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Terapia cognitivo-comportamental por meio de um aplicativo de smartphone na bulimia nervosa e nos sintomas do transtorno da compulsão alimentar periódica

20 de setembro de 2021 atualizado por: Dr. Eitan Gur MD, Sheba Medical Center

O tamanho do efeito da terapia cognitivo-comportamental por meio de um aplicativo de smartphone na bulimia nervosa e nos sintomas do transtorno da compulsão alimentar periódica

Antecedentes: pesquisas mostram que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é eficaz na redução dos sintomas da bulimia nervosa (BN) e do transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP). Hoje, com o desenvolvimento da tecnologia, esforços estão sendo feitos para desenvolver um tratamento para esses transtornos alimentares lançados pela mídia, a maioria dessas tentativas é baseada no método CBT. O tamanho do efeito que a TCC dada pela internet tem sobre BN e BED ainda não está totalmente claro. As pesquisas apresentadas hoje baseiam-se principalmente em tratamentos que foram dados por e-mail ou Skype ou um programa automático de estágio de autoajuda. Essas pesquisas mostram resultados heterogêneos sobre o efeito que teve nos transtornos alimentares. Nesta pesquisa, pretendemos investigar o tamanho do efeito que um tratamento de TCC lançou em um aplicativo de smartphone que combina uma resposta on-line do médico e um feedback automático, além de um padrão por semana, o tratamento clínico tem sobre a frequência dos sintomas de BN e TCAP.

Métodos: Nosso objetivo é fazer uma pesquisa usando um aplicativo que trata que oferece uma resposta automática e humana do terapeuta e nutricionista lançou um aplicativo semelhante que é adequado para eles. Um grupo selecionado de 40 BN ou sub-limiar de BN ou BED, homens e mulheres com idades entre 18 e 60 anos, que recorrerão ao "Centro médico de distúrbios alimentares de Sheba" incluirá a pesquisa. Metade dos participantes receberá um tratamento CBT através de um aplicativo de smartphone junto com um tratamento clínico padrão que inclui uma sessão semanal com um terapeuta e uma sessão semanal com um nutricionista e a outra metade receberá apenas um tratamento clínico padrão. Testaremos os sintomas de transtorno alimentar usando questionários de transtornos alimentares no ponto inicial, no final de um tratamento de seis meses e seis meses após o término do tratamento.

Importância: Esta pesquisa permitirá testar a necessidade e o benefício que uma conexão pessoal e direta paciente-terapeuta tem sobre um formato de conexão de reunião padrão por semana. Além disso, o tratamento com um aplicativo da web no futuro pode ter o benefício de economizar tempo gasto para chegar à clínica, permitirá encurtar o tempo da sessão na clínica e economizar custos com o tratamento presencial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tel Hashomer
      • Ramat Gan, Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de transtorno da compulsão alimentar periódica
  • diagnóstico clínico de bulimia
  • proprietário do smartphone
  • falante de inglês

Critério de exclusão:

  • diagnóstico clínico de diabetes tipo 1
  • diagnóstico clínico de outros problemas psicológicos do eixo 1
  • gravidez
  • diagnóstico clínico de doença celíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: apenas psicoterapia
psicoterapia padrão para transtornos alimentares
Experimental: aplicativo
psicoterapia padrão para transtornos alimentares
juntamente com a psicoterapia padrão, usamos um aplicativo de smartphone que permite ao paciente monitorar suas refeições, comportamentos, emoções e pensamentos e comunicá-los diretamente em tempo real aos seus terapeutas.
Outros nomes:
  • registro de recuperação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PONTUAÇÃO REDUZIDA EDI-2
Prazo: ANTES DA INTERVENÇÃO, DEPOIS DA INTERVENÇÃO, 6 MESES DEPOIS DA INTERVENÇÃO
ANTES DA INTERVENÇÃO, DEPOIS DA INTERVENÇÃO, 6 MESES DEPOIS DA INTERVENÇÃO

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
EAT-26 PONTUAÇÕES REDUZIDAS
Prazo: ANTES DA INTERVENÇÃO, DEPOIS DA INTERVENÇÃO, 6 MESES DEPOIS DA INTERVENÇÃO
ANTES DA INTERVENÇÃO, DEPOIS DA INTERVENÇÃO, 6 MESES DEPOIS DA INTERVENÇÃO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: EITAN GUR, MD, Director of the Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Diretor de estudo: NIR BEN YOHANA, MA, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Cadeira de estudo: SHIR ZILBERSHTAIN, BA, Eating Disorder Dept.Sheba Medical Center Tel Hashomer
  • Cadeira de estudo: MICHAL WOHL-LOTAN, PHD, Eating Disorder Dept. Sheba Medical Center Tel Hashomer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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