- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02130037
Terapia cognitivo-comportamental por meio de um aplicativo de smartphone na bulimia nervosa e nos sintomas do transtorno da compulsão alimentar periódica
O tamanho do efeito da terapia cognitivo-comportamental por meio de um aplicativo de smartphone na bulimia nervosa e nos sintomas do transtorno da compulsão alimentar periódica
Antecedentes: pesquisas mostram que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é eficaz na redução dos sintomas da bulimia nervosa (BN) e do transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP). Hoje, com o desenvolvimento da tecnologia, esforços estão sendo feitos para desenvolver um tratamento para esses transtornos alimentares lançados pela mídia, a maioria dessas tentativas é baseada no método CBT. O tamanho do efeito que a TCC dada pela internet tem sobre BN e BED ainda não está totalmente claro. As pesquisas apresentadas hoje baseiam-se principalmente em tratamentos que foram dados por e-mail ou Skype ou um programa automático de estágio de autoajuda. Essas pesquisas mostram resultados heterogêneos sobre o efeito que teve nos transtornos alimentares. Nesta pesquisa, pretendemos investigar o tamanho do efeito que um tratamento de TCC lançou em um aplicativo de smartphone que combina uma resposta on-line do médico e um feedback automático, além de um padrão por semana, o tratamento clínico tem sobre a frequência dos sintomas de BN e TCAP.
Métodos: Nosso objetivo é fazer uma pesquisa usando um aplicativo que trata que oferece uma resposta automática e humana do terapeuta e nutricionista lançou um aplicativo semelhante que é adequado para eles. Um grupo selecionado de 40 BN ou sub-limiar de BN ou BED, homens e mulheres com idades entre 18 e 60 anos, que recorrerão ao "Centro médico de distúrbios alimentares de Sheba" incluirá a pesquisa. Metade dos participantes receberá um tratamento CBT através de um aplicativo de smartphone junto com um tratamento clínico padrão que inclui uma sessão semanal com um terapeuta e uma sessão semanal com um nutricionista e a outra metade receberá apenas um tratamento clínico padrão. Testaremos os sintomas de transtorno alimentar usando questionários de transtornos alimentares no ponto inicial, no final de um tratamento de seis meses e seis meses após o término do tratamento.
Importância: Esta pesquisa permitirá testar a necessidade e o benefício que uma conexão pessoal e direta paciente-terapeuta tem sobre um formato de conexão de reunião padrão por semana. Além disso, o tratamento com um aplicativo da web no futuro pode ter o benefício de economizar tempo gasto para chegar à clínica, permitirá encurtar o tempo da sessão na clínica e economizar custos com o tratamento presencial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tel Hashomer
-
Ramat Gan, Tel Hashomer, Israel, 52621
- Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de transtorno da compulsão alimentar periódica
- diagnóstico clínico de bulimia
- proprietário do smartphone
- falante de inglês
Critério de exclusão:
- diagnóstico clínico de diabetes tipo 1
- diagnóstico clínico de outros problemas psicológicos do eixo 1
- gravidez
- diagnóstico clínico de doença celíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: apenas psicoterapia
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psicoterapia padrão para transtornos alimentares
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Experimental: aplicativo
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psicoterapia padrão para transtornos alimentares
juntamente com a psicoterapia padrão, usamos um aplicativo de smartphone que permite ao paciente monitorar suas refeições, comportamentos, emoções e pensamentos e comunicá-los diretamente em tempo real aos seus terapeutas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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PONTUAÇÃO REDUZIDA EDI-2
Prazo: ANTES DA INTERVENÇÃO, DEPOIS DA INTERVENÇÃO, 6 MESES DEPOIS DA INTERVENÇÃO
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ANTES DA INTERVENÇÃO, DEPOIS DA INTERVENÇÃO, 6 MESES DEPOIS DA INTERVENÇÃO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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EAT-26 PONTUAÇÕES REDUZIDAS
Prazo: ANTES DA INTERVENÇÃO, DEPOIS DA INTERVENÇÃO, 6 MESES DEPOIS DA INTERVENÇÃO
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ANTES DA INTERVENÇÃO, DEPOIS DA INTERVENÇÃO, 6 MESES DEPOIS DA INTERVENÇÃO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Diretor de estudo: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Cadeira de estudo: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
- Cadeira de estudo: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-14-1001-EG-CTIL
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