Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie prostřednictvím aplikace pro chytré telefony na mentální bulimii a příznaky záchvatovitého přejídání

20. září 2021 aktualizováno: Dr. Eitan Gur MD, Sheba Medical Center

Velikost účinku kognitivně-behaviorální terapie prostřednictvím aplikace pro chytré telefony na mentální bulimii a příznaky záchvatovitého přejídání

Pozadí: Výzkumy ukazují, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinná při snižování příznaků bulimie nervosa (BN) a záchvatovitého přejídání (BED). Dnes, s rozvojem technologií, jsou vyvíjeny snahy o vývoj léčby těchto poruch příjmu potravy vrhané médii, většina těchto pokusů je založena na metodě CBT. Velikost vlivu, který má CBT daný internet na BN a BED, stále není zcela jasná. Dnes prezentované výzkumy jsou většinou založeny na léčbě, která byla poskytnuta e-mailem nebo Skype nebo automatickým programem svépomocné fáze. Tyto výzkumy ukazují heterogenní výsledky o vlivu na poruchy příjmu potravy. V tomto výzkumu se zaměřujeme na prozkoumání velikosti účinku, který léčba KBT vyvolala aplikací pro chytré telefony, která kombinuje online odpověď lékaře a automatickou zpětnou vazbu kromě standardních týdenních klinických příznaků na frekvenci příznaků BN a BED.

Metody: Naším cílem je provést výzkum pomocí aplikace, která léčí, která nabízí automatické a lidskému terapeutovi a dietologovi odpověď hodil podobnou aplikaci, která je pro ně vhodná. Výzkum bude zahrnovat vybraných 40 BN nebo podprahových BN nebo BED pacientů, mužů a žen ve věku 18-60 let, kteří se obrátí na "Sheba centrum pro poruchy příjmu potravy". Polovina účastníků obdrží léčbu aCBT prostřednictvím aplikace pro chytré telefony spolu se standardní klinickou léčbou, která zahrnuje týdenní sezení s terapeutem a týdenní sezení s dietologem a druhá polovina dostane pouze standardní klinickou léčbu. Příznaky poruch příjmu potravy budeme testovat pomocí dotazníků poruch příjmu potravy na začátku, na konci šestiměsíční léčby a šest měsíců po jejím ukončení.

Důležitost: Tento výzkum umožní otestovat potřebu a přínos osobního a přímého spojení mezi pacientem a terapeutem oproti standardnímu formátu týdenních schůzek. Kromě toho může mít léčba pomocí webové aplikace v budoucnu výhodu v úspoře času stráveného cestou na kliniku, umožní zkrátit dobu sezení na klinice a ušetří náklady na ošetření tváří v tvář.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tel Hashomer
      • Ramat Gan, Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza poruchy přejídání
  • klinická diagnóza bulimie
  • majitel smrtphone
  • anglicky mluvící člověk

Kritéria vyloučení:

  • klinická diagnóza diabetu 1. typu
  • klinická diagnóza jiných psychických problémů osy 1
  • těhotenství
  • klinická diagnóza celiakie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pouze psychoterapie
standardní psychoterapie poruch příjmu potravy
Experimentální: aplikace
standardní psychoterapie poruch příjmu potravy
spolu se standardní psychoterapií využíváme aplikaci pro chytré telefony, která umožňuje pacientce sledovat jídlo, chování, emoce a myšlenky a sdělovat je přímo v reálném čase svým terapeutům.
Ostatní jména:
  • záznam o obnově

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EDI-2 SNÍŽENÉ SKÓRE
Časové okno: PŘED INTERVANCÍ, PO INTERVANCI, 6 MĚSÍCŮ PO INTERVANCI
PŘED INTERVANCÍ, PO INTERVANCI, 6 MĚSÍCŮ PO INTERVANCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
JÍST-26 SNÍŽENÉ SKÓRE
Časové okno: PŘED INTERVANCÍ, PO INTERVANCI, 6 MĚSÍCŮ PO INTERVANCI
PŘED INTERVANCÍ, PO INTERVANCI, 6 MĚSÍCŮ PO INTERVANCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Ředitel studie: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Studijní židle: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Studijní židle: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit