležitost: Tento výzkum umožní otestovat potřebu a přínos osobního a přímého spojení mezi pacientem a terapeutem oproti standardnímu formátu týdenních schůzek. Kromě toho může mít léčba pomocí webové aplikace v budoucnu výhodu v úspoře času stráveného cestou na kliniku, umožní zkrátit dobu sezení na klinice a ušetří náklady na ošetření tváří v tvář.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tel Hashomer
-
Ramat Gan, Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza poruchy přejídání
- klinická diagnóza bulimie
- majitel smrtphone
- anglicky mluvící člověk
Kritéria vyloučení:
- klinická diagnóza diabetu 1. typu
- klinická diagnóza jiných psychických problémů osy 1
- těhotenství
- klinická diagnóza celiakie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: pouze psychoterapie
|
standardní psychoterapie poruch příjmu potravy
|
Experimentální: aplikace
|
standardní psychoterapie poruch příjmu potravy
spolu se standardní psychoterapií využíváme aplikaci pro chytré telefony, která umožňuje pacientce sledovat jídlo, chování, emoce a myšlenky a sdělovat je přímo v reálném čase svým terapeutům.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
EDI-2 SNÍŽENÉ SKÓRE
Časové okno: PŘED INTERVANCÍ, PO INTERVANCI, 6 MĚSÍCŮ PO INTERVANCI
|
PŘED INTERVANCÍ, PO INTERVANCI, 6 MĚSÍCŮ PO INTERVANCI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
JÍST-26 SNÍŽENÉ SKÓRE
Časové okno: PŘED INTERVANCÍ, PO INTERVANCI, 6 MĚSÍCŮ PO INTERVANCI
|
PŘED INTERVANCÍ, PO INTERVANCI, 6 MĚSÍCŮ PO INTERVANCI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Ředitel studie: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Studijní židle: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Studijní židle: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-14-1001-EG-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .